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Predittori della qualità della vita nel disturbo bipolare

1 agosto 2024 aggiornato da: Kubra TOHUMCU

L'effetto predittivo dell'impulsività e delle capacità di coping sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare

Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti predittivi dell'impulsività e delle capacità di coping sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare. Il campione dello studio, che è stato condotto in un disegno descrittivo, sarà composto da 80 pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di psichiatria dell'ospedale statale di Adıyaman Besni con una diagnosi di disturbo bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 e che erano nel periodo eutimico secondo controllo del medico. Si è previsto di raccogliere i dati applicando il Personal Information Form predisposto dai ricercatori, “Brief Quality of Life in Bipolar Disorder”, “Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form” e “Coping Attitudes Evaluation Scale”. I dati verranno valutati con statistica descrittiva, test U di Mann-Whitney, test di Kruskal Wallis, correlazioni di Pearson e analisi di regressione utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences 22. L'uso della scala e l'autorizzazione del comitato etico sono stati ottenuti dagli autori responsabili delle scale prima dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è una malattia cronica caratterizzata da periodi di malattia e di recupero, che possono causare significativi disturbi psicosociali e disabilità. Colpisce più dell’1% della popolazione mondiale indipendentemente dalle caratteristiche demografiche quali etnia, nazionalità, status socioeconomico ed è una delle principali cause di disabilità globale. Il disturbo bipolare può causare gravi disturbi cognitivi e funzionali e mantenere la vita con questo disturbo comporta alcune difficoltà per l’individuo. Le menomazioni funzionali come il deterioramento delle relazioni familiari, i problemi nella vita lavorativa e le incompatibilità nelle relazioni sociali influiscono negativamente sia sul benessere che sulla qualità della vita dell'individuo. Molti individui con diagnosi di disturbo bipolare presentano disturbi funzionali che possono causare una bassa qualità della vita. La qualità della vita è riconosciuta come un’importante misura di risultato per l’efficacia del trattamento dei disturbi mentali. Rispetto agli individui sani, la qualità della vita dei pazienti con disturbo bipolare è significativamente compromessa sia nel periodo eutimico che in quello sintomatico. Si ritiene che la capacità di far fronte alle difficoltà sia un fattore protettivo per la qualità della vita. Tuttavia, gli individui con diagnosi di disturbo bipolare sono esposti a eventi più stressanti a causa della loro malattia e sperimentano problemi di gestione, anche nel periodo eutimico. Per questi motivi, lo sviluppo delle capacità di coping è tra gli obiettivi nel processo di trattamento del disturbo bipolare. Le strategie di gestione dello stress di questi individui possono persino influenzare il rischio di suicidio. Il disturbo bipolare è una malattia grave che causa un aumento della mortalità, inclusa la morte per suicidio. Circa il 10-20% di questi individui pone fine alla propria vita e circa un terzo di questi individui tenta il suicidio almeno una volta.

I pazienti con disturbo bipolare e precedenti tentativi di suicidio hanno una qualità di vita peggiore. Uno dei fattori più importanti associati al suicidio e alla morbilità nel disturbo bipolare è l’impulsività. L'impulsività, che può essere definita come una predisposizione a reazioni non pianificate a stimoli interni ed esterni indipendentemente dalle conseguenze negative e dall'assenza di inibizione comportamentale, è una delle caratteristiche cliniche del disturbo bipolare. Sebbene sia più comune durante l’episodio maniacale, può essere riscontrato anche in altre fasi dell’umore. Il disturbo bipolare è caratterizzato da elevata impulsività anche durante i periodi di recupero. L’aumento dell’impulsività non è solo associato a tentativi di suicidio ma può anche portare a compromissione funzionale. I comportamenti impulsivi possono causare conseguenze negative a lungo termine nel disturbo bipolare che possono influire sulla qualità della vita. In letteratura è stato dimostrato che un’elevata impulsività è associata ad una scarsa qualità della vita.

Alla luce di queste informazioni, questo studio mirava a determinare gli effetti predittivi dell’impulsività e delle capacità di coping sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare.

METODO Campione Lo studio descrittivo dovrebbe essere condotto presso l'ospedale statale di Adıyaman Besni tra ottobre 2023 e febbraio 2024. La popolazione dello studio sarà composta da individui che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di psichiatria dell'ospedale statale di Adıyaman Besni alle date dello studio, che hanno ricevuto cure ambulatoriali con diagnosi di bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 e che erano in periodo eutimico secondo il controllo del medico. Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma G* Power. L'intervallo di confidenza α=0,05, la potenza del test (1-β) 0,95, la dimensione dell'effetto dz= 0,5 sono stati calcolati su un totale di 54 persone (presentate in appendice).

I dati saranno raccolti dal ricercatore Kubra Tohumcu attraverso la tecnica dell'intervista faccia a faccia. I pazienti costituenti il ​​campione dello studio verranno indirizzati al ricercatore dal medico dell'ambulatorio. I dati dovevano essere raccolti applicando il "Personal Information Form", la "Brief Quality of Life in Bipolar Disorder Scale", la "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" e la "Coping Attitudes Evaluation Scale" preparati dai ricercatori.

Modulo di informazioni individuali: questo modulo, organizzato dai ricercatori, includeva 17 domande per determinare le informazioni demografiche dei partecipanti.

Breve scala sulla qualità della vita nel disturbo bipolare: sviluppato nel 2010 da Michalak e Murray, lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Gümüş et al. Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti (1=Fortemente in disaccordo, 5=Fortemente d'accordo) composta da un totale di 7 item. L'intervallo di punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 12 e 60. I punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano una migliore qualità della vita. Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha è stato riportato come 0,86.

Barratt Impulsivity Scale -11 Forma breve: la scala è composta da un totale di 15 item e tre sottoscale. Queste sottoscale sono la mancanza di pianificazione, l'impulsività motoria e l'impulsività dell'attenzione. Gli item della scala vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (1=raramente/mai, 4=quasi sempre/sempre). I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano un elevato livello di impulsività. Il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach per l'intera scala adattata al turco è stato riportato come .82, .80 per la sottoscala della mancata pianificazione, .70 per la sottoscala dell'impulsività motoria e .64 per l'impulsività dell'attenzione.

Scala di valutazione degli atteggiamenti di coping: la scala è una scala di tipo Likert a 4 punti (1=Non lo faccio mai, 4=Lo faccio principalmente) composta da 5 fattori e 32 item. L'intervallo di punteggio da ottenere dalla scala varia tra 32-128, e il punteggio alto ottenuto dalla scala indica che il livello di atteggiamento di coping è alto, mentre il punteggio basso ottenuto indica che il livello di atteggiamento di coping è basso. Nello studio turco sulla validità e affidabilità della scala, il valore alfa di Cronbach era 0,766.

Analisi dei dati: i dati dello studio saranno valutati utilizzando metodi statistici descrittivi (frequenza, media), t-test, analisi della varianza unidirezionale, analisi di correlazione e regressione nel pacchetto statistico per il programma del pacchetto Scienze sociali 22.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Tacchino, 02000
        • Reclutamento
        • Besni State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio descrittivo dovrebbe essere condotto presso l'ospedale statale di Adıyaman Besni tra ottobre 2023 e febbraio 2024. La popolazione dello studio sarà composta da individui che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di psichiatria dell'ospedale statale di Adıyaman Besni alle date dello studio, che hanno ricevuto cure ambulatoriali con diagnosi di bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 e che erano in periodo eutimico secondo il controllo del medico. Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma G* Power. L'intervallo di confidenza α=0,05, la potenza del test (1-β) 0,95, la dimensione dell'effetto dz= 0,5 sono stati calcolati su un totale di 54 persone (presentate in appendice).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure ambulatoriali con una diagnosi di disturbo bipolare secondo il DSM-5
  • Essere in stato d'animo eutimico secondo il controllo del medico al momento del colloquio
  • Non ho problemi a capire e parlare turco
  • Essere nella fascia di età 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave deficit sensoriale e cognitivo tale da impedire la risposta al questionario
  • Rifiutarsi di partecipare allo studio dopo essere stato informato
  • Avere un'altra diagnosi psichiatrica oltre alla diagnosi di disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto predittivo dell'impulsività sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: 15 ottobre 2023-1 febbraio 2024

L'effetto del livello di impulsività sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare.

Si è previsto di raccogliere i dati applicando il “Personal Information Form”, la “Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form”, la “Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form” e la “Coping Attitudes Assessment Scale” predisposti dai ricercatori. Punteggio minimo della Barratt Impulsivity Scale=15 e punteggio massimo=60. Punteggi elevati indicano un elevato livello di impulsività degli individui. I risultati saranno valutati in linea con i dati ottenuti.

15 ottobre 2023-1 febbraio 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto predittivo delle capacità di coping sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: 15 ottobre 2023-1 febbraio 2024

L’effetto del livello di abilità di coping sulla qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare.

Si è previsto di raccogliere i dati applicando il “Personal Information Form”, la “Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form”, la “Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form” e la “Coping Attitudes Assessment Scale” predisposti dai ricercatori. Il punteggio minimo della Coping Attitudes Assessment Scale=32 e il punteggio massimo=128. Punteggi elevati indicano che il livello di attitudine di coping degli individui è aumentato.

15 ottobre 2023-1 febbraio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziantep University KBRTHMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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