安全運転を促すスマートフォンベースのフィードバックのランダム化フィールドトライアル
2025年7月1日 更新者：M. Kit Delgado, MD、University of Pennsylvania
安全運転を奨励するために設計されたスマートフォンベースのフィードバックのランダム化フィールドトライアル: 集中的かつ自ら選択した目標と標準的な UBI メッセージングの比較
研究チームは、行動ベースの保険アプリが対象とする運転行動（急ブレーキ、急加速、携帯電話の使用、スピード違反。
介入部門は、運転行動に関するフィードバック、安全運転のためのヒント、UBI のような金銭的インセンティブを受け取ります。
ペンの研究チームは、クアルトリクス パネル、クラウドリサーチ、または Facebook を使用して、資格のある関心のある個人をスクリーニングし、1,300 人の参加者 (トライアル部門ごとに 325 人) が Way to Drive アプリをインストールして登録することを目標としています。
検出力分析では、調査期間中の離職率を 20% と仮定しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1449
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Apple または Android スマートフォン (iPhone iOS 12 以降または Android OS 7 以降) をお持ちであること
- 有効な運転免許証を持っていること
- 週あたりの最低日数を駆動します (数は未定)
- 英語の読解力
- 有効な電子メール アドレス、携帯番号、名前、生年月日を入力してください
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加者は、介入期間中、バックグラウンドで Way to Drive アプリを使用して、全体的な運転スコア、携帯電話の使用、速度超過、急ブレーキ、急加速を監視できます。 彼らはフィードバック、運転に関するヒント、UBI のような行動インセンティブを受け取ることはありません。 参加者は、アプリを機能させるために必要に応じて、支払いまたは遵守しないメッセージも受け取ります。 |
|
|
アクティブコンパレータ：標準フィードバック + UBI のような行動インセンティブ
参加者はバックグラウンドで Way to Drive アプリを監視し、必要に応じて支払いや遵守不履行のメッセージを受け取りますが、標準フィードバック、学習ダッシュボード、運転のヒント、UBI のような行動インセンティブも受け取ります。
|
参加者は毎週、4 つの行動のうち 1 つに関する安全運転のヒントをテキスト メッセージで受け取ります。
参加者は毎週、全体的な運転スコア (100 点満点) と、注意力散漫、急ブレーキ、急加速、速度超過のサブスコア (すべての走行平均) を示すテキスト メッセージを受け取ります。
スコアボードには、スコアが上がったのか、下がったのか、それとも変わらないのかが表示されます。
メッセージにはダッシュボードへのリンクが含まれます。
フィードバック テキスト内のリンクをクリックすると、4 つの行動それぞれのベースライン、最高、最新、平均スコアに関する詳細情報と 4 つの行動の説明を提供する週次ダッシュボードを表示できます。
12 週間の介入期間の終了時に、全体的な運転スコアが 0 ～ 100 ドルの報酬額に換算されます。
たとえば、介入期間の終了時に全体の運転スコアが 84 だった参加者は、84 ドルの報酬を受け取ることになります。
|
|
アクティブコンパレータ：UBI のような行動インセンティブを備えた割り当てられた目標
参加者はバックグラウンドで Way to Drive アプリを監視し、必要に応じて支払いや遵守不履行のメッセージを受け取りますが、割り当てられた重点分野のフィードバック、運転のヒント、学習ダッシュボード、UBI のような行動インセンティブも受け取ります。
|
参加者は毎週、4 つの行動のうち 1 つに関する安全運転のヒントをテキスト メッセージで受け取ります。
12 週間の介入期間の終了時に、全体的な運転スコアが 0 ～ 100 ドルの報酬額に換算されます。
たとえば、介入期間の終了時に全体の運転スコアが 84 だった参加者は、84 ドルの報酬を受け取ることになります。
標準の学習ダッシュボードと同じですが、参加者はダッシュボードの上部に毎週の目標に対してどれだけうまくやっているかが表示されます。
毎週のフィードバックにより、参加者の注意は運転行動に集中し、ベースラインの運転行動に基づいて改善の最大の機会が得られます。
参加者には、その分野のベースラインよりも 5 ポイント (ドライバー フォーカスの場合は 3 ポイント) 良いスコアをその週の目標として割り当てられます。
目標を達成すると、5 ポイント高い新しい目標が与えられます。目標に達しなかった場合は、再度同じ目標に挑戦するよう求められます。
十分に改善した場合、または改善が停滞した場合は、焦点を当てる新しい行動が割り当てられます。
|
|
アクティブコンパレータ：UBI のような行動インセンティブを備えた自己選択の目標
参加者はバックグラウンドで Way to Drive アプリを監視し、必要に応じて支払いや遵守不履行のメッセージを受け取りますが、自分で選択した重点分野のフィードバック、運転のヒント、学習ダッシュボード、UBI のような行動インセンティブも受け取ります。
|
参加者は毎週、4 つの行動のうち 1 つに関する安全運転のヒントをテキスト メッセージで受け取ります。
フィードバック テキスト内のリンクをクリックすると、4 つの行動それぞれのベースライン、最高、最新、平均スコアに関する詳細情報と 4 つの行動の説明を提供する週次ダッシュボードを表示できます。
12 週間の介入期間の終了時に、全体的な運転スコアが 0 ～ 100 ドルの報酬額に換算されます。
たとえば、介入期間の終了時に全体の運転スコアが 84 だった参加者は、84 ドルの報酬を受け取ることになります。
参加者は、どの運転行動の改善に重点を置きたいかを選択し、ベースラインスコアを上回る週の目標を設定するよう求められます。
目標を達成した場合は、より高い新しい目標を設定するよう求められます。目標に達しなかった場合は、再度同じ目標に挑戦するよう求められます。
十分に改善した場合、または改善が停滞した場合は、新しい行動に集中するかどうかを尋ねられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総合運転スコア
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
これは、介入期間（および効果の持続性の追跡分析では介入後の期間）の 4 つの行動スコアの平均です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 が最も安全な運転スコアとなります。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気晴らしスコア
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
運転中の参加者の電話使用、特に携帯電話の使用に基づいた独自の CMT スコア。0 ～ 100 のスケールで表され、100 は運転中に電話を使用しない (最も安全) ことを意味します。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
スピード違反のスコア
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
参加者が制限速度を超えて運転した時間を 0 ～ 100 のスケールで基にした独自の CMT スコア。100 は制限速度を超えた運転が発生しなかったことを意味します。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
ブレーキングスコア
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
参加者の急ブレーキの頻度に基づく独自の CMT スコア (0 ～ 100 のスケール)。100 は急ブレーキがないことを意味します。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
加速スコア
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
参加者の高速加速の頻度に基づく独自の CMT スコア (0 ～ 100 のスケール)。
100、高速加速がないこと。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運転時間当たりの携帯電話の使用量
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
これは、合計移動時間のうち、ドライバーがハンドヘルド電話の使用または非通話のハンドヘルド使用 (例: 携帯電話の使用) に従事している割合を測定する複合結果です。
テキストメッセージ送信、スワイプ、タイピングなど）、Way to Drive アプリで測定。
いくつかの研究 (例:
Klauer、NEJM、2014) は、携帯電話の使用 (例: 電話に手を伸ばす、タイプする、スワイプする、ダイヤルする) と衝突リスクの増加との関連性を実証しました。
この結果は、アクティブ電話使用率とも呼ばれます。
電話の受動的な使用（例:
電話機が入力、スワイプ、または電話機を保持することなく、GPS ナビゲーションのルート案内または音楽をストリーミングしている場合）は、この結果には含まれません。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
SMS メッセージングを無効にしました
時間枠：18週間の研究（ベースライン6週間、介入期間12週間）
|
参加者が介入テキスト メッセージの受信を停止するために「停止」または「バイバイ」というテキスト メッセージを送信した場合、これはプッシュ通知による介入が受け入れられないことを示している可能性があります。
これは 2 値スコアとして測定され、「停止」または「バイバイ」というメッセージを送信した参加者は 1 としてマークされ、そうでない参加者は 0 としてマークされます。
|
18週間の研究（ベースライン6週間、介入期間12週間）
|
|
未登録
時間枠：18週間の研究（ベースライン6週間、介入期間12週間）
|
参加者が登録解除を要求した場合、これは受け入れられないことを示すさらに強力な指標となります。
これはバイナリ スコアとして測定されます。1 は介入期間の終了前に参加者が登録解除されたことを意味し、0 は参加者が登録解除されなかったことを意味します。
|
18週間の研究（ベースライン6週間、介入期間12週間）
|
|
ネットプロモータースコア (NPS)
時間枠：24週目。
|
これは、0 ～ 10 のスケールの 1 項目の質問に基づいて各アームに対して導出されます。0 はプログラムを推奨する可能性がまったくなく、10 はそのプログラムを推奨する可能性が非常に高いことを示します。
|
24週目。
|
|
4項目の許容度スケール
時間枠：24週目。
|
出口調査で実施される4項目の許容度尺度となります。
各参加者について、4 項目の平均が 1 ～ 5 の範囲の全体的な許容スコアとして計算されます (5 が最高)。
|
24週目。
|
|
介入の有用性。
時間枠：24週目。
|
介入群の参加者は、4 つの介入コンポーネント (SMS フィードバック、毎週のダッシュボード、SMS ヒント、100 ドルのインセンティブ) のそれぞれの有用性を 1 (まったくない) ～ 5 (非常に) のスケールで評価するよう求められます。介入コンポーネントを見ていない、または認識していなかったということを示すオプション。
|
24週目。
|
|
走行距離160マイルあたりの急ブレーキイベント数
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
走行距離 160 マイルあたりの急ブレーキの回数
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
運転時間当たりのスピード違反の数。
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
アプリによって検出されたスピード違反イベントの継続時間に基づきます。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
走行距離 100 マイルあたりの高速加速イベント。
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
走行距離 100 マイルあたりの高速加速イベントの数。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
|
全体的なリスク指標
時間枠：12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
これは、対象となる 4 つの行動の基礎となる運転指標の複合測定値です。
行動ごとに、参加者ごとに Z スコアが計算され、これら 4 つの Z スコアの平均値を取得して、全体的な危険度が算出されます。
これは介入期間と介入後の期間の両方で行われます。
|
12 週間の介入期間 + 介入後 6 週間の個別分析。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月25日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 853761
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。