Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkušební verze zpětné vazby na základě smartphonu k podpoře bezpečné jízdy

1. července 2025 aktualizováno: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Randomizovaná terénní zkušební verze zpětné vazby na základě smartphonu navržená tak, aby podporovala bezpečnou jízdu: Porovnání cílených a samostatně zvolených cílů se standardním zasíláním zpráv UBI

Studijní tým navrhuje provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit účinnost cílené zpětné vazby vs. standardní zpětná vazba a cíle, které si sami zvolili vs. přidělené cíle na chování při řízení, na které se zaměřují aplikace pojištění založené na chování: prudké brzdění, rychlá akcelerace, používání ručního telefonu a překročení rychlosti. Zásahové zbraně získají zpětnou vazbu o jejich chování při řízení, tipy pro bezpečnou jízdu a finanční pobídku podobnou UBI. Výzkumný tým Penn použije Qualtrics Panels, CloudResearch nebo Facebook k vyhledávání vhodných a zainteresovaných jednotlivců s cílem mít 1 300 účastníků (325 na zkušební skupinu) zaregistrovaných s nainstalovanou aplikací Way to Drive. Analýza síly předpokládala míru opotřebení 20 % v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1449

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mít chytrý telefon Apple nebo Android (iPhone iOS 12 nebo novější nebo Android OS 7 nebo novější)
  • Mít platný řidičský průkaz
  • Jezdí minimální počet dní v týdnu (počet TBD)
  • Schopnost číst v angličtině
  • Uveďte platnou e-mailovou adresu, číslo mobilního telefonu, jméno a datum narození

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Účastníci budou mít po celou dobu zásahu na pozadí monitorovanou aplikaci Way to Drive pro celkové skóre řízení, používání ručního telefonu, překročení rychlosti, prudké brzdění a rychlou akceleraci. Nebudou dostávat zpětnou vazbu, tipy na řízení ani pobídky k chování podobné UBI.

Účastníci také obdrží zprávy o platbě nebo nepřiřazení podle potřeby pro fungování aplikace.
Aktivní komparátor: Standardní zpětná vazba + pobídka chování podobná UBI
Účastníci budou mít možnost sledovat aplikace Way to Drive na pozadí a podle potřeby budou dostávat zprávy o platbě nebo nedodržování, ale také obdrží standardní zpětnou vazbu, studijní panel, tipy pro řízení a pobídky k chování podobné UBI.
Behaviorální: Tipy pro řízení
Každý týden obdrží účastníci prostřednictvím textové zprávy tip na bezpečnou jízdu pro jedno ze čtyř chování.
Behaviorální: Standardní zpětná vazba
Každý týden účastníci obdrží textovou zprávu s celkovým jízdním skóre (ze 100) a dílčími skóre za rozptýlení, prudké brzdění, rychlou akceleraci a překročení rychlosti (všechny průběžné průměry). Na výsledkové tabuli bude uvedeno, zda se jejich skóre zvýšilo, snížilo nebo zůstalo stejné. Zpráva bude obsahovat odkaz na řídicí panel.
Behaviorální: Studijní panel (standardní)
Kliknutím na odkaz v textu zpětné vazby budou moci zobrazit týdenní řídicí panel, který poskytuje podrobné informace o jejich výchozím, nejlepším, posledním a průměrném skóre pro každé ze čtyř chování, plus popisy čtyř chování.
Behaviorální: Behaviorální pobídka podobná UBI
Na konci 12týdenního intervenčního období bude jejich celkové jízdní skóre převedeno na odměnu 0 až 100 $. Například účastník s celkovým jízdním skóre 84 na konci období intervence by dostal odškodnění 84 USD.
Aktivní komparátor: Přidělený cíl s behaviorální pobídkou podobnou UBI
Účastníci budou mít možnost sledovat aplikaci Way to Drive na pozadí a podle potřeby budou dostávat zprávy o platbě nebo nedodržování, ale také obdrží zpětnou vazbu na přiřazenou oblast zaměření, tipy pro řízení, panel studie a pobídky chování podobné UBI.
Behaviorální: Tipy pro řízení
Každý týden obdrží účastníci prostřednictvím textové zprávy tip na bezpečnou jízdu pro jedno ze čtyř chování.
Behaviorální: Behaviorální pobídka podobná UBI
Na konci 12týdenního intervenčního období bude jejich celkové jízdní skóre převedeno na odměnu 0 až 100 $. Například účastník s celkovým jízdním skóre 84 na konci období intervence by dostal odškodnění 84 USD.
Behaviorální: Studijní panel (zaměřeno)
Stejné jako standardní panel studie, s tím rozdílem, že účastníci uvidí v horní části panelu, jak dobře si vedou vzhledem ke svým týdenním cílům.
Behaviorální: Zpětná vazba přiřazené oblasti zaměření
Každý týden zpětná vazba zaměří pozornost účastníka na chování při řízení s největší příležitostí ke zlepšení na základě jeho výchozího chování při řízení. Účastníkům bude přidělen cíl pro daný týden o 5 bodů (3 body v případě Driver Focus) lepší, než je jejich základní čára pro danou oblast. Pokud cíl splní, bude jim přidělen nový cíl o 5 bodů vyšší; pokud nedosáhnou, budou požádáni, aby se pokusili o stejný cíl znovu. Pokud se dostatečně zlepší – nebo pokud se jejich zlepšení zastaví – bude jim přiděleno nové chování, na které se zaměří.
Aktivní komparátor: Samozvolený cíl s motivací chování podobnou UBI
Účastníci budou mít monitorování aplikace Way to Drive na pozadí a podle potřeby budou dostávat zprávy o platbě nebo nedodržování, ale také obdrží zpětnou vazbu podle vlastního výběru oblasti zaměření, tipy pro řízení, studijní panel a pobídky chování podobné UBI.
Behaviorální: Tipy pro řízení
Každý týden obdrží účastníci prostřednictvím textové zprávy tip na bezpečnou jízdu pro jedno ze čtyř chování.
Behaviorální: Studijní panel (standardní)
Kliknutím na odkaz v textu zpětné vazby budou moci zobrazit týdenní řídicí panel, který poskytuje podrobné informace o jejich výchozím, nejlepším, posledním a průměrném skóre pro každé ze čtyř chování, plus popisy čtyř chování.
Behaviorální: Behaviorální pobídka podobná UBI
Na konci 12týdenního intervenčního období bude jejich celkové jízdní skóre převedeno na odměnu 0 až 100 $. Například účastník s celkovým jízdním skóre 84 na konci období intervence by dostal odškodnění 84 USD.
Behaviorální: Zpětná vazba oblasti zaostření podle vlastního výběru
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, na jaké jízdní chování se chtějí zaměřit, a aby si stanovili cíl na týden, který je nad jejich základním skóre. Pokud splní cíl, budou požádáni, aby si stanovili nový, vyšší cíl; pokud nedosáhnou, budou požádáni, aby se pokusili o stejný cíl znovu. Pokud se dostatečně zlepší – nebo pokud se jejich zlepšení zastaví – budou dotázáni, zda se chtějí zaměřit na nové chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre jízdy
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Toto je průměr čtyř skóre chování za období intervence (a v následné analýze udržitelnosti účinku za období po intervenci). Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž 100 je nejbezpečnější jízda.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rozptýlení
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Vlastní skóre CMT založené na používání telefonu účastníka – zejména používání telefonu v ruce – při řízení na stupnici 0–100, přičemž 100 znamená nepoužívání telefonu při řízení (nejbezpečnější).
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Rychlostní skóre
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Vlastní skóre CMT založené na době, po kterou účastník překračoval rychlostní limit, na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 není žádný výskyt překročení rychlosti.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Skóre brzdění
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Vlastní skóre CMT založené na frekvenci účastníka s tvrdými brzdami na stupnici 0-100, 100 znamená žádné tvrdé brzdy.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Skóre zrychlení
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Vlastní skóre CMT založené na frekvenci rychlých zrychlení účastníka na stupnici 0–100. 100, nejedná se o žádné rychlé zrychlení.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití ručního telefonu za hodinu jízdy
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Jedná se o složený výsledek, který měří podíl celkové doby jízdy, během které řidič používá ruční telefonování nebo netelefonuje z ruky (např. textové zprávy, přejíždění a psaní), měřeno aplikací Way to Drive. Několik studií (např. Klauer, NEJM, 2014) prokázali souvislost mezi používáním kapesního telefonu (např. saháním po telefonu, psaním, přejížděním, vytáčením) a zvýšeným rizikem pádu. Tento výsledek je také známý jako procento aktivního využití telefonu. Pasivní používání telefonu (např. telefon streamuje navigační pokyny GPS nebo hudbu bez jakéhokoli psaní, přejíždění nebo držení telefonu) není zahrnuto v tomto výsledku.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Zakázané SMS zprávy
Časové okno: 18 týdnů studie (6 týdnů výchozí stav; 12 týdnů intervenční období)
Pokud účastník pošle SMS „stop“ nebo „bye“, aby přestal dostávat naše intervenční textové zprávy, mohlo by to znamenat nepřijatelnost zásahů push notifikace. To bude měřeno jako binární skóre, kde účastníci s textem „stop“ nebo „bye“ budou označeni jako 1, a ti, kteří ne, budou označeni jako 0.
18 týdnů studie (6 týdnů výchozí stav; 12 týdnů intervenční období)
Nezapsáno
Časové okno: 18 týdnů studie (6 týdnů výchozí stav; 12 týdnů intervenční období)
Pokud účastník požádá o odhlášení, je to ještě silnější indikátor nepřijatelnosti. To bude měřeno jako binární skóre, kde 1 znamená, že účastník byl odhlášen před koncem období intervence, a 0 znamená, že nebyl.
18 týdnů studie (6 týdnů výchozí stav; 12 týdnů intervenční období)
Čisté skóre propagátora (NPS)
Časové okno: Ve 24 týdnech.
To bude odvozeno pro každou větev na základě 1-položkové otázky na stupnici 0-10, 0 nepřináší vůbec pravděpodobné doporučení programu a 10 je extrémně pravděpodobné.
Ve 24 týdnech.
4-položková stupnice přijatelnosti
Časové okno: Ve 24 týdnech.
Bude se jednat o 4-položkovou stupnici přijatelnosti administrovanou ve výstupním průzkumu. Pro každého účastníka bude vypočítán průměr ze 4 položek pro celkové skóre přijatelnosti v rozmezí 1–5 (5 je nejlepší).
Ve 24 týdnech.
Vstřícnost zásahu.
Časové okno: Ve 24 týdnech.
Účastníci intervenční části budou požádáni, aby ohodnotili užitečnost každé ze 4 složek intervence (SMS zpětná vazba, týdenní řídicí panel, SMS tipy, pobídka 100 USD), každá na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně) možnost uvést, že neviděli nebo si nebyli vědomi složky zásahu.
Ve 24 týdnech.
Prudké brzdění na 100 mil jízdy
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Počet sudých prudkých brzdění na 100 mil jízdy
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Minuty překročení rychlosti za hodinu jízdy.
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Na základě trvání událostí překročení rychlosti zjištěných aplikací.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Události rychlého zrychlení na 100 mil jízdy.
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Počet událostí rychlého zrychlení na 100 mil jízdy.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Celková metrika rizikovosti
Časové okno: 12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.
Toto je složená míra základních jízdních metrik pro čtyři zájmové chování. Pro každé chování bude vypočítáno z-skóre pro každého účastníka a vezmeme-li průměr těchto čtyř z-skóre, abychom získali jejich celkovou rizikovost. To bude provedeno jak pro období intervence, tak pro období po intervenci.
12 týdnů období intervence + samostatná analýza 6 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

AAA Foundation for Traffic Safety

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 853761

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tipy pro řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit