Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van de kwaliteit van leven bij een bipolaire stoornis

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Kubra TOHUMCU

Het voorspellende effect van impulsiviteit en copingvaardigheden op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis

Deze studie was bedoeld om de voorspellende effecten van impulsiviteit en copingvaardigheden op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis te bepalen. De steekproef van het onderzoek, dat werd uitgevoerd in een beschrijvend ontwerp, zal bestaan ​​uit 80 patiënten die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Psychiatrie van het Adıyaman Besni State Hospital met de diagnose bipolaire stoornis volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 en die in de euthymische periode volgens controle van de arts. Het was de bedoeling om de gegevens te verzamelen door het persoonlijke informatieformulier toe te passen dat door de onderzoekers was opgesteld, "Brief Quality of Life in Bipolar Disorder", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" en "Coping Attitudes Evaluation Scale". De gegevens zullen worden geëvalueerd met beschrijvende statistieken, Mann-Whitney U-test, Kruskal Wallis-test, Pearson-correlaties en regressieanalyses met behulp van Statistical Package for the Social Sciences 22-software. Het gebruik van de schaal en toestemming van de ethische commissie werden vóór het onderzoek verkregen van de verantwoordelijke auteurs van de schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door perioden van ziekte en herstel, die aanzienlijke psychosociale beperkingen en invaliditeit kunnen veroorzaken. Het treft meer dan 1% van de wereldbevolking, ongeacht demografische kenmerken zoals etniciteit, nationaliteit, sociaal-economische status, en is een van de belangrijkste oorzaken van mondiale handicaps. Een bipolaire stoornis kan ernstige cognitieve en functionele beperkingen veroorzaken en het leven met deze stoornis in stand houden brengt voor het individu enkele moeilijkheden met zich mee. Functionele beperkingen zoals verslechtering van gezinsrelaties, problemen op het werk en onverenigbaarheden in sociale relaties hebben een negatieve invloed op zowel het welzijn als de levenskwaliteit van het individu. Veel mensen met de diagnose bipolaire stoornis hebben functionele stoornissen die een lage kwaliteit van leven kunnen veroorzaken. Kwaliteit van leven wordt erkend als een belangrijke uitkomstmaat voor de effectiviteit van de behandeling van psychische stoornissen. Vergeleken met gezonde individuen is de kwaliteit van leven van patiënten met een bipolaire stoornis aanzienlijk verminderd, zowel in de euthymische als in de symptomatische periode. Er wordt aangenomen dat het vermogen om met moeilijkheden om te gaan een beschermende factor is voor de kwaliteit van leven. Personen met de diagnose bipolaire stoornis worden echter vanwege hun ziekte blootgesteld aan meer stressvolle gebeurtenissen en ervaren coping-problemen, ook in de euthymische periode. Om deze redenen is het ontwikkelen van copingvaardigheden een van de doelen in het behandelingsproces van een bipolaire stoornis. De stress-copingstrategieën van deze personen kunnen zelfs het risico op zelfmoord beïnvloeden. Bipolaire stoornis is een ernstige ziekte die een verhoogde sterfte veroorzaakt, waaronder zelfmoord. Ongeveer 10-20% van deze personen beëindigt hun leven en ongeveer een derde van deze personen probeert minstens één keer zelfmoord te plegen.

Patiënten met een bipolaire stoornis en eerdere zelfmoordpogingen hebben een slechtere levenskwaliteit. Een van de belangrijkste factoren die verband houden met zelfmoord en morbiditeit bij een bipolaire stoornis is impulsiviteit. Impulsiviteit, die kan worden gedefinieerd als een aanleg voor ongeplande reacties op interne en externe stimuli, ongeacht de negatieve gevolgen en de afwezigheid van gedragsremming, is een van de klinische kenmerken van een bipolaire stoornis. Hoewel het vaker voorkomt tijdens een manische episode, kan het ook in andere stemmingsfasen voorkomen. Bipolaire stoornis wordt gekenmerkt door hoge impulsiviteit, zelfs tijdens herstelperioden. Verhoogde impulsiviteit wordt niet alleen in verband gebracht met zelfmoordpogingen, maar kan ook leiden tot functionele beperkingen. Impulsief gedrag kan bij een bipolaire stoornis op de lange termijn negatieve gevolgen hebben die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. In de literatuur is gebleken dat hoge impulsiviteit verband houdt met een slechte kwaliteit van leven.

In het licht van deze informatie was dit onderzoek bedoeld om de voorspellende effecten van impulsiviteit en copingvaardigheden op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis te bepalen.

METHODE Steekproef Het beschrijvende onderzoek zal naar verwachting tussen oktober 2023 en februari 2024 worden uitgevoerd in het Adıyaman Besni State Hospital. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit personen die zich op de data van het onderzoek hebben aangemeld bij de psychiatrische polikliniek van het Adıyaman Besni Staatsziekenhuis, die een poliklinische behandeling hebben ondergaan met de diagnose bipolair volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 en die bevonden zich volgens de controle van de arts in de euthymische periode. Het G* Power-programma werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Het betrouwbaarheidsinterval α=0,05, de kracht van de test (1-β) 0,95 en de effectgrootte dz= 0,5 werden berekend op een totaal van 54 personen (weergegeven in de bijlage).

De gegevens zullen door onderzoeker Kubra Tohumcu worden verzameld via face-to-face interviewtechniek. De patiënten uit de steekproef van het onderzoek worden door de polikliniekarts naar de onderzoeker verwezen. Het was de bedoeling dat de gegevens zouden worden verzameld door het toepassen van het "Persoonlijke Informatieformulier", "Brief Quality of Life in Bipolar Disorder Scale", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" en "Coping Attitudes Evaluation Scale", opgesteld door de onderzoekers.

Individueel informatieformulier: Dit formulier, georganiseerd door de onderzoekers, bevatte 17 vragen om de demografische informatie van de deelnemers te bepalen.

Korte schaal voor kwaliteit van leven bij bipolaire stoornissen: het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld in 2010 door Michalak en Murray, werd uitgevoerd door Gümüş et al. Het is een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens), bestaande uit in totaal 7 items. Het totale scorebereik dat met de schaal kan worden verkregen, varieert tussen 12 en 60. Hogere scores op de schaal duiden op een betere kwaliteit van leven. De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach Alpha werd gerapporteerd als 0,86.

Barratt Impulsiviteitsschaal -11 Korte vorm: De schaal bestaat uit in totaal 15 items en drie subschalen. Deze subschalen zijn gebrek aan planning, motorische impulsiviteit en aandachtsimpulsiviteit. De items in de schaal worden geëvalueerd met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1=zelden/nooit, 4=bijna altijd/altijd). De hoge scores die op de schaal worden verkregen, duiden op een hoog niveau van impulsiviteit. De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alfa voor de gehele schaal, aangepast in het Turks, werd gerapporteerd als .82, .80 voor het niet plannen van de subschaal, .70 voor de subschaal motorische impulsiviteit en .64 voor aandachtsimpulsiviteit.

Beoordelingsschaal voor copingattitudes: De schaal is een 4-punts Likert-schaal (1=Ik doe dit nooit, 4=Ik doe dit meestal) en bestaat uit 5 factoren en 32 items. Het scorebereik dat met de schaal kan worden verkregen varieert tussen 32 en 128, en de hoge score die met de schaal wordt verkregen geeft aan dat het copingattitudeniveau hoog is, terwijl de lage score aangeeft dat het copingattitudeniveau laag is. In het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal was de cronbach alpha-waarde .766.

Gegevensanalyse: De gegevens van het onderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische methoden (frequentie, gemiddelde), t-test, eenrichtingsvariantieanalyse, correlatie- en regressieanalyses in het Statistisch Pakket voor het pakketprogramma Sociale Wetenschappen 22.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Kalkoen, 02000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het beschrijvende onderzoek zal naar verwachting tussen oktober 2023 en februari 2024 worden uitgevoerd in het Adıyaman Besni State Hospital. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit personen die zich op de data van het onderzoek hebben aangemeld bij de psychiatrische polikliniek van het Adıyaman Besni Staatsziekenhuis, die een poliklinische behandeling hebben ondergaan met de diagnose bipolair volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 en die bevonden zich volgens de controle van de arts in de euthymische periode. Het G* Power-programma werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Het betrouwbaarheidsinterval α=0,05, de kracht van de test (1-β) 0,95 en de effectgrootte dz= 0,5 werden berekend op een totaal van 54 personen (weergegeven in de bijlage).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ontvangen van een poliklinische behandeling met de diagnose bipolaire stoornis volgens DSM-5
  • In euthymische stemming zijn volgens de controle van de arts op het moment van het interview
  • Geen probleem hebben met het begrijpen en spreken van Turks
  • In de leeftijdsgroep 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige sensorische en cognitieve beperkingen die het beantwoorden van de vragenlijst onmogelijk maken
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek nadat u hiervan op de hoogte bent gesteld
  • Een andere psychiatrische diagnose hebben naast de diagnose bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorspellende effect van impulsiviteit op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis
Tijdsspanne: 15 oktober 2023-1 februari 2024

Het effect van het impulsiviteitsniveau op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis.

Het was de bedoeling om de gegevens te verzamelen door het "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" en "Coping Attitudes Assessment Scale", opgesteld door de onderzoekers, toe te passen. Minimale score van de Barratt Impulsiviteitsschaal = 15 en maximale score = 60. Hoge scores duiden op een hoog impulsiviteitsniveau van individuen. De resultaten zullen worden geëvalueerd in overeenstemming met de verkregen gegevens.

15 oktober 2023-1 februari 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorspellende effect van copingvaardigheden op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis
Tijdsspanne: 15 oktober 2023-1 februari 2024

Het effect van het coping-vaardigheidsniveau op de kwaliteit van leven bij patiënten met een bipolaire stoornis.

Het was de bedoeling om de gegevens te verzamelen door het "Personal Information Form", "Quality of Life in Bipolar Disorder Scale Short Form", "Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form" en "Coping Attitudes Assessment Scale", opgesteld door de onderzoekers, toe te passen. De minimumscore van de Coping Attitudes Assessment Scale=32 en de maximumscore=128. Hoge scores geven aan dat het coping-attitudeniveau van individuen toeneemt.

15 oktober 2023-1 februari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Gaziantep University KBRTHMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren