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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06101251
Un essai randomisé sur le terrain de commentaires sur smartphone pour encourager une conduite sûre
Un essai randomisé sur le terrain de commentaires sur smartphone conçu pour encourager une conduite sûre : comparaison des objectifs ciblés et auto-choisis à la messagerie UBI standard
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Conseils de conduite
- Comportemental: Commentaires standards
- Comportemental: Tableau de bord d'étude (standard)
- Comportemental: Incitation comportementale de type UBI
- Comportemental: Tableau de bord de l'étude (ciblé)
- Comportemental: Domaine d’intervention choisi par vous-même
- Comportemental: Commentaires sur le domaine d'intervention attribué
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Posséder un smartphone Apple ou Android (iPhone iOS 12 ou version ultérieure ou Android OS 7 ou version ultérieure)
- Avoir un permis de conduire valide
- Conduit un nombre minimum de jours par semaine (nombre à déterminer)
- Capacité de lecture en anglais
- Fournissez une adresse e-mail, un numéro de portable, un nom et une date de naissance valides
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants auront l'application Way to Drive surveillant en arrière-plan tout au long de la période d'intervention pour le score de conduite global, l'utilisation du téléphone portable, les excès de vitesse, les freinages brusques et les accélérations rapides. Ils ne recevront pas de commentaires, de conseils de conduite ou d'incitations comportementales de type UBI. Les participants recevront également des messages de paiement ou de non-adhésion si nécessaire au fonctionnement de l'application. |
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Comparateur actif: Rétroaction standard + incitation comportementale de type UBI
Les participants auront la surveillance de l'application Way to Drive en arrière-plan et recevront des messages de paiement ou de non-adhésion selon les besoins, mais recevront également des commentaires standard, un tableau de bord d'étude, des conseils de conduite et des incitations comportementales de type UBI.
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Chaque semaine, les participants recevront par SMS un conseil de conduite sécuritaire pour l'un des quatre comportements.
Chaque semaine, les participants recevront un message texte indiquant leur score de conduite global (sur 100) et leurs sous-scores pour la distraction, le freinage brusque, l'accélération rapide et la vitesse (toutes moyennes de course).
Le tableau de bord indiquera si leurs scores ont augmenté, diminué ou sont restés les mêmes.
Le message comprendra un lien vers un tableau de bord.
En cliquant sur le lien dans le texte des commentaires, ils pourront afficher un tableau de bord hebdomadaire qui fournit des informations détaillées sur leurs scores de base, leurs meilleurs, derniers et moyens pour chacun des quatre comportements, ainsi que des descriptions des quatre comportements.
À la fin de la période d'intervention de 12 semaines, leur score de conduite global sera traduit en un montant de récompense de 0 $ à 100 $.
Par exemple, un participant ayant un score global de conduite de 84 à la fin de la période d'intervention recevrait une compensation de 84 $.
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Comparateur actif: Objectif assigné avec incitation comportementale de type UBI
Les participants auront la surveillance de l'application Way to Drive en arrière-plan et recevront des messages de paiement ou de non-adhésion selon les besoins, mais recevront également des commentaires sur les domaines d'intervention assignés, des conseils de conduite, un tableau de bord d'étude et des incitations comportementales de type UBI.
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Chaque semaine, les participants recevront par SMS un conseil de conduite sécuritaire pour l'un des quatre comportements.
À la fin de la période d'intervention de 12 semaines, leur score de conduite global sera traduit en un montant de récompense de 0 $ à 100 $.
Par exemple, un participant ayant un score global de conduite de 84 à la fin de la période d'intervention recevrait une compensation de 84 $.
Identique au tableau de bord d'étude standard, sauf que les participants verront en haut du tableau de bord leurs performances par rapport à leurs objectifs hebdomadaires.
Chaque semaine, les commentaires concentreront l'attention du participant sur le comportement de conduite avec la plus grande opportunité d'amélioration en fonction de leur comportement de conduite de base.
Les participants se verront attribuer un objectif pour la semaine d'un score de 5 points (3 points dans le cas de Driver Focus) meilleur que leur ligne de base pour ce domaine.
S'ils atteignent l'objectif, ils se verront attribuer un nouvel objectif 5 points plus élevé ; s’ils échouent, il leur sera demandé de tenter à nouveau le même objectif.
S’ils s’améliorent suffisamment – ou si leur amélioration s’arrête – ils se verront attribuer un nouveau comportement sur lequel se concentrer.
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Comparateur actif: Objectif choisi par vous-même avec incitation comportementale de type UBI
Les participants auront la surveillance de l'application Way to Drive en arrière-plan et recevront des messages de paiement ou de non-adhésion selon les besoins, mais recevront également des commentaires sur le domaine d'intervention qu'ils ont choisi, des conseils de conduite, un tableau de bord d'étude et une incitation comportementale de type UBI.
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Chaque semaine, les participants recevront par SMS un conseil de conduite sécuritaire pour l'un des quatre comportements.
En cliquant sur le lien dans le texte des commentaires, ils pourront afficher un tableau de bord hebdomadaire qui fournit des informations détaillées sur leurs scores de base, leurs meilleurs, derniers et moyens pour chacun des quatre comportements, ainsi que des descriptions des quatre comportements.
À la fin de la période d'intervention de 12 semaines, leur score de conduite global sera traduit en un montant de récompense de 0 $ à 100 $.
Par exemple, un participant ayant un score global de conduite de 84 à la fin de la période d'intervention recevrait une compensation de 84 $.
Les participants seront invités à sélectionner le comportement de conduite sur lequel ils souhaitent se concentrer et à se fixer un objectif pour la semaine supérieur à leur score de base.
S’ils atteignent l’objectif, il leur sera demandé de se fixer un nouvel objectif plus élevé ; s'ils échouent, il leur sera demandé de tenter à nouveau le même objectif.
S’ils s’améliorent suffisamment – ou si leur amélioration s’arrête – il leur sera demandé s’ils souhaitent se concentrer sur un nouveau comportement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de conduite global
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Il s'agit de la moyenne des quatre scores de comportement pour la période d'intervention (et, dans une analyse de suivi de la durabilité de l'effet, la période post-intervention).
Les scores peuvent varier de 0 à 100, 100 étant le score de conduite le plus sûr.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de distraction
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Un score CMT exclusif basé sur l'utilisation du téléphone par les participants, en particulier l'utilisation d'un téléphone portable, pendant la conduite, sur une échelle de 0 à 100, 100 étant l'absence d'utilisation du téléphone pendant la conduite (le plus sûr).
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Score d'excès de vitesse
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Un score CMT exclusif basé sur la durée pendant laquelle le participant a dépassé la limite de vitesse sur une échelle de 0 à 100, 100 étant aucune incidence de dépassement de la limite de vitesse.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Score de freinage
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Un score CMT exclusif basé sur la fréquence des freins brusques d'un participant sur une échelle de 0 à 100, 100 signifiant aucun frein brusque.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Score d'accélération
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Un score CMT exclusif basé sur la fréquence des accélérations rapides d'un participant sur une échelle de 0 à 100.
100, ce qui signifie qu'il n'y a pas d'accélérations rapides.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du téléphone portable par heure de conduite
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Il s'agit d'un résultat composite qui mesure la proportion du temps de trajet total pendant laquelle le conducteur est engagé dans l'utilisation d'un téléphone portable ou d'une utilisation sans appel d'un appareil portable (par ex.
envoyer des SMS, glisser et taper), tel que mesuré par l'application Way to Drive.
Plusieurs études (par ex.
Klauer, NEJM, 2014) ont démontré l'association entre l'utilisation d'un téléphone portable (par exemple, attraper le téléphone, taper, glisser, composer un numéro) et un risque accru d'accident.
Ce résultat est également connu sous le nom de pourcentage d’utilisation active du téléphone.
Utilisation passive du téléphone (par ex.
le téléphone diffuse des instructions de navigation GPS ou de la musique sans taper, glisser ou tenir le téléphone) n'est pas inclus dans ce résultat.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Messagerie SMS désactivée
Délai: 18 semaines d'étude (référence de 6 semaines ; période d'intervention de 12 semaines)
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Si un participant envoie un SMS « stop » ou « au revoir » pour ne plus recevoir nos messages texte d'intervention, cela pourrait indiquer le caractère inacceptable des interventions de notification push.
Ceci sera mesuré comme un score binaire, où les participants qui envoient un SMS « stop » ou « au revoir » seront marqués comme 1, et ceux qui ne le feront pas seront marqués comme 0.
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18 semaines d'étude (référence de 6 semaines ; période d'intervention de 12 semaines)
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Non inscrit
Délai: 18 semaines d'étude (référence de 6 semaines ; période d'intervention de 12 semaines)
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Si un participant demande à être désinscrit, cela constitue un indicateur encore plus fort d’inacceptabilité.
Cela sera mesuré sous la forme d'un score binaire, où 1 signifie que le participant n'était pas inscrit avant la fin de la période d'intervention et 0 signifie qu'il ne l'était pas.
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18 semaines d'étude (référence de 6 semaines ; période d'intervention de 12 semaines)
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Score net de promoteur (NPS)
Délai: A 24 semaines.
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Ceci sera dérivé pour chaque bras sur la base d'une question à 1 élément sur une échelle de 0 à 10, 0 étant peu probable du tout de recommander le programme, et 10 étant extrêmement probable.
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A 24 semaines.
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Échelle d'acceptabilité en 4 items
Délai: A 24 semaines.
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Il s'agira d'une échelle d'acceptabilité en 4 éléments administrée dans le cadre de l'enquête de sortie.
Pour chaque participant, la moyenne des 4 éléments sera calculée pour un score d'acceptabilité global allant de 1 à 5 (5 est le meilleur).
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A 24 semaines.
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Utilité de l'intervention.
Délai: A 24 semaines.
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Les participants au bras d'intervention seront invités à évaluer l'utilité de chacun des 4 composants d'intervention (retours SMS, tableau de bord hebdomadaire, conseils SMS, incitation de 100 $), chacun sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement), avec un possibilité d'indiquer qu'ils n'ont pas vu ou n'étaient pas au courant du volet d'intervention.
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A 24 semaines.
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Événements de freinage brusque par 100 miles de conduite
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Nombre de freinages brusques par 100 miles de conduite
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Minutes d'excès de vitesse par heure de conduite.
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Basé sur la durée des excès de vitesse détectés par l'application.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Événements d’accélération rapide tous les 100 miles de conduite.
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Nombre d'événements d'accélération rapide par 100 miles de conduite.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Mesure globale du risque
Délai: 12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Il s’agit d’une mesure composite des paramètres de conduite sous-jacents pour les quatre comportements d’intérêt.
Pour chaque comportement, un score z sera calculé pour chaque participant et prendra la moyenne de ces quatre scores z pour obtenir leur risque global.
Cela sera fait à la fois pour la période d'intervention et la période post-intervention.
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12 semaines de la période d'intervention + analyse séparée de 6 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 853761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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