Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory kvality života u bipolární poruchy

1. srpna 2024 aktualizováno: Kubra TOHUMCU

Prediktivní vliv impulzivity a dovedností zvládání na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou

Tato studie byla naplánována ke stanovení prediktivních účinků impulzivity a copingových dovedností na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou. Vzorek studie, která byla provedena v deskriptivním provedení, bude tvořit 80 pacientů, kteří se přihlásili na psychiatrickou ambulanci státní nemocnice Adıyaman Besni s diagnózou bipolární poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 a kteří byli v euthymickém období dle kontroly lékaře. Bylo plánováno shromáždit data použitím formuláře osobních informací připraveného výzkumníky, „Krátká kvalita života u bipolární poruchy“, „Barrattova škála impulzivity -11 krátká forma“ a „Škála hodnocení zvládání postojů“. Data budou vyhodnocena pomocí deskriptivní statistiky, Mann-Whitneyho U-testu, Kruskal Wallisova testu, Pearsonových korelací a regresních analýz pomocí Statistical Package for the Social Sciences 22 softwaru. Před zahájením studie bylo od odpovědných autorů škál získáno povolení k použití škál a povolení etické komise.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bipolární porucha je chronické onemocnění charakterizované obdobími nemoci a zotavení, které může způsobit významné psychosociální poškození a invaliditu. Postihuje více než 1 % světové populace bez ohledu na demografické charakteristiky, jako je etnická příslušnost, národnost, socioekonomický status, a je jednou z hlavních příčin globálního postižení. Bipolární porucha může způsobit vážné kognitivní a funkční poruchy a udržení života s touto poruchou znamená pro jednotlivce určité potíže. Funkční poruchy, jako je zhoršení rodinných vztahů, problémy v pracovním životě a neslučitelnost v sociálních vztazích, negativně ovlivňují jak pohodu, tak kvalitu života jedince. Mnoho jedinců s diagnózou bipolární poruchy má funkční poruchy, které mohou způsobit nízkou kvalitu života. Kvalita života je považována za důležité výstupní měřítko pro účinnost léčby duševních poruch. Ve srovnání se zdravými jedinci je kvalita života pacientů s bipolární poruchou významně narušena jak v euthymickém, tak v symptomatickém období. Schopnost vyrovnat se s obtížemi je považována za ochranný faktor kvality života. Jedinci s diagnózou bipolární poruchy jsou však kvůli své nemoci vystaveni více stresujícím událostem a zažívají problémy se zvládáním, a to i v euthymickém období. Z těchto důvodů patří mezi cíle v procesu léčby bipolární poruchy rozvoj copingových dovedností. Strategie zvládání stresu těchto jedinců mohou dokonce ovlivnit riziko sebevraždy. Bipolární porucha je závažné onemocnění, které způsobuje zvýšenou úmrtnost, včetně sebevraždy. Přibližně 10–20 % těchto jedinců ukončí svůj život a přibližně jedna třetina těchto jedinců se alespoň jednou pokusí o sebevraždu.

Pacienti s bipolární poruchou a předchozími pokusy o sebevraždu mají horší kvalitu života. Jedním z nejdůležitějších faktorů spojených se sebevraždou a morbiditou u bipolární poruchy je impulzivita. Impulzivita, kterou lze definovat jako predispozici k neplánovaným reakcím na vnitřní a vnější podněty bez ohledu na negativní důsledky a absenci inhibice chování, je jedním z klinických znaků bipolární poruchy. Ačkoli je častější během manické epizody, lze ji nalézt také v jiných fázích nálady. Bipolární porucha se vyznačuje vysokou impulzivitou i během období rekonvalescence. Zvýšená impulzivita není spojena pouze s pokusy o sebevraždu, ale může také vést k funkčnímu poškození. Impulzivní chování může způsobit dlouhodobé negativní důsledky u bipolární poruchy, které mohou ovlivnit kvalitu života. V literatuře bylo odhaleno, že vysoká impulzivita je spojena se špatnou kvalitou života.

Ve světle těchto informací se tato studie zaměřila na určení prediktivních účinků impulzivity a dovedností zvládání na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou.

METODA Vzorek Popisná studie má být provedena ve státní nemocnici Adıyaman Besni mezi říjnem 2023 a únorem 2024. Populaci studie budou tvořit jednotlivci, kteří se v termínu studie přihlásili na psychiatrickou ambulanci státní nemocnice Adıyaman Besni, kteří podstoupili ambulantní léčbu s diagnózou bipolární poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 a kteří byly podle kontroly lékaře v euthymickém období. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program G* Power. Interval spolehlivosti α=0,05, síla testu (1-β) 0,95, velikost účinku dz= 0,5 byly vypočteny jako celkem 54 osob (uvedeno v příloze).

Data bude sbírat výzkumník Kubra Tohumcu prostřednictvím techniky rozhovoru tváří v tvář. Pacienty tvořící vzorek studie nasměruje lékař ambulance k výzkumníkovi. Bylo plánováno, že data budou shromažďována použitím „Formuláře osobních informací“, „Stručné škály kvality života u bipolárních poruch“, „Barrattova škála impulzivity -11 Short Form“ a „Škála hodnocení zvládání postojů“, které připravili výzkumníci.

Individuální informační formulář: Tento formulář organizovaný výzkumníky obsahoval 17 otázek ke zjištění demografických informací účastníků.

Stručná škála kvality života u bipolární poruchy: V roce 2010 ji vyvinuli Michalak a Murray. Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena Gümüşem a kol. Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím) skládající se z celkem 7 položek. Celkový rozsah skóre, který lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 12-60. Vyšší skóre získané ze škály ukazuje na lepší kvalitu života. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha byl uveden jako 0,86.

Barrattova škála impulzivity -11 Krátká forma: Škála se skládá z celkem 15 položek a tří subškál. Těmito subškálami jsou nedostatek plánování, motorická impulzivita a impulzivita pozornosti. Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 4bodové škály Likertova typu (1=zřídka/nikdy, 4=téměř vždy/vždy). Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň impulzivity. Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa pro celou škálu upravenou do turečtiny byl hlášen jako 0,82, 0,80 pro subškálu selhání plánování, 0,70 pro subškálu motorická impulzivita a 0,64 pro impulzivitu pozornosti.

Hodnotící škála zvládání postojů: Tato škála je 4bodová škála Likertova typu (1=Toto nedělám nikdy, 4=Většinou to dělám) skládající se z 5 faktorů a 32 položek. Rozsah skóre, který lze získat ze škály, se pohybuje mezi 32-128 a vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň postoje ke zvládání je vysoká, zatímco získané nízké skóre ukazuje, že úroveň postoje ke zvládání je nízká. V turecké studii validity a reliability škály byla hodnota cronbachova alfa 0,766.

Analýza dat: Data studie budou vyhodnocena pomocí deskriptivních statistických metod (frekvence, průměr), t-testu, jednosměrné analýzy rozptylu, korelační a regresní analýzy v programu Statistical Package for Social Sciences 22 package.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Krocan, 02000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popisná studie se plánuje provést ve státní nemocnici Adıyaman Besni v období od října 2023 do února 2024. Populaci studie budou tvořit jednotlivci, kteří se v termínu studie přihlásili na psychiatrickou ambulanci státní nemocnice Adıyaman Besni, kteří podstoupili ambulantní léčbu s diagnózou bipolární poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-5 a kteří byly podle kontroly lékaře v euthymickém období. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program G* Power. Interval spolehlivosti α=0,05, síla testu (1-β) 0,95, velikost účinku dz= 0,5 byly vypočteny jako celkem 54 osob (uvedeno v příloze).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování ambulantní léčby s diagnózou bipolární poruchy podle DSM-5
  • Být v euthymické náladě podle kontroly lékaře v době rozhovoru
  • Bez problémů rozumět a mluvit turecky
  • Být ve věkové skupině 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vážného smyslového a kognitivního postižení, které by bránilo zodpovězení dotazníku
  • Odmítnutí účasti ve studii poté, co byl informován
  • Kromě diagnózy bipolární poruchy mít další psychiatrickou diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní vliv impulzivity na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou
Časové okno: 15. října 2023–1. února 2024

Vliv úrovně impulzivity na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou.

Bylo plánováno shromáždit data použitím „Formuláře osobních informací“, „Krátké formy škály kvality života u bipolárních poruch“, „Barrattova škála impulzivity -11 Short Form“ a „Škály hodnocení postojů ke zvládání“, které připravili výzkumníci. Barrattova škála impulzivity minimální skóre=15 a maximální skóre=60. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň impulzivity jednotlivců. Výsledky budou vyhodnoceny v souladu se získanými údaji.

15. října 2023–1. února 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní vliv copingových dovedností na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou
Časové okno: 15. října 2023–1. února 2024

Vliv úrovně dovedností zvládání na kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou.

Bylo plánováno shromáždit data použitím „Formuláře osobních informací“, „Krátké formy škály kvality života u bipolárních poruch“, „Barrattova škála impulzivity -11 Short Form“ a „Škály hodnocení postojů ke zvládání“, které připravili výzkumníci. Minimální skóre na stupnici Coping Attitudes Assessment Scale=32 a maximální skóre=128. Vysoké skóre ukazuje, že úroveň zvládání situace jednotlivců se zvyšuje.

15. října 2023–1. února 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gaziantep University KBRTHMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit