Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert feltforsøk med smarttelefonbasert tilbakemelding for å oppmuntre til trygg kjøring

25. januar 2024 oppdatert av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

En randomisert feltprøve av smarttelefonbasert tilbakemelding designet for å oppmuntre til sikker kjøring: Sammenligning av fokuserte og selvvalgte mål med standard UBI-meldinger

Studieteamet foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av fokusert tilbakemelding kontra standard tilbakemelding og selvvalgte kontra tildelte mål for kjøreatferd målrettet av atferdsbaserte forsikringsapper: hard bremsing, rask akselerasjon, bruk av håndholdt telefon og fartsovertredelse. Intervensjonsarmene vil motta tilbakemelding på kjøreatferden deres, tips for sikker kjøring og et UBI-lignende økonomisk insentiv. Penn-forskerteamet vil bruke Qualtrics Panels, CloudResearch eller Facebook for å søke etter kvalifiserte og interesserte personer, med et mål om å ha 1300 deltakere (325 per prøvearm) registrert med Way to Drive-appen installert. Kraftanalysen antok en utmattelsesrate på 20 % i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ha en Apple- eller Android-smarttelefon (iPhone iOS 12 eller nyere eller Android OS 7 eller nyere)
  • Ha gyldig førerkort
  • Kjører et minimum antall dager per uke (antall TBD)
  • Engelsk leseevne
  • Oppgi gyldig e-postadresse, cellenummer, navn og fødselsdato

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll

Deltakerne vil ha Way to Drive-appovervåking i bakgrunnen gjennom intervensjonsperioden for samlet kjøreresultat, bruk av håndholdt telefon, fart, hard bremsing og rask akselerasjon. De vil ikke motta tilbakemeldinger, kjøretips eller UBI-lignende atferdsincentiver.

Deltakerne vil også motta meldinger om betaling eller manglende overholdelse etter behov for å få appen til å fungere.
Aktiv komparator: Standard tilbakemelding + UBI-lignende atferdsincentiv
Deltakerne vil ha Way to Drive-appovervåking i bakgrunnen, og vil motta meldinger om betaling eller manglende overholdelse etter behov, men vil også motta standard tilbakemeldinger, undersøkelsesdashbord, kjøretips og UBI-lignende atferdsincentiv
Atferdsmessig: Kjøretips
Hver uke vil deltakerne motta et trygt kjøretips for en av de fire atferdene via tekstmelding.
Atferdsmessig: Standard tilbakemelding
Hver uke vil deltakerne motta en tekstmelding som viser deres samlede kjørepoeng (av 100) og delscore for distraksjon, hard bremsing, rask akselerasjon og fart (alle løpende gjennomsnitt). Resultattavlen vil indikere om poengsummen deres har gått opp, ned eller holdt seg uendret. Meldingen vil inneholde en lenke til et dashbord.
Atferdsmessig: Study Dashboard (Standard)
Ved å klikke på lenken i tilbakemeldingsteksten, vil de kunne se et ukentlig dashbord som gir detaljert informasjon om deres baseline, beste, siste og gjennomsnittlige poengsum for hver av de fire atferdene, pluss beskrivelser av de fire atferdene.
Atferdsmessig: UBI-lignende atferdsincentiv
På slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden vil deres samlede kjørepoengsum bli oversatt til et belønningsbeløp på $0-$100. For eksempel vil en deltaker med en samlet kjørescore på 84 ved slutten av intervensjonsperioden motta $84 i kompensasjon.
Aktiv komparator: Tildelt mål med UBI-lignende atferdsincentiv
Deltakerne vil ha Way to Drive-appovervåking i bakgrunnen, og vil motta meldinger om betaling eller manglende overholdelse etter behov, men vil også motta tilbakemeldinger om tildelt fokusområde, kjøretips, et studiedashbord og UBI-lignende atferdsincentiv
Atferdsmessig: Kjøretips
Hver uke vil deltakerne motta et trygt kjøretips for en av de fire atferdene via tekstmelding.
Atferdsmessig: UBI-lignende atferdsincentiv
På slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden vil deres samlede kjørepoengsum bli oversatt til et belønningsbeløp på $0-$100. For eksempel vil en deltaker med en samlet kjørescore på 84 ved slutten av intervensjonsperioden motta $84 i kompensasjon.
Atferdsmessig: Study Dashboard (fokusert)
Samme som standard undersøkelsesdashboard, bortsett fra at deltakerne vil se øverst på dashbordet hvor godt de gjør det i forhold til sine ukentlige mål.
Atferdsmessig: Tildelt tilbakemelding til fokusområde
Hver ukes tilbakemelding vil fokusere deltakerens oppmerksomhet på kjøreatferden med størst mulighet for forbedring basert på deres grunnleggende kjøreatferd. Deltakerne vil bli tildelt et mål for uken med en poengsum som er 5 poeng (3 poeng i tilfelle av Driver Focus) bedre enn grunnlinjen for det området. Hvis de når målet, vil de få et nytt mål 5 poeng høyere; hvis de kommer til kort, vil de bli bedt om å prøve det samme målet igjen. Hvis de forbedrer seg tilstrekkelig - eller hvis forbedringen stopper ut - vil de bli tildelt en ny atferd å fokusere på.
Aktiv komparator: Selvvalgt mål med UBI-lignende atferdsincentiv
Deltakerne vil ha Way to Drive-appovervåking i bakgrunnen, og vil motta meldinger om betaling eller manglende overholdelse etter behov, men vil også motta tilbakemeldinger om selvvalgt fokusområde, kjøretips, studiedashbord og UBI-lignende atferdsincentiv.
Atferdsmessig: Kjøretips
Hver uke vil deltakerne motta et trygt kjøretips for en av de fire atferdene via tekstmelding.
Atferdsmessig: Study Dashboard (Standard)
Ved å klikke på lenken i tilbakemeldingsteksten, vil de kunne se et ukentlig dashbord som gir detaljert informasjon om deres baseline, beste, siste og gjennomsnittlige poengsum for hver av de fire atferdene, pluss beskrivelser av de fire atferdene.
Atferdsmessig: UBI-lignende atferdsincentiv
På slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden vil deres samlede kjørepoengsum bli oversatt til et belønningsbeløp på $0-$100. For eksempel vil en deltaker med en samlet kjørescore på 84 ved slutten av intervensjonsperioden motta $84 i kompensasjon.
Atferdsmessig: Sef-Cosen Focus Area Feedback
Deltakerne vil bli bedt om å velge hvilken kjøreatferd de ønsker å fokusere på å forbedre, og sette et mål for uken som er over baseline-score. Hvis de når målet, vil de bli bedt om å sette et nytt, høyere mål; hvis de kommer til kort, vil de bli bedt om å prøve det samme målet igjen. Hvis de forbedrer seg tilstrekkelig - eller hvis forbedringen stopper ut - vil de bli spurt om de vil fokusere på en ny atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kjørepoeng
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Dette er gjennomsnittet av de fire atferdsskårene for intervensjonsperioden (og, i en oppfølgingsanalyse av effektbærekraft, perioden etter intervensjon). Poeng kan variere fra 0 -100, 100 er den sikreste kjørepoengsummen.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distraksjonspoeng
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
En proprietær CMT-score basert på deltakertelefonbruk - spesielt håndholdt telefon - mens du kjører på en skala fra 0-100, 100 er ingen telefonbruk under kjøring (tryggeste).
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Score for fart
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
En proprietær CMT-score basert på hvor lang tid deltakeren kjørte over fartsgrensen på en skala fra 0 -100, 100 er ingen forekomster av å kjøre over fartsgrensen.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Bremsepoeng
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
En proprietær CMT-score basert på frekvensen av en deltakers harde bremser på en skala fra 0-100, 100 betyr ingen harde bremser.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Akselerasjonsscore
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
En proprietær CMT-score basert på frekvensen av en deltakers raske akselerasjoner på en skala fra 0-100. 100, er ingen raske akselerasjoner.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt telefonbruk per time kjøring
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Dette er et sammensatt resultat som måler andelen av total reisetid der sjåføren er engasjert i håndholdt telefonsamtalebruk eller ikke-anrops håndholdt bruk (f.eks. teksting, sveiping og skriving), målt av Way to Drive-appen. Flere studier (f.eks. Klauer, NEJM, 2014) har vist sammenhengen mellom bruk av håndholdt telefon (f.eks. å strekke seg etter telefonen, skrive, sveipe, ringe) og økt risiko for krasj. Dette utfallet er også kjent som den aktive telefonbruksprosenten. Passiv telefonbruk (f.eks. telefonen strømmer GPS-navigasjonsanvisninger eller musikk uten å skrive, sveipe eller holde telefonen) er ikke inkludert i dette resultatet.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Deaktivert SMS-meldinger
Tidsramme: 18 uker av studien (6-ukers baseline; 12-ukers intervensjonsperiode)
Hvis en deltaker sender tekstmeldinger "stopp" eller "bye" for å slutte å motta intervensjonstekstmeldinger, kan dette indikere uakseptabilitet av pushvarslingsintervensjoner. Dette vil bli målt som en binær poengsum, der deltakere som teksten "stopp" eller "bye" vil bli merket som 1, og de som ikke gjør det, vil bli merket som 0.
18 uker av studien (6-ukers baseline; 12-ukers intervensjonsperiode)
Avmeldt
Tidsramme: 18 uker av studien (6-ukers baseline; 12-ukers intervensjonsperiode)
Hvis en deltaker ber om å bli avmeldt, er dette en enda sterkere indikator på uakseptabilitet. Dette vil bli målt som en binær poengsum, der 1 betyr at deltakeren ble avmeldt før slutten av intervensjonsperioden, og 0 betyr at de ikke var det.
18 uker av studien (6-ukers baseline; 12-ukers intervensjonsperiode)
Net Promoter Score (NPS)
Tidsramme: Ved 24 uker.
Dette vil bli utledet for hver arm basert på et 1-element spørsmål på en skala fra 0 -10, 0 bringer ikke i det hele tatt å anbefale programmet, og 10 er ekstremt sannsynlig.
Ved 24 uker.
Akseptabilitetsskala med 4 punkter
Tidsramme: Ved 24 uker.
Dette vil være en 4-punkts akseptabilitetsskala administrert i exit-undersøkelsen. For hver deltaker vil gjennomsnittet av de 4 elementene bli beregnet for en samlet akseptscore som varierer fra 1-5 (5 er best).
Ved 24 uker.
Intervensjon hjelpsomhet.
Tidsramme: Ved 24 uker.
Intervensjonsarmdeltakere vil bli bedt om å vurdere hjelpsomheten til hver av de 4 intervensjonskomponentene (SMS-tilbakemelding, ukentlig dashbord, SMS-tips, $100 insentiv), hver på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), med en muligheten til å indikere at de ikke så eller ikke var klar over intervensjonskomponenten.
Ved 24 uker.
Harde bremsehendelser per 100 miles kjøring
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Antall harde oppbremsinger per 100 miles kjøring
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Minutter med fart per time kjøring.
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Basert på varigheten av fartshendelser oppdaget av appen.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Raske akselerasjonshendelser per 100 miles kjøring.
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Antall raske akselerasjonshendelser per 100 miles kjøring.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Generell risikoberegning
Tidsramme: 12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.
Dette er et sammensatt mål på de underliggende drivende beregningene for de fire atferdene av interesse. For hver atferd vil det beregnes en z-poengsum for hver deltaker og ta gjennomsnittet av disse fire z-skårene for å få deres samlede risiko. Dette vil bli gjort for både intervensjonsperioden og etterintervensjonen.
12 uker av intervensjonsperioden + separat analyse av 6 uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

AAA Foundation for Traffic Safety

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 853761

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsøkonomi

Kliniske studier på Kjøretips

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere