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Una prova sul campo randomizzata di feedback basato su smartphone per incoraggiare una guida sicura

1 luglio 2025 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Una prova sul campo randomizzata di feedback basati su smartphone progettata per incoraggiare la guida sicura: confronto tra obiettivi mirati e scelti autonomamente e la messaggistica UBI standard

Il gruppo di studio propone di condurre uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia del feedback mirato rispetto al feedback standard e degli obiettivi scelti autonomamente rispetto a quelli assegnati sui comportamenti di guida presi di mira dalle app assicurative basate sul comportamento: frenate brusche, accelerazioni rapide, uso del telefono cellulare e eccesso di velocità. I soggetti coinvolti nell'intervento riceveranno feedback sui loro comportamenti di guida, consigli per una guida sicura e un incentivo finanziario simile all'UBI. Il team di ricerca della Penn utilizzerà Qualtrics Panels, CloudResearch o Facebook per selezionare le persone idonee e interessate, con l'obiettivo di avere 1.300 partecipanti (325 per braccio di prova) iscritti con l'app Way to Drive installata. L'analisi della potenza ha ipotizzato un tasso di abbandono del 20% nel corso dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1449

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere uno smartphone Apple o Android (iPhone iOS 12 o successivi oppure Android OS 7 o successivi)
  • Avere una patente di guida valida
  • Guida un numero minimo di giorni alla settimana (numero da definire)
  • Capacità di lettura in inglese
  • Fornire un indirizzo email valido, numero di cellulare, nome e data di nascita

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo

I partecipanti avranno il monitoraggio dell'app Way to Drive in background durante tutto il periodo di intervento per il punteggio di guida complessivo, l'uso del telefono portatile, l'eccesso di velocità, le frenate brusche e l'accelerazione rapida. Non riceveranno feedback, consigli di guida o incentivi comportamentali simili all’UBI.

I partecipanti riceveranno inoltre messaggi di pagamento o di mancata adesione necessari per il funzionamento dell'app.
Comparatore attivo: Feedback standard + Incentivo comportamentale simile a UBI
I partecipanti avranno il monitoraggio dell'app Way to Drive in background e riceveranno messaggi di pagamento o di mancata adesione secondo necessità, ma riceveranno anche feedback standard, dashboard di studio, suggerimenti di guida e incentivi comportamentali simili a UBI
Comportamentale: Consigli di guida
Ogni settimana i partecipanti riceveranno via SMS un consiglio di guida sicura per uno dei quattro comportamenti.
Comportamentale: Feedback standard
Ogni settimana i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che mostra il loro punteggio di guida complessivo (su 100) e punteggi secondari per distrazione, frenata brusca, accelerazione rapida e velocità (tutte le medie correnti). Il tabellone segnapunti indicherà se i loro punteggi sono aumentati, diminuiti o sono rimasti gli stessi. Il messaggio includerà un collegamento a una dashboard.
Comportamentale: Dashboard dello studio (standard)
Facendo clic sul collegamento nel testo del feedback, saranno in grado di visualizzare un dashboard settimanale che fornisce informazioni dettagliate sui punteggi di base, migliore, ultimo e medio per ciascuno dei quattro comportamenti, oltre alle descrizioni dei quattro comportamenti.
Comportamentale: Incentivo comportamentale simile all’UBI
Alla fine del periodo di intervento di 12 settimane, il punteggio di guida complessivo verrà tradotto in un importo di ricompensa da $ 0 a $ 100. Ad esempio, un partecipante con un punteggio di guida complessivo di 84 alla fine del periodo di intervento riceverebbe un risarcimento di 84 dollari.
Comparatore attivo: Obiettivo assegnato con incentivo comportamentale simile a UBI
I partecipanti avranno il monitoraggio dell'app Way to Drive in background e riceveranno messaggi di pagamento o di mancata adesione secondo necessità, ma riceveranno anche feedback sull'area di interesse assegnata, suggerimenti di guida, una dashboard di studio e incentivi comportamentali simili a UBI
Comportamentale: Consigli di guida
Ogni settimana i partecipanti riceveranno via SMS un consiglio di guida sicura per uno dei quattro comportamenti.
Comportamentale: Incentivo comportamentale simile all’UBI
Alla fine del periodo di intervento di 12 settimane, il punteggio di guida complessivo verrà tradotto in un importo di ricompensa da $ 0 a $ 100. Ad esempio, un partecipante con un punteggio di guida complessivo di 84 alla fine del periodo di intervento riceverebbe un risarcimento di 84 dollari.
Comportamentale: Dashboard dello studio (focalizzato)
Uguale alla dashboard di studio standard, tranne per il fatto che i partecipanti vedranno nella parte superiore della dashboard quanto stanno andando bene rispetto ai loro obiettivi settimanali.
Comportamentale: Feedback sull'area di interesse assegnata
Ogni settimana il feedback concentrerà l'attenzione del partecipante sul comportamento di guida con la maggiore opportunità di miglioramento in base al comportamento di guida di base. Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo per la settimana pari a un punteggio di 5 punti (3 punti nel caso di Driver Focus) migliore rispetto al loro valore di base per quell'area. Se raggiungono l'obiettivo, verrà loro assegnato un nuovo obiettivo 5 punti più alto; se non riescono, verrà chiesto loro di riprovare a raggiungere lo stesso obiettivo. Se migliorano sufficientemente, o se il miglioramento si interrompe, verrà loro assegnato un nuovo comportamento su cui concentrarsi.
Comparatore attivo: Obiettivo autoscelto con incentivo comportamentale simile a UBI
I partecipanti avranno il monitoraggio dell'app Way to Drive in background e riceveranno messaggi di pagamento o di mancata adesione secondo necessità, ma riceveranno anche feedback sull'area di interesse scelta autonomamente, suggerimenti di guida, dashboard di studio e incentivi comportamentali simili a UBI.
Comportamentale: Consigli di guida
Ogni settimana i partecipanti riceveranno via SMS un consiglio di guida sicura per uno dei quattro comportamenti.
Comportamentale: Dashboard dello studio (standard)
Facendo clic sul collegamento nel testo del feedback, saranno in grado di visualizzare un dashboard settimanale che fornisce informazioni dettagliate sui punteggi di base, migliore, ultimo e medio per ciascuno dei quattro comportamenti, oltre alle descrizioni dei quattro comportamenti.
Comportamentale: Incentivo comportamentale simile all’UBI
Alla fine del periodo di intervento di 12 settimane, il punteggio di guida complessivo verrà tradotto in un importo di ricompensa da $ 0 a $ 100. Ad esempio, un partecipante con un punteggio di guida complessivo di 84 alla fine del periodo di intervento riceverebbe un risarcimento di 84 dollari.
Comportamentale: Feedback sull'area di interesse scelta autonomamente
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare su quale comportamento di guida desiderano concentrarsi sul miglioramento e di fissare un obiettivo per la settimana che sia superiore al punteggio di base. Se raggiungono l'obiettivo, verrà chiesto loro di fissare un nuovo obiettivo più alto; se non riescono, verrà chiesto loro di riprovare a raggiungere lo stesso obiettivo. Se migliorano sufficientemente, o se il miglioramento si interrompe, verrà loro chiesto se desiderano concentrarsi su un nuovo comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di guida complessivo
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Questa è la media dei quattro punteggi comportamentali per il periodo di intervento (e, in un'analisi di follow-up sulla sostenibilità degli effetti, per il periodo post-intervento). I punteggi possono variare da 0 a 100, dove 100 è il punteggio di guida più sicura.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di distrazione
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Un punteggio CMT proprietario basato sull'uso del telefono da parte dei partecipanti, in particolare sull'uso del telefono portatile, durante la guida su una scala da 0 a 100, dove 100 indica il mancato utilizzo del telefono durante la guida (il più sicuro).
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Punteggio per eccesso di velocità
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Un punteggio CMT proprietario basato sulla quantità di tempo in cui il partecipante ha superato il limite di velocità su una scala da 0 a 100, dove 100 non rappresenta l'incidenza di guida oltre il limite di velocità.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Punteggio di frenata
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Un punteggio CMT proprietario basato sulla frequenza dei freni bruschi di un partecipante su una scala da 0 a 100, dove 100 significa assenza di freni bruschi.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Punteggio di accelerazione
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Un punteggio CMT proprietario basato sulla frequenza delle accelerazioni rapide di un partecipante su una scala da 0 a 100. 100, non essendoci accelerazioni veloci.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del telefono cellulare per ora di guida
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Si tratta di un risultato composito che misura la percentuale del tempo totale di viaggio in cui il conducente è impegnato nell'utilizzo del cellulare tramite chiamata o nell'utilizzo del palmare senza chiamate (ad es. SMS, scorrimento e digitazione), misurati dall'app Way to Drive. Diversi studi (es. Klauer, NEJM, 2014) hanno dimostrato l'associazione tra l'uso del telefono cellulare (ad esempio, prendere il telefono, digitare, scorrere, comporre un numero) e l'aumento del rischio di incidenti. Questo risultato è noto anche come percentuale di utilizzo attivo del telefono. Utilizzo passivo del telefono (es. il telefono trasmette in streaming indicazioni di navigazione GPS o musica senza digitare, scorrere o tenere premuto il telefono) non è incluso in questo risultato.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Messaggi SMS disabilitati
Lasso di tempo: 18 settimane di studio (6 settimane di riferimento; periodo di intervento di 12 settimane)
Se un partecipante invia un messaggio "stop" o "ciao" per non ricevere più i nostri messaggi di testo di intervento, ciò potrebbe indicare l'inaccettabilità degli interventi di notifica push. Questo verrà misurato come un punteggio binario, in cui i partecipanti che inviano il messaggio "stop" o "ciao" verranno contrassegnati come 1 e quelli che non lo faranno verranno contrassegnati come 0.
18 settimane di studio (6 settimane di riferimento; periodo di intervento di 12 settimane)
Non registrato
Lasso di tempo: 18 settimane di studio (6 settimane di riferimento; periodo di intervento di 12 settimane)
Se un partecipante chiede di essere cancellato, questo è un indicatore ancora più forte di inaccettabilità. Questo verrà misurato come punteggio binario, dove 1 significa che il partecipante è stato annullato l'iscrizione prima della fine del periodo di intervento e 0 significa che non lo era.
18 settimane di studio (6 settimane di riferimento; periodo di intervento di 12 settimane)
Punteggio netto del promotore (NPS)
Lasso di tempo: A 24 settimane.
Questo verrà ricavato per ciascun braccio sulla base di una domanda composta da 1 elemento su una scala da 0 a 10, dove 0 significa che non è affatto probabile che raccomandi il programma e 10 è estremamente probabile.
A 24 settimane.
Scala di accettabilità a 4 item
Lasso di tempo: A 24 settimane.
Questa sarà una scala di accettabilità composta da 4 elementi amministrata nel sondaggio di uscita. Per ciascun partecipante verrà calcolata la media dei 4 item per un punteggio di accettabilità complessivo compreso tra 1 e 5 (5 è il migliore).
A 24 settimane.
Utilità dell'intervento.
Lasso di tempo: A 24 settimane.
Ai partecipanti al braccio di intervento verrà chiesto di valutare l'utilità di ciascuna delle 4 componenti dell'intervento (feedback via SMS, dashboard settimanale, suggerimenti via SMS, incentivo di $ 100), ciascuna su una scala da 1 (per niente) a 5 (estremamente), con un opzione per indicare che non hanno visto o non erano a conoscenza della componente di intervento.
A 24 settimane.
Eventi di frenata brusca ogni 100 miglia di guida
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Numero di frenate brusche ogni 100 miglia di guida
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Minuti di eccesso di velocità per ora di guida.
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
In base alla durata degli eventi di eccesso di velocità rilevati dall'app.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Eventi di accelerazione rapida per 100 miglia di guida.
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Numero di eventi di accelerazione rapida per 100 miglia di guida.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Metrica della rischiosità complessiva
Lasso di tempo: 12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.
Questa è una misura composita dei parametri guida sottostanti per i quattro comportamenti di interesse. Per ogni comportamento verrà calcolato un punteggio z per ciascun partecipante e si prenderà la media di questi quattro punteggi z per ottenere la loro rischiosità complessiva. Ciò verrà fatto sia per il periodo di intervento che per il periodo post-intervento.
12 settimane del periodo di intervento + analisi separata di 6 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

AAA Foundation for Traffic Safety

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 853761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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