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Una prueba de campo aleatoria de retroalimentación basada en teléfonos inteligentes para fomentar la conducción segura

1 de julio de 2025 actualizado por: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Una prueba de campo aleatoria de retroalimentación basada en teléfonos inteligentes diseñada para fomentar la conducción segura: comparación de objetivos enfocados y elegidos por uno mismo con mensajes estándar de RBU

El equipo del estudio propone realizar un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia de la retroalimentación enfocada versus la retroalimentación estándar y los objetivos autoelegidos versus asignados sobre los comportamientos de conducción objetivo de las aplicaciones de seguros basadas en el comportamiento: frenado brusco, aceleración rápida, uso de teléfonos portátiles y exceso de velocidad. Los brazos de intervención recibirán comentarios sobre sus comportamientos de conducción, consejos para una conducción segura y un incentivo financiero similar a la RBU. El equipo de investigación de Penn utilizará Qualtrics Panels, CloudResearch o Facebook para seleccionar personas elegibles e interesadas, con el objetivo de tener 1300 participantes (325 por grupo de prueba) inscritos con la aplicación Way to Drive instalada. El análisis de poder asumió una tasa de deserción del 20% durante el transcurso del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1449

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Tener un teléfono inteligente Apple o Android (iPhone iOS 12 o posterior o Android OS 7 o posterior)
  • Tener una licencia de conducir válida
  • Conduce un número mínimo de días por semana (número por determinar)
  • capacidad de lectura en ingles
  • Proporcione una dirección de correo electrónico válida, número de celular, nombre y fecha de nacimiento.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control

Los participantes tendrán la aplicación Way to Drive monitoreando en segundo plano durante todo el período de intervención la puntuación general de conducción, el uso del teléfono portátil, el exceso de velocidad, las frenadas bruscas y las aceleraciones rápidas. No recibirán comentarios, consejos de conducción ni incentivos de comportamiento similares a la RBU.

Los participantes también recibirán mensajes de pago o de incumplimiento según sea necesario para que la aplicación funcione.

Comparador activo: Comentarios estándar + incentivo de comportamiento similar a la RBU
Los participantes tendrán el monitoreo de la aplicación Way to Drive en segundo plano y recibirán mensajes de pago o de incumplimiento según sea necesario, pero también recibirán comentarios estándar, panel de estudio, consejos para conducir e incentivos de comportamiento similares a la UBI.
Cada semana, los participantes recibirán un consejo de conducción segura para uno de los cuatro comportamientos a través de un mensaje de texto.
Cada semana, los participantes recibirán un mensaje de texto que muestra su puntuación de conducción general (sobre 100) y puntuaciones secundarias por distracción, frenado brusco, aceleración rápida y exceso de velocidad (todos promedios móviles). El marcador indicará si sus puntuaciones han subido, bajado o permanecido igual. El mensaje incluirá un enlace a un panel.
Al hacer clic en el enlace en el texto de comentarios, podrán ver un panel semanal que proporciona información detallada sobre su puntaje inicial, mejor, último y promedio para cada uno de los cuatro comportamientos, además de descripciones de los cuatro comportamientos.
Al final del período de intervención de 12 semanas, su puntaje general de conducción se traducirá en un monto de recompensa de $0 a $100. Por ejemplo, un participante con una puntuación general de conducción de 84 al final del período de intervención recibiría 84 dólares de compensación.
Comparador activo: Meta asignada con incentivo conductual similar a la RBU
Los participantes tendrán el monitoreo de la aplicación Way to Drive en segundo plano y recibirán mensajes de pago o de incumplimiento según sea necesario, pero también recibirán comentarios sobre áreas de enfoque asignadas, consejos para conducir, un panel de estudio e incentivos de comportamiento similares a la UBI.
Cada semana, los participantes recibirán un consejo de conducción segura para uno de los cuatro comportamientos a través de un mensaje de texto.
Al final del período de intervención de 12 semanas, su puntaje general de conducción se traducirá en un monto de recompensa de $0 a $100. Por ejemplo, un participante con una puntuación general de conducción de 84 al final del período de intervención recibiría 84 dólares de compensación.
Igual que el panel de estudio estándar, excepto que los participantes verán en la parte superior del panel qué tan bien les está yendo en relación con sus objetivos semanales.
Cada semana, los comentarios centrarán la atención del participante en el comportamiento de conducción con mayor oportunidad de mejora en función de su comportamiento de conducción inicial. A los participantes se les asignará una meta para la semana de una puntuación de 5 puntos (3 puntos en el caso de Driver Focus) mejor que su punto de referencia para esa área. Si cumplen la meta, se les asignará una nueva meta 5 puntos mayor; si no lo logran, se les pedirá que vuelvan a intentar alcanzar el mismo objetivo. Si mejoran lo suficiente, o si su mejora se estanca, se les asignará un nuevo comportamiento en el que centrarse.
Comparador activo: Meta autoelegida con incentivo conductual similar a la RBU
Los participantes tendrán el monitoreo de la aplicación Way to Drive en segundo plano y recibirán mensajes de pago o de incumplimiento según sea necesario, pero también recibirán comentarios sobre áreas de enfoque elegidas por ellos mismos, consejos para conducir, panel de estudio e incentivos de comportamiento similares a la UBI.
Cada semana, los participantes recibirán un consejo de conducción segura para uno de los cuatro comportamientos a través de un mensaje de texto.
Al hacer clic en el enlace en el texto de comentarios, podrán ver un panel semanal que proporciona información detallada sobre su puntaje inicial, mejor, último y promedio para cada uno de los cuatro comportamientos, además de descripciones de los cuatro comportamientos.
Al final del período de intervención de 12 semanas, su puntaje general de conducción se traducirá en un monto de recompensa de $0 a $100. Por ejemplo, un participante con una puntuación general de conducción de 84 al final del período de intervención recibiría 84 dólares de compensación.
Se pedirá a los participantes que seleccionen en qué comportamiento de conducción quieren centrarse en mejorar y que establezcan una meta para la semana que esté por encima de su puntuación inicial. Si alcanzan la meta, se les pedirá que establezcan una meta nueva y más alta; si no lo logran, se les pedirá que vuelvan a intentar alcanzar el mismo objetivo. Si mejoran lo suficiente, o si su mejora se estanca, se les preguntará si quieren centrarse en un nuevo comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de conducción general
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Esta es la media de las cuatro puntuaciones de comportamiento para el período de intervención (y, en un análisis de seguimiento de la sostenibilidad del efecto, el período posterior a la intervención). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100, siendo 100 la puntuación de conducción más segura.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de distracción
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Una puntuación CMT patentada basada en el uso del teléfono de los participantes, especialmente el uso de teléfonos portátiles, mientras conducen en una escala de 0 a 100, siendo 100 no usar el teléfono mientras conducen (lo más seguro).
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Puntuación de exceso de velocidad
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Una puntuación CMT patentada basada en la cantidad de tiempo que el participante condujo por encima del límite de velocidad en una escala de 0 a 100, siendo 100 ningún incidente de conducción por encima del límite de velocidad.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Puntuación de frenado
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Una puntuación CMT patentada basada en la frecuencia de los frenos bruscos de un participante en una escala de 0 a 100, 100 significa que no hay frenos bruscos.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Puntuación de aceleración
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Una puntuación CMT patentada basada en la frecuencia de las aceleraciones rápidas de un participante en una escala de 0 a 100. 100, no habiendo aceleraciones rápidas.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de teléfonos portátiles por hora de conducción
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Este es un resultado compuesto que mide la proporción del tiempo total de viaje en el que el conductor realiza llamadas telefónicas portátiles o utiliza dispositivos portátiles sin llamadas (p. ej. enviar mensajes de texto, deslizar el dedo y escribir), según lo medido por la aplicación Way to Drive. Varios estudios (p. ej. Klauer, NEJM, 2014) han demostrado la asociación entre el uso de teléfonos portátiles (por ejemplo, alcanzar el teléfono, escribir, deslizar el dedo, marcar) y un mayor riesgo de accidentes. Este resultado también se conoce como porcentaje de uso activo del teléfono. Uso pasivo del teléfono (p. ej. el teléfono transmite instrucciones de navegación GPS o música sin tener que escribir, deslizar o sostener el teléfono) no se incluye en este resultado.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Mensajería SMS deshabilitada
Periodo de tiempo: 18 semanas del estudio (6 semanas de referencia; período de intervención de 12 semanas)
Si un participante envía un mensaje de texto con las palabras "detener" o "adiós" para dejar de recibir nuestros mensajes de texto de intervención, esto podría indicar la inaceptabilidad de las intervenciones de notificaciones automáticas. Esto se medirá como una puntuación binaria, donde los participantes que envíen un mensaje de texto con las palabras "parar" o "adiós" se marcarán como 1, y aquellos que no lo hagan se marcarán como 0.
18 semanas del estudio (6 semanas de referencia; período de intervención de 12 semanas)
Dado de baja
Periodo de tiempo: 18 semanas del estudio (6 semanas de referencia; período de intervención de 12 semanas)
Si un participante solicita que se le dé de baja, este es un indicador aún más fuerte de inaceptabilidad. Esto se medirá como una puntuación binaria, donde 1 significa que el participante fue dado de baja antes del final del período de intervención y 0 significa que no lo fue.
18 semanas del estudio (6 semanas de referencia; período de intervención de 12 semanas)
Puntuación neta del promotor (NPS)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas.
Esto se derivará para cada brazo basándose en una pregunta de 1 ítem en una escala de 0 a 10, 0 indica que no es probable que recomiende el programa y 10 es extremadamente probable.
A las 24 semanas.
Escala de aceptabilidad de 4 ítems
Periodo de tiempo: A las 24 semanas.
Esta será una escala de aceptabilidad de 4 ítems administrada en la encuesta de salida. Para cada participante, se calculará la media de los 4 ítems para obtener una puntuación de aceptabilidad general que oscila entre 1 y 5 (5 es el mejor).
A las 24 semanas.
Utilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: A las 24 semanas.
A los participantes del brazo de intervención se les pedirá que califiquen la utilidad de cada uno de los 4 componentes de la intervención (comentarios por SMS, panel semanal, consejos por SMS, incentivo de $100), cada uno en una escala del 1 (en absoluto) al 5 (extremadamente), con una opción para indicar que no vieron o no estaban al tanto del componente de intervención.
A las 24 semanas.
Eventos de frenado brusco por cada 100 millas de conducción
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Número de frenadas bruscas por cada 100 millas de conducción
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Minutos de exceso de velocidad por hora de conducción.
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Basado en la duración de los eventos de exceso de velocidad detectados por la aplicación.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Eventos de aceleración rápida por cada 100 millas de conducción.
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Número de eventos de aceleración rápida por cada 100 millas de conducción.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Métrica de riesgo general
Periodo de tiempo: 12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.
Esta es una medida compuesta de las métricas de conducción subyacentes para los cuatro comportamientos de interés. Para cada comportamiento, se calculará una puntuación z para cada participante y se tomará la media de estas cuatro puntuaciones z para obtener su riesgo general. Esto se hará tanto para el período de intervención como para el período posterior a la intervención.
12 semanas del período de intervención + análisis separado de las 6 semanas posteriores a la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 853761

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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