Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret feltforsøg med smartphone-baseret feedback for at fremme sikker kørsel

25. januar 2024 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Et randomiseret feltforsøg med smartphone-baseret feedback designet til at tilskynde til sikker kørsel: Sammenligning af fokuserede og selvvalgte mål med standard UBI-meddelelser

Undersøgelsesteamet foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​fokuseret feedback i forhold til standardfeedback og selvvalgte vs tildelte mål om kørselsadfærd målrettet af adfærdsbaserede forsikringsapps: hård opbremsning, hurtig acceleration, brug af håndholdt telefon og hastighedsoverskridelser. Interventionsarme vil modtage feedback om deres køreadfærd, tips til sikker kørsel og et UBI-lignende økonomisk incitament. Penn-forskerteamet vil bruge Qualtrics Panels, CloudResearch eller Facebook til at screene for kvalificerede og interesserede personer med et mål om at have 1.300 deltagere (325 pr. prøvearm) tilmeldt med Way to Drive-appen installeret. Effektanalysen antog en nedslidningsrate på 20 % i løbet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har en Apple- eller Android-smartphone (iPhone iOS 12 eller nyere eller Android OS 7 eller nyere)
  • Har et gyldigt kørekort
  • Kører et minimum antal dage om ugen (antal TBD)
  • Engelsk læseevne
  • Angiv gyldig e-mailadresse, cellenummer, navn og fødselsdato

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Deltagerne vil have overvågning af Way to Drive-appen i baggrunden i hele interventionsperioden for samlet køreresultat, brug af håndholdt telefon, hastighed, hård opbremsning og hurtig acceleration. De vil ikke modtage feedback, køretips eller UBI-lignende adfærdsmæssige incitamenter.

Deltagerne vil også modtage meddelelser om betaling eller manglende overholdelse efter behov for at få appen til at fungere.
Aktiv komparator: Standardfeedback + UBI-lignende adfærdsincitament
Deltagerne vil have overvågning af Way to Drive-appen i baggrunden og vil modtage meddelelser om betaling eller manglende overholdelse efter behov, men vil også modtage standardfeedback, undersøgelsesdashboard, køretip og UBI-lignende adfærdsincitament
Adfærdsmæssigt: Køretips
Hver uge modtager deltagerne et tip om sikker kørsel til en af ​​de fire adfærd via sms.
Adfærdsmæssigt: Standard feedback
Hver uge modtager deltagerne en tekstbesked, der viser deres samlede kørescore (ud af 100) og subscores for distraktion, hårde opbremsninger, hurtig acceleration og hastighedsoverskridelser (alle løbende gennemsnit). Resultattavlen vil vise, om deres score er gået op, ned eller forblevet det samme. Meddelelsen vil indeholde et link til et dashboard.
Adfærdsmæssigt: Studiekontrolpanel (standard)
Ved at klikke på linket i feedbackteksten vil de være i stand til at se et ugentligt dashboard, der giver detaljerede oplysninger om deres baseline, bedste, sidste og gennemsnitlige score for hver af de fire adfærd, plus beskrivelser af de fire adfærd.
Adfærdsmæssigt: UBI-lignende adfærdsincitament
Ved afslutningen af ​​den 12-ugers interventionsperiode vil deres samlede kørescore blive oversat til et belønningsbeløb på $0-$100. For eksempel vil en deltager med en samlet kørescore på 84 ved slutningen af ​​interventionsperioden modtage 84 USD i kompensation.
Aktiv komparator: Tildelt mål med UBI-lignende adfærdsincitament
Deltagerne vil have overvågning af Way to Drive-appen i baggrunden og vil modtage meddelelser om betaling eller manglende overholdelse efter behov, men vil også modtage feedback til tildelt fokusområde, køretips, et undersøgelsesdashboard og UBI-lignende adfærdsincitament
Adfærdsmæssigt: Køretips
Hver uge modtager deltagerne et tip om sikker kørsel til en af ​​de fire adfærd via sms.
Adfærdsmæssigt: UBI-lignende adfærdsincitament
Ved afslutningen af ​​den 12-ugers interventionsperiode vil deres samlede kørescore blive oversat til et belønningsbeløb på $0-$100. For eksempel vil en deltager med en samlet kørescore på 84 ved slutningen af ​​interventionsperioden modtage 84 USD i kompensation.
Adfærdsmæssigt: Study Dashboard (fokuseret)
Samme som standard undersøgelses dashboard, bortset fra at deltagerne vil se øverst på dashboardet, hvor godt de klarer sig i forhold til deres ugentlige mål.
Adfærdsmæssigt: Tildelt fokusområde feedback
Hver uge vil feedback fokusere deltagerens opmærksomhed på køreadfærden med størst mulighed for forbedring baseret på deres grundlæggende køreadfærd. Deltagerne vil blive tildelt et mål for ugen med en score 5 point (3 point i tilfælde af Driver Focus) bedre end deres baseline for det pågældende område. Hvis de når målet, vil de få et nyt mål 5 point højere; hvis de kommer til kort, vil de blive bedt om at prøve det samme mål igen. Hvis de forbedrer sig tilstrækkeligt - eller hvis deres forbedring går i stå - vil de blive tildelt en ny adfærd at fokusere på.
Aktiv komparator: Selvvalgt mål med UBI-lignende adfærdsincitament
Deltagerne vil have overvågning af Way to Drive-appen i baggrunden og vil modtage meddelelser om betaling eller manglende overholdelse efter behov, men vil også modtage feedback til selvvalgt fokusområde, køretips, undersøgelsesdashboard og UBI-lignende adfærdsincitament.
Adfærdsmæssigt: Køretips
Hver uge modtager deltagerne et tip om sikker kørsel til en af ​​de fire adfærd via sms.
Adfærdsmæssigt: Studiekontrolpanel (standard)
Ved at klikke på linket i feedbackteksten vil de være i stand til at se et ugentligt dashboard, der giver detaljerede oplysninger om deres baseline, bedste, sidste og gennemsnitlige score for hver af de fire adfærd, plus beskrivelser af de fire adfærd.
Adfærdsmæssigt: UBI-lignende adfærdsincitament
Ved afslutningen af ​​den 12-ugers interventionsperiode vil deres samlede kørescore blive oversat til et belønningsbeløb på $0-$100. For eksempel vil en deltager med en samlet kørescore på 84 ved slutningen af ​​interventionsperioden modtage 84 USD i kompensation.
Adfærdsmæssigt: Sef-Cosen Focus Area Feedback
Deltagerne vil blive bedt om at vælge, hvilken køreadfærd de vil fokusere på at forbedre, og at sætte et mål for ugen, der er over deres baseline-score. Hvis de når målet, vil de blive bedt om at sætte et nyt, højere mål; hvis de kommer til kort, vil de blive bedt om at prøve det samme mål igen. Hvis de forbedrer sig tilstrækkeligt - eller hvis deres forbedring går i stå - vil de blive spurgt, om de vil fokusere på en ny adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kørescore
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Dette er gennemsnittet af de fire adfærdsscores for interventionsperioden (og, i en opfølgende analyse af effektbæredygtighed, post-interventionsperioden). Scoren kan variere fra 0 -100, hvor 100 er den sikreste kørescore.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distraktionsscore
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
En proprietær CMT-score baseret på deltagernes telefonbrug - især håndholdt telefon - under kørsel på en skala fra 0-100, hvor 100 er ingen telefonbrug under kørslen (sikrest).
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Hastighedsscore
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
En proprietær CMT-score baseret på den tid, deltageren kørte over hastighedsgrænsen på en skala fra 0 -100, hvor 100 ikke er nogen forekomster af at køre over hastighedsgrænsen.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Bremseresultat
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
En proprietær CMT-score baseret på frekvensen af ​​en deltagers hårde bremser på en skala fra 0-100, 100 betyder ingen hårde bremser.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Accelerationsscore
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
En proprietær CMT-score baseret på frekvensen af ​​en deltagers hurtige accelerationer på en skala fra 0-100. 100, hvilket er ingen hurtige accelerationer.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af håndholdt telefon pr. times kørsel
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Dette er et sammensat resultat, der måler andelen af ​​den samlede køretid, hvori chaufføren er engageret i håndholdt telefonopkaldsbrug eller ikke-opkald håndholdt brug (f.eks. sms-beskeder, stryge og skrive), som målt af Way to Drive-appen. Flere undersøgelser (f. Klauer, NEJM, 2014) har påvist sammenhængen mellem brug af håndholdt telefon (f.eks. rækkevidde efter telefonen, tastning, swiping, opkald) og øget risiko for nedbrud. Dette resultat er også kendt som den aktive telefonbrugsprocent. Passiv telefonbrug (f.eks. telefonen streamer GPS-navigationsvejledning eller musik uden at taste, stryge eller holde på telefonen) er ikke inkluderet i dette resultat.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Deaktiveret SMS-beskeder
Tidsramme: 18 uger af undersøgelsen (6 - ugers baseline; 12-ugers interventionsperiode)
Hvis en deltager sms'er "stop" eller "bye" for at stoppe med at modtage vores interventions-sms, kan dette indikere, at push-notifikationsinterventioner er uacceptable. Dette vil blive målt som en binær score, hvor deltagere, der teksten "stop" eller "bye", vil blive markeret som 1, og de, der ikke gør, vil blive markeret som 0.
18 uger af undersøgelsen (6 - ugers baseline; 12-ugers interventionsperiode)
Afmeldt
Tidsramme: 18 uger af undersøgelsen (6 - ugers baseline; 12-ugers interventionsperiode)
Hvis en deltager beder om at blive afmeldt, er dette en endnu stærkere indikator for uacceptabel. Dette vil blive målt som en binær score, hvor 1 betyder, at deltageren blev afmeldt inden udgangen af ​​interventionsperioden, og 0 betyder, at de ikke var det.
18 uger af undersøgelsen (6 - ugers baseline; 12-ugers interventionsperiode)
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: Ved 24 uger.
Dette vil blive udledt for hver arm baseret på et 1-emne spørgsmål på en skala fra 0 -10, 0 bringer slet ikke til at anbefale programmet, og 10 er yderst sandsynligt.
Ved 24 uger.
4-punkts acceptabilitetsskala
Tidsramme: Ved 24 uger.
Dette vil være en 4-elements acceptabilitetsskala, der administreres i exitundersøgelsen. For hver deltager vil gennemsnittet af de 4 punkter blive beregnet for en samlet acceptscore fra 1-5 (5 er bedst).
Ved 24 uger.
Intervention hjælpsomhed.
Tidsramme: Ved 24 uger.
Deltagerne i interventionsarmen vil blive bedt om at vurdere hjælpsomheden af ​​hver af de 4 interventionskomponenter (sms-feedback, ugentligt dashboard, sms-tips, $100 incitament), hver på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt) med en mulighed for at angive, at de ikke så eller ikke var opmærksomme på interventionskomponenten.
Ved 24 uger.
Hårde bremsehændelser pr. 100 miles kørsel
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Antal hårde opbremsninger pr. 100 miles kørsel
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Minutters hastighed pr. times kørsel.
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Baseret på varigheden af ​​hastighedsbegivenheder registreret af appen.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Hurtige accelerationshændelser pr. 100 miles kørsel.
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Antal hurtige accelerationshændelser pr. 100 miles kørsel.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Overordnet risikomål
Tidsramme: 12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.
Dette er et sammensat mål for de underliggende drivende metrics for de fire adfærdsformer af interesse. For hver adfærd vil der blive beregnet en z-score for hver deltager og tage gennemsnittet af disse fire z-score for at få deres samlede risiko. Dette vil blive gjort for både interventionsperioden og post-interventionsperioden.
12 uger af interventionsperioden + separat analyse af 6 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

AAA Foundation for Traffic Safety

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 853761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Køretips

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner