Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for livskvalitet ved bipolar lidelse

1. august 2024 opdateret af: Kubra TOHUMCU

Den prædiktive effekt af impulsivitet og mestringsevner på livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme de prædiktive effekter af impulsivitet og mestringsevner på livskvaliteten hos patienter med bipolar lidelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen, som blev udført i et beskrivende design, vil bestå af 80 patienter, der henvendte sig til Adıyaman Besni State Hospital Psychiatry Ambulatorium med en diagnose af bipolar lidelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, og som var i den euthymic periode ifølge lægens kontrol. Det var planlagt at indsamle dataene ved at anvende den personlige informationsformular udarbejdet af forskerne, "Kort livskvalitet ved bipolar lidelse", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" og "Coping Attitudes Evaluation Scale". Dataene vil blive evalueret med deskriptiv statistik, Mann-Whitney U-test, Kruskal Wallis test, Pearson korrelationer og regressionsanalyser ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences 22 software. Tilladelse til brug af skalaer og etisk udvalg blev indhentet fra de ansvarlige forfattere af skalaerne før undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk sygdom karakteriseret ved perioder med sygdom og bedring, som kan forårsage betydelig psykosocial funktionsnedsættelse og handicap. Det påvirker mere end 1 % af verdens befolkning uanset demografiske karakteristika som etnicitet, nationalitet, socioøkonomisk status og er en af ​​de førende årsager til globalt handicap. Bipolar lidelse kan forårsage alvorlige kognitive og funktionelle svækkelser, og opretholdelse af livet med denne lidelse indebærer nogle vanskeligheder for den enkelte. Funktionsnedsættelser som forringelse af familieforhold, problemer i arbejdslivet og uforeneligheder i sociale relationer påvirker både trivslen og livskvaliteten for den enkelte negativt. Mange personer diagnosticeret med bipolar lidelse har funktionelle lidelser, der kan forårsage lav livskvalitet. Livskvalitet er anerkendt som et vigtigt resultatmål for effektiviteten af ​​behandlingen af ​​psykiske lidelser. Sammenlignet med raske individer er livskvaliteten for patienter med bipolar lidelse betydeligt forringet i både den eutymiske og symptomatiske perioder. Evnen til at klare vanskeligheder antages at være en beskyttende faktor for livskvaliteten. Personer med diagnosen bipolar lidelse er dog udsat for mere belastende begivenheder på grund af deres sygdom og oplever mestringsproblemer, herunder i den euthymic periode. Af disse grunde er udvikling af mestringsevner blandt målene i behandlingsprocessen af ​​bipolar lidelse. Disse personers stresshåndteringsstrategier kan endda påvirke risikoen for selvmord. Bipolar lidelse er en alvorlig sygdom, der forårsager øget dødelighed, herunder død som følge af selvmord. Cirka 10-20 % af disse individer afslutter deres liv, og cirka en tredjedel af disse individer forsøger selvmord mindst én gang.

Patienter med bipolar lidelse og tidligere selvmordsforsøg har en dårligere livskvalitet. En af de vigtigste faktorer forbundet med selvmord og sygelighed ved bipolar lidelse er impulsivitet. Impulsivitet, der kan defineres som en disposition for uplanlagte reaktioner på indre og ydre stimuli uanset negative konsekvenser og fravær af adfærdshæmning, er et af de kliniske træk ved bipolar lidelse. Selvom det er mere almindeligt under manisk episode, kan det også findes i andre humørfaser. Bipolar lidelse er kendetegnet ved høj impulsivitet selv i restitutionsperioder. Øget impulsivitet er ikke kun forbundet med selvmordsforsøg, men kan også føre til funktionsnedsættelse. Impulsiv adfærd kan forårsage langsigtede negative konsekvenser ved bipolar lidelse, som kan påvirke livskvaliteten. I litteraturen er det blevet afsløret, at høj impulsivitet er forbundet med dårlig livskvalitet.

I lyset af denne information havde denne undersøgelse til formål at bestemme de prædiktive effekter af impulsivitet og mestringsevner på livskvaliteten hos patienter med bipolar lidelse.

METODE Prøve Den beskrivende undersøgelse er planlagt til at blive udført på Adıyaman Besni State Hospital mellem oktober 2023-februar 2024. Undersøgelsens population vil bestå af personer, der henvendte sig til den psykiatriske ambulatorium på Adıyaman Besni State Hospital på datoen for undersøgelsen, som modtog ambulant behandling med diagnosen bipolar i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, og som var i den euthymic periode ifølge lægens kontrol. G* Power-programmet blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Konfidensintervallet α=0,05, testens styrke (1-β) 0,95, effektstørrelsen dz= 0,5 blev beregnet som i alt 54 personer (præsenteret i appendiks).

Dataene vil blive indsamlet af forsker Kubra Tohumcu gennem ansigt-til-ansigt interviewteknik. Patienterne, der udgør prøven af ​​undersøgelsen, vil blive henvist til forskeren af ​​ambulatoriets læge. Dataene var planlagt til at blive indsamlet ved at anvende "Personal Information Form", "Brief Quality of Life in Bipolar Disorder Scale", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" og "Coping Attitudes Evaluation Scale" udarbejdet af forskerne.

Individuel informationsformular: Denne formular, organiseret af forskerne, indeholdt 17 spørgsmål for at bestemme deltagernes demografiske oplysninger.

Kort livskvalitet i Bipolar Disorder Scale: Udviklet i 2010 af Michalak og Murray, den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Gümüş et al. Det er en 5-punkts Likert-skala (1=Helt uenig, 5=Helt enig) bestående af i alt 7 punkter. Det samlede scoreinterval, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 12-60. Højere score opnået fra skalaen indikerer en bedre livskvalitet. Cronbach Alpha intern konsistens koefficient blev rapporteret som 0,86.

Barratt Impulsivitetsskala -11 Kortform: Skalaen består af i alt 15 punkter og tre underskalaer. Disse underskalaer er manglende planlægning, motorisk impulsivitet og opmærksomhedsimpulsivitet. Punkterne i skalaen vurderes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1=sjældent/aldrig, 4=næsten altid/altid). De høje scorer opnået fra skalaen indikerer et højt niveau af impulsivitet. Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for hele skalaen tilpasset til tyrkisk blev rapporteret som .82, ,80 for underskalaen for manglende planlægning, ,70 for underskalaen for motorimpulsivitet og ,64 for opmærksomhedsimpulsivitet.

Coping Attitudes Rating Scale: Skalaen er en 4-punkts Likert-skala (1=Jeg gør aldrig dette, 4=Jeg gør det mest) bestående af 5 faktorer og 32 punkter. Det scoreinterval, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 32-128, og den høje score opnået fra skalaen indikerer, at coping-attitude-niveauet er højt, mens den lave score, der opnås, indikerer, at coping-attitude-niveauet er lavt. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen var cronbach alfa-værdien 0,766.

Dataanalyse: Undersøgelsens data vil blive evalueret ved hjælp af deskriptive statistiske metoder (frekvens, middelværdi), t-test, envejs variansanalyse, korrelations- og regressionsanalyser i pakkeprogrammet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 22.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Kalkun, 02000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den beskrivende undersøgelse er planlagt til at blive udført på Adıyaman Besni State Hospital mellem oktober 2023-februar 2024. Undersøgelsens population vil bestå af personer, der henvendte sig til den psykiatriske ambulatorium på Adıyaman Besni State Hospital på datoen for undersøgelsen, som modtog ambulant behandling med diagnosen bipolar i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, og som var i den euthymic periode ifølge lægens kontrol. G* Power-programmet blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Konfidensintervallet α=0,05, testens styrke (1-β) 0,95, effektstørrelsen dz= 0,5 blev beregnet som i alt 54 personer (præsenteret i appendiks).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager ambulant behandling med diagnosen bipolar lidelse i henhold til DSM-5
  • At være i euthymic stemning i henhold til lægens kontrol på tidspunktet for samtalen
  • Har ingen problemer med at forstå og tale tyrkisk
  • At være i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig sensorisk og kognitiv svækkelse, der ville forhindre besvarelse af spørgeskemaet
  • Nægter at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret
  • At have en anden psykiatrisk diagnose ud over diagnosen bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prædiktive effekt af impulsivitet på livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse
Tidsramme: 15. oktober 2023-1. februar 2024

Effekten af ​​impulsivitetsniveau på livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse.

Det var planlagt at indsamle dataene ved at anvende "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" og "Coping Attitudes Assessment Scale" udarbejdet af forskerne. Barratt Impulsivitetsskala minimumscore=15 og maksimumscore=60. Høje score indikerer højt impulsivitetsniveau hos individer. Resultaterne vil blive evalueret i overensstemmelse med de opnåede data.

15. oktober 2023-1. februar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prædiktive effekt af mestringsevner på livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse
Tidsramme: 15. oktober 2023-1. februar 2024

Effekten af ​​mestringsfærdighedsniveau på livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse.

Det var planlagt at indsamle dataene ved at anvende "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" og "Coping Attitudes Assessment Scale" udarbejdet af forskerne. Minimumsscore for Coping Attitudes Assessment Scale=32 og maksimumscore=128. Høje scorer indikerer, at individers mestringsattitude er øget.

15. oktober 2023-1. februar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gaziantep University KBRTHMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med undersøgelse

Abonner