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Preditores de qualidade de vida no transtorno bipolar

1 de agosto de 2024 atualizado por: Kubra TOHUMCU

O efeito preditivo da impulsividade e das habilidades de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar

Este estudo foi planejado para determinar os efeitos preditivos da impulsividade e das habilidades de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar. A amostra do estudo, realizado em desenho descritivo, será composta por 80 pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Psiquiatria do Hospital Estadual Adıyaman Besni com diagnóstico de transtorno bipolar de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 e que foram no período eutímico conforme controle do médico. Planejou-se a coleta de dados por meio da aplicação do Formulário de Informações Pessoais elaborado pelos pesquisadores, “Breve Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar”, “Escala de Impulsividade Barratt -11 Short Form” e “Escala de Avaliação de Atitudes de Coping”. Os dados serão avaliados com estatística descritiva, teste U de Mann-Whitney, teste de Kruskal Wallis, correlações de Pearson e análises de regressão utilizando o software Statistical Package for the Social Sciences 22. O uso da escala e a permissão do comitê de ética foram obtidos dos autores responsáveis ​​pelas escalas antes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é uma doença crônica caracterizada por períodos de doença e recuperação, que pode causar prejuízo e incapacidade psicossocial significativa. Afecta mais de 1% da população mundial, independentemente das características demográficas, como etnia, nacionalidade, estatuto socioeconómico e é uma das principais causas de deficiência global. O transtorno bipolar pode causar graves prejuízos cognitivos e funcionais e manter a vida com esse transtorno envolve algumas dificuldades para o indivíduo. Prejuízos funcionais como deterioração nas relações familiares, problemas na vida profissional e incompatibilidades nas relações sociais afetam negativamente tanto o bem-estar quanto a qualidade de vida do indivíduo. Muitos indivíduos com diagnóstico de transtorno bipolar apresentam distúrbios funcionais que podem causar baixa qualidade de vida. A qualidade de vida é reconhecida como uma importante medida de resultado para a eficácia do tratamento de transtornos mentais. Em comparação com indivíduos saudáveis, a qualidade de vida dos pacientes com transtorno bipolar é significativamente prejudicada tanto no período eutímico quanto no sintomático. A capacidade de lidar com as dificuldades é assumida como fator protetor da qualidade de vida. Contudo, indivíduos com diagnóstico de transtorno bipolar estão expostos a eventos mais estressantes devido à sua doença e vivenciam problemas de enfrentamento, inclusive no período eutímico. Por estas razões, o desenvolvimento de habilidades de enfrentamento está entre os alvos no processo de tratamento do transtorno bipolar. As estratégias de enfrentamento do estresse desses indivíduos podem até afetar o risco de suicídio. O transtorno bipolar é uma doença grave que causa aumento da mortalidade, incluindo morte por suicídio. Aproximadamente 10-20% desses indivíduos terminam suas vidas e aproximadamente um terço desses indivíduos tenta o suicídio pelo menos uma vez.

Pacientes com transtorno bipolar e tentativas anteriores de suicídio apresentam pior qualidade de vida. Um dos fatores mais importantes associados ao suicídio e à morbidade no transtorno bipolar é a impulsividade. A impulsividade, que pode ser definida como uma predisposição a reações não planejadas a estímulos internos e externos, independentemente das consequências negativas e da ausência de inibição comportamental, é uma das características clínicas do transtorno bipolar. Embora seja mais comum durante episódios maníacos, também pode ser encontrada em outras fases do humor. O transtorno bipolar é caracterizado por alta impulsividade mesmo durante os períodos de recuperação. O aumento da impulsividade não está apenas associado a tentativas de suicídio, mas também pode levar ao comprometimento funcional. Comportamentos impulsivos podem causar consequências negativas a longo prazo no transtorno bipolar que podem afetar a qualidade de vida. Na literatura, foi revelado que a alta impulsividade está associada à baixa qualidade de vida.

À luz dessas informações, este estudo teve como objetivo determinar os efeitos preditivos da impulsividade e das habilidades de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar.

MÉTODO Amostra O estudo descritivo está planejado para ser realizado no Hospital Estadual Adıyaman Besni entre outubro de 2023 e fevereiro de 2024. A população do estudo será composta por indivíduos que se inscreveram no Ambulatório de Psiquiatria do Hospital Estadual Adıyaman Besni nas datas do estudo, que receberam tratamento ambulatorial com diagnóstico de bipolar de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 e que estavam em período eutímico conforme controle médico. O programa G* Power foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. O intervalo de confiança α=0,05, o poder do teste (1-β) 0,95, o tamanho do efeito dz= 0,5 foram calculados para um total de 54 pessoas (apresentados no apêndice).

Os dados serão coletados pela pesquisadora Kubra Tohumcu por meio da técnica de entrevista presencial. Os pacientes que constituem a amostra do estudo serão encaminhados ao pesquisador pelo médico do ambulatório. Os dados foram planejados para serem coletados por meio da aplicação do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala Breve de Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar”, “Escala de Impulsividade Barratt -11 Short Form” e “Escala de Avaliação de Atitudes de Coping” elaborados pelos pesquisadores.

Formulário de Informações Individuais: Este formulário, organizado pelos pesquisadores, continha 17 questões para determinar as informações demográficas dos participantes.

Escala Breve de Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar: Desenvolvido em 2010 por Michalak e Murray, o estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Gümüş et al. É uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Discordo totalmente, 5=Concordo totalmente) composta por um total de 7 itens. A faixa de pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 12-60. Pontuações mais altas obtidas na escala indicam melhor qualidade de vida. O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach foi relatado como 0,86.

Escala de Impulsividade Barratt -11 Versão Curta: A escala consiste em um total de 15 itens e três subescalas. Essas subescalas são falta de planejamento, impulsividade motora e impulsividade de atenção. Os itens da escala são avaliados por meio de uma escala tipo Likert de 4 pontos (1=raramente/nunca, 4=quase sempre/sempre). As altas pontuações obtidas na escala indicam um alto nível de impulsividade. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach para toda a escala adaptada para o turco foi relatado como 0,82, 0,80 para a subescala de falha no planejamento, 0,70 para a subescala de impulsividade motora e 0,64 para impulsividade de atenção.

Escala de avaliação de atitudes de enfrentamento: A escala é do tipo Likert de 4 pontos (1 = Nunca faço isso, 4 = Faço isso principalmente) composta por 5 fatores e 32 itens. A faixa de pontuação a ser obtida na escala varia entre 32-128, sendo que a pontuação alta obtida na escala indica que o nível de atitude de enfrentamento é alto, enquanto a pontuação baixa obtida indica que o nível de atitude de enfrentamento é baixo. No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o valor alfa de cronbach foi de 0,766.

Análise de dados: Os dados do estudo serão avaliados por meio de métodos estatísticos descritivos (frequência, média), teste t, Análise de Variância unidirecional, análises de correlação e regressão no pacote Statistical Package for the Social Sciences 22 package program.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Peru, 02000
        • Recrutamento
        • Besni State Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo descritivo está planejado para ser realizado no Hospital Estadual Adıyaman Besni entre outubro de 2023 e fevereiro de 2024. A população do estudo será composta por indivíduos que se inscreveram no Ambulatório de Psiquiatria do Hospital Estadual Adıyaman Besni nas datas do estudo, que receberam tratamento ambulatorial com diagnóstico de bipolar de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 e que estavam em período eutímico conforme controle médico. O programa G* Power foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. O intervalo de confiança α=0,05, o poder do teste (1-β) 0,95, o tamanho do efeito dz= 0,5 foram calculados para um total de 54 pessoas (apresentados no apêndice).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo tratamento ambulatorial com diagnóstico de Transtorno Bipolar de acordo com o DSM-5
  • Estar com humor eutímico conforme controle do médico no momento da entrevista
  • Não tendo problemas em entender e falar turco
  • Estar na faixa etária de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Presença de comprometimento sensorial e cognitivo grave que impossibilite a resposta ao questionário
  • Recusar-se a participar do estudo após ser informado
  • Ter outro diagnóstico psiquiátrico além do diagnóstico de transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito preditivo da impulsividade na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar
Prazo: 15 de outubro de 2023 a 1º de fevereiro de 2024

O efeito do nível de impulsividade na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar.

Planejou-se a coleta de dados por meio da aplicação do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar Short Form”, “Escala de Impulsividade Barratt -11 Short Form” e “Escala de Avaliação de Atitudes de Coping” elaborados pelos pesquisadores. Pontuação mínima da Escala de Impulsividade de Barratt=15 e pontuação máxima=60. Pontuações altas indicam alto nível de impulsividade dos indivíduos. Os resultados serão avaliados de acordo com os dados obtidos.

15 de outubro de 2023 a 1º de fevereiro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito preditivo das habilidades de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar
Prazo: 15 de outubro de 2023 a 1º de fevereiro de 2024

O efeito do nível de habilidade de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar.

Planejou-se a coleta de dados por meio da aplicação do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Qualidade de Vida no Transtorno Bipolar Short Form”, “Escala de Impulsividade Barratt -11 Short Form” e “Escala de Avaliação de Atitudes de Coping” elaborados pelos pesquisadores. A pontuação mínima da Escala de Avaliação de Atitudes de Enfrentamento=32 e a pontuação máxima=128. Pontuações altas indicam que o nível de atitude de enfrentamento dos indivíduos aumenta.

15 de outubro de 2023 a 1º de fevereiro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gaziantep University KBRTHMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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