- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101212
Prediktorer för livskvalitet vid bipolär sjukdom
Den prediktiva effekten av impulsivitet och hanteringsförmåga på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är en kronisk sjukdom som kännetecknas av perioder av sjukdom och återhämtning, som kan orsaka betydande psykosocial funktionsnedsättning och funktionsnedsättning. Det påverkar mer än 1 % av världens befolkning oavsett demografiska egenskaper som etnicitet, nationalitet, socioekonomisk status och är en av de främsta orsakerna till globala funktionshinder. Bipolär sjukdom kan orsaka allvarliga kognitiva och funktionsnedsättningar och att upprätthålla livet med denna sjukdom innebär vissa svårigheter för individen. Funktionsnedsättningar som försämrade familjerelationer, problem i arbetslivet och oförenligheter i sociala relationer påverkar både välmående och livskvalitet negativt för individen. Många individer med diagnosen bipolär sjukdom har funktionsstörningar som kan orsaka låg livskvalitet. Livskvalitet anses vara ett viktigt resultatmått för effektiviteten i behandlingen av psykiska störningar. Jämfört med friska individer är livskvaliteten för patienter med bipolär sjukdom avsevärt försämrad i både den euthymic och symptomatisk period. Förmågan att klara svårigheter antas vara en skyddande faktor för livskvalitet. Individer som diagnostiserats med bipolär sjukdom utsätts dock för mer stressande händelser på grund av sin sjukdom och upplever hanteringsproblem, även under den euthymic perioden. Av dessa skäl är utveckling av coping färdigheter bland målen i behandlingsprocessen av bipolär sjukdom. Dessa individers stresshanteringsstrategier kan till och med påverka risken för självmord. Bipolär sjukdom är en allvarlig sjukdom som orsakar ökad dödlighet, inklusive död genom självmord. Ungefär 10-20 % av dessa individer avslutar sina liv och ungefär en tredjedel av dessa individer försöker begå självmord minst en gång.
Patienter med bipolär sjukdom och tidigare självmordsförsök har sämre livskvalitet. En av de viktigaste faktorerna förknippade med självmord och sjuklighet vid bipolär sjukdom är impulsivitet. Impulsivitet, som kan definieras som en predisposition för oplanerade reaktioner på inre och yttre stimuli oavsett negativa konsekvenser och frånvaro av beteendehämning, är ett av de kliniska dragen hos bipolär sjukdom. Även om det är vanligare under manisk episod, kan det också hittas i andra humörfaser. Bipolär sjukdom kännetecknas av hög impulsivitet även under återhämtningsperioder. Ökad impulsivitet är inte bara förknippat med självmordsförsök utan kan också leda till funktionsnedsättning. Impulsiva beteenden kan orsaka långsiktiga negativa konsekvenser vid bipolär sjukdom som kan påverka livskvaliteten. I litteraturen har det avslöjats att hög impulsivitet är förknippat med dålig livskvalitet.
Mot bakgrund av denna information syftade denna studie till att fastställa de prediktiva effekterna av impulsivitet och coping-förmåga på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom.
METOD Prov Den beskrivande studien är planerad att genomföras på Adıyaman Besni State Hospital mellan oktober 2023 och februari 2024. Studiens population kommer att bestå av individer som sökte sig till psykiatripolikliniken vid Adıyaman Besni State Hospital vid studiedatum, som fick poliklinisk behandling med diagnosen bipolär enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 och som var i den euthymic perioden enligt läkarens kontroll. G* Power-programmet användes för att beräkna provstorleken. Konfidensintervallet α=0,05, testets styrka (1-β) 0,95, effektstorleken dz=0,5 beräknades som totalt 54 personer (presenterade i bilagan).
Data kommer att samlas in av forskaren Kubra Tohumcu genom intervjuteknik ansikte mot ansikte. Patienterna som utgör provet i studien kommer att hänvisas till forskaren av poliklinikläkaren. Uppgifterna planerades att samlas in genom att tillämpa "Personal Information Form", "Brief Quality of Life in Bipolar Disorder Scale", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" och "Coping Attitudes Evaluation Scale" som utarbetats av forskarna.
Individuell informationsformulär: Detta formulär, organiserat av forskarna, innehöll 17 frågor för att fastställa deltagarnas demografiska information.
Kort livskvalitet i skala för bipolär sjukdom: Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan utvecklades 2010 av Michalak och Murray och genomfördes av Gümüş et al. Det är en 5-gradig Likert-skala (1=Håller inte med, 5=Håller helt med) som består av totalt 7 punkter. Det totala poängintervallet som kan erhållas från skalan varierar mellan 12-60. Högre poäng erhållna från skalan indikerar en bättre livskvalitet. Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient rapporterades som .86.
Barratt Impulsivitetsskala -11 Kortform: Skalan består av totalt 15 poster och tre delskalor. Dessa underskalor är bristande planering, motorisk impulsivitet och uppmärksamhetsimpulsivitet. Objekten i skalan utvärderas med en 4-punkts Likert-skala (1=sällan/aldrig, 4=nästan alltid/alltid). De höga poängen som erhålls från skalan indikerar en hög nivå av impulsivitet. Cronbachs alfa interna konsistenskoefficient för hela skalan anpassad till turkiska rapporterades som .82, .80 för underskalan för misslyckande att planera, .70 för underskalan för motorimpulsivitet och .64 för uppmärksamhetsimpulsivitet.
Coping Attitudes Rating Scale: Skalan är en 4-punkts Likert-skala (1=Jag gör aldrig det här, 4=Jag gör oftast det här) som består av 5 faktorer och 32 poster. Poängintervallet som ska erhållas från skalan varierar mellan 32-128, och det höga betyget som erhålls från skalan indikerar att copingattitydnivån är hög, medan den låga poängen som erhålls indikerar att copingattitydnivån är låg. I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan var cronbach alfa-värdet 0,766.
Dataanalys: Studiens data kommer att utvärderas med beskrivande statistiska metoder (frekvens, medelvärde), t-test, envägsvariansanalys, korrelations- och regressionsanalyser i paketprogrammet Statistiskt paket för samhällsvetenskap 22.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kübra Tohumcu, MSc Nurse
- Telefonnummer: +905418470523
- E-post: Kubratohumcu0203@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Derya Tanrıverdi, ProfessorDR
- Telefonnummer: +905368211453
- E-post: deryalper@hotmail.com
Studieorter
-
-
Adıyaman
-
Besni, Adıyaman, Kalkon, 02000
- Rekrytering
- Besni State Hospital
-
Kontakt:
- Kübra Tohumcu, MSc
- Telefonnummer: +905418470523
- E-post: Kubratohumcu0203@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får poliklinisk behandling med diagnosen bipolär sjukdom enligt DSM-5
- Att vara i euthymic humör enligt läkarens kontroll vid tidpunkten för intervjun
- Har inga problem med att förstå och tala turkiska
- Att vara i åldersgruppen 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig sensorisk och kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra att besvara frågeformuläret
- Att vägra delta i studien efter att ha blivit informerad
- Att ha en annan psykiatrisk diagnos utöver diagnosen bipolär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den prediktiva effekten av impulsivitet på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom
Tidsram: 15 oktober 2023–1 februari 2024
|
Effekten av impulsivitetsnivå på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom. Det var planerat att samla in data genom att tillämpa "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" och "Coping Attitudes Assessment Scale" som utarbetats av forskarna. Barratt Impulsivity Scale minimum poäng=15 och maximal poäng=60. Höga poäng indikerar hög impulsivitetsnivå hos individer. Resultaten kommer att utvärderas i linje med erhållna data. |
15 oktober 2023–1 februari 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den prediktiva effekten av hanteringsförmåga på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom
Tidsram: 15 oktober 2023–1 februari 2024
|
Effekten av coping-färdighetsnivå på livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom. Det var planerat att samla in data genom att tillämpa "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" och "Coping Attitudes Assessment Scale" som utarbetats av forskarna. Minsta poäng på Coping Attitudes Assessment Scale=32 och högsta poäng=128. Höga poäng tyder på att individers coping-attitydnivå ökar. |
15 oktober 2023–1 februari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gaziantep University KBRTHMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .