Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for livskvalitet ved bipolar lidelse

1. august 2024 oppdatert av: Kubra TOHUMCU

Den prediktive effekten av impulsivitet og mestringsevner på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse

Denne studien var planlagt for å bestemme de prediktive effektene av impulsivitet og mestringsevner på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse. Utvalget av studien, som ble utført i et beskrivende design, vil bestå av 80 pasienter som søkte til Adıyaman Besni State Hospital Psykiatri poliklinikk med en diagnose av bipolar lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 og som ble i den euthymic perioden i henhold til legens kontroll. Det var planlagt å samle inn dataene ved å bruke skjemaet for personlig informasjon utarbeidet av forskerne, "Kort livskvalitet ved bipolar lidelse", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" og "Coping Attitudes Evaluation Scale". Dataene vil bli evaluert med beskrivende statistikk, Mann-Whitney U-test, Kruskal Wallis test, Pearson korrelasjoner og regresjonsanalyser ved hjelp av programvaren Statistical Package for the Social Sciences 22. Skalabruk og tillatelse fra etikkkomiteen ble innhentet fra de ansvarlige forfatterne av skalaene før studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk sykdom preget av perioder med sykdom og bedring, som kan forårsake betydelig psykososial svikt og funksjonshemming. Det påvirker mer enn 1 % av verdens befolkning uavhengig av demografiske kjennetegn som etnisitet, nasjonalitet, sosioøkonomisk status og er en av de viktigste årsakene til global funksjonshemming. Bipolar lidelse kan forårsake alvorlige kognitive og funksjonelle svekkelser, og å opprettholde livet med denne lidelsen innebærer noen vanskeligheter for den enkelte. Funksjonsnedsettelser som forverring av familierelasjoner, problemer i arbeidslivet og inkompatibiliteter i sosiale relasjoner påvirker både trivselen og livskvaliteten til den enkelte negativt. Mange personer diagnostisert med bipolar lidelse har funksjonelle lidelser som kan forårsake lav livskvalitet. Livskvalitet er anerkjent som et viktig resultatmål for effektiviteten av behandling av psykiske lidelser. Sammenlignet med friske individer er livskvaliteten til pasienter med bipolar lidelse betydelig svekket både i den eutymiske og symptomatiske perioden. Evnen til å mestre vansker antas å være en beskyttende faktor for livskvalitet. Personer med diagnosen bipolar lidelse er imidlertid utsatt for mer stressende hendelser på grunn av sin sykdom og opplever mestringsproblemer, inkludert i den euthymic perioden. Av disse grunner er utvikling av mestringsferdigheter blant målene i behandlingsprosessen av bipolar lidelse. Stressmestringsstrategiene til disse personene kan til og med påvirke risikoen for selvmord. Bipolar lidelse er en alvorlig sykdom som forårsaker økt dødelighet, inkludert død ved selvmord. Omtrent 10-20 % av disse individene avslutter livet, og omtrent en tredjedel av disse individene forsøker selvmord minst én gang.

Pasienter med bipolar lidelse og tidligere selvmordsforsøk har dårligere livskvalitet. En av de viktigste faktorene knyttet til selvmord og sykelighet ved bipolar lidelse er impulsivitet. Impulsivitet, som kan defineres som en disposisjon for ikke-planlagte reaksjoner på indre og ytre stimuli uavhengig av negative konsekvenser og fravær av atferdshemming, er et av de kliniske trekkene ved bipolar lidelse. Selv om det er mer vanlig under manisk episode, kan det også finnes i andre humørfaser. Bipolar lidelse er preget av høy impulsivitet selv i restitusjonsperioder. Økt impulsivitet er ikke bare assosiert med selvmordsforsøk, men kan også føre til funksjonsnedsettelse. Impulsiv atferd kan forårsake langsiktige negative konsekvenser ved bipolar lidelse som kan påvirke livskvaliteten. I litteraturen er det avdekket at høy impulsivitet er forbundet med dårlig livskvalitet.

I lys av denne informasjonen hadde denne studien som mål å bestemme de prediktive effektene av impulsivitet og mestringsevner på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse.

METODE Eksempel Den beskrivende studien er planlagt utført i Adıyaman Besni State Hospital mellom oktober 2023 og februar 2024. Populasjonen av studien vil bestå av personer som søkte til psykiatrien poliklinikk ved Adıyaman Besni State Hospital på datoene for studien, som mottok poliklinisk behandling med diagnosen bipolar i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 og som var i den euthymic perioden i henhold til legens kontroll. G* Power-programmet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Konfidensintervallet α=0,05, testens styrke (1-β) 0,95, effektstørrelsen dz= 0,5 ble beregnet som totalt 54 personer (presentert i vedlegg).

Dataene vil bli samlet inn av forsker Kubra Tohumcu gjennom ansikt-til-ansikt intervjuteknikk. Pasientene som utgjør utvalget av studien vil bli henvist til forskeren av poliklinikklegen. Dataene var planlagt å samles inn ved å bruke «Personal Information Form», «Brief Quality of Life in Bipolar Disorder Scale», «Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form» og «Coping Attitudes Evaluation Scale» utarbeidet av forskerne.

Individuell informasjonsskjema: Dette skjemaet, organisert av forskerne, inkluderte 17 spørsmål for å bestemme deltakernes demografiske informasjon.

Kort livskvalitet i bipolar lidelseskala: Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utviklet i 2010 av Michalak og Murray, og ble utført av Gümüş et al. Det er en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig, 5=Helt enig) som består av totalt 7 elementer. Det totale poengområdet som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 12-60. Høyere skårer hentet fra skalaen indikerer bedre livskvalitet. Cronbach Alpha intern konsistenskoeffisient ble rapportert som .86.

Barratt Impulsivitetsskala -11 Kortform: Skalaen består av totalt 15 elementer og tre underskalaer. Disse underskalaene er mangel på planlegging, motorisk impulsivitet og oppmerksomhetsimpulsivitet. Elementene i skalaen vurderes ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1=sjelden/aldri, 4=nesten alltid/alltid). De høye skårene fra skalaen indikerer et høyt nivå av impulsivitet. Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient for hele skalaen tilpasset til tyrkisk ble rapportert som .82, .80 for underskalaen for manglende planlegging, .70 for underskalaen for motorimpulsivitet og .64 for oppmerksomhetsimpulsivitet.

Vurderingsskala for mestringsholdninger: Skalaen er en 4-punkts Likert-skala (1=Jeg gjør aldri dette, 4=Jeg gjør det meste) som består av 5 faktorer og 32 elementer. Skåreområdet som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 32-128, og den høye skåren oppnådd fra skalaen indikerer at mestringsholdningsnivået er høyt, mens den lave skåren som oppnås indikerer at mestringsholdningsnivået er lavt. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen var cronbach alfa-verdien 0,766.

Dataanalyse: Studiens data vil bli evaluert ved hjelp av deskriptive statistiske metoder (frekvens, gjennomsnitt), t-test, enveis variansanalyse, korrelasjons- og regresjonsanalyser i pakkeprogrammet Statistisk pakke for samfunnsvitenskap 22.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Tyrkia, 02000
        • Rekruttering
        • Besni State Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den beskrivende studien er planlagt utført på Adıyaman Besni State Hospital mellom oktober 2023 og februar 2024. Populasjonen av studien vil bestå av personer som søkte til psykiatrien poliklinikk ved Adıyaman Besni State Hospital på datoene for studien, som mottok poliklinisk behandling med diagnosen bipolar i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 og som var i den euthymic perioden i henhold til legens kontroll. G* Power-programmet ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Konfidensintervallet α=0,05, testens styrke (1-β) 0,95, effektstørrelsen dz= 0,5 ble beregnet som totalt 54 personer (presentert i vedlegg).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta poliklinisk behandling med diagnosen bipolar lidelse i henhold til DSM-5
  • Å være i euthymic stemning i henhold til legens kontroll på tidspunktet for intervjuet
  • Har ingen problemer med å forstå og snakke tyrkisk
  • Å være i aldersgruppen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig sensorisk og kognitiv svikt som ville hindre besvarelse av spørreskjemaet
  • Nekter å delta i studien etter å ha blitt informert
  • Å ha en annen psykiatrisk diagnose i tillegg til diagnosen bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prediktive effekten av impulsivitet på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse
Tidsramme: 15. oktober 2023–1. februar 2024

Effekten av impulsivitetsnivå på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse.

Det var planlagt å samle inn dataene ved å bruke «Personal Information Form», «Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form», «Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form» og «Coping Attitudes Assessment Scale» utarbeidet av forskerne. Barratt Impulsivity Scale minimum score=15 og maksimum score=60. Høye skårer indikerer høyt impulsivitetsnivå hos individer. Resultatene vil bli vurdert i tråd med innhentede data.

15. oktober 2023–1. februar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prediktive effekten av mestringsferdigheter på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse
Tidsramme: 15. oktober 2023–1. februar 2024

Effekten av mestringsferdighetsnivå på livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse.

Det var planlagt å samle inn dataene ved å bruke «Personal Information Form», «Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form», «Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form» og «Coping Attitudes Assessment Scale» utarbeidet av forskerne. Minste poengsum for vurderingsskalaen for mestringsholdning=32 og maksimal poengsum=128. Høye skårer indikerer at mestringsnivået til individer er økt.

15. oktober 2023–1. februar 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Gaziantep University KBRTHMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere