Randomizowane badanie terenowe zawierające informacje zwrotne ze smartfonów mające na celu zachęcanie do bezpiecznej jazdy
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Randomizowane badanie terenowe zawierające informacje zwrotne ze smartfonów, mające na celu zachęcanie do bezpiecznej jazdy: porównanie ukierunkowanych i samodzielnie wybranych celów ze standardowymi komunikatami UBI
Zespół badawczy proponuje przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia skuteczności ukierunkowanej informacji zwrotnej w porównaniu ze standardową informacją zwrotną i samodzielnie wybranymi a wyznaczonymi celami w zakresie zachowań kierowcy ukierunkowanych przez aplikacje ubezpieczeniowe oparte na zachowaniu: gwałtowne hamowanie, szybkie przyspieszanie, korzystanie z telefonu komórkowego i przyśpieszenie.
Oddziały interwencyjne otrzymają informację zwrotną na temat ich zachowań za kierownicą, wskazówki dotyczące bezpiecznej jazdy oraz zachętę finansową na wzór UBI.
Zespół badawczy z Penn będzie korzystał z paneli Qualtrics, CloudResearch lub Facebooka w celu wyszukiwania kwalifikujących się i zainteresowanych osób, a celem jest zarejestrowanie 1300 uczestników (325 na każdą grupę próbną) z zainstalowaną aplikacją Way to Drive.
W analizie mocy założono, że w trakcie badania współczynnik ścierania wynosi 20%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wskazówki dotyczące jazdy
- Behawioralne: Standardowa informacja zwrotna
- Behawioralne: Panel badań (standardowy)
- Behawioralne: Motywacja behawioralna podobna do UBI
- Behawioralne: Panel badań (skoncentrowany)
- Behawioralne: Informacje zwrotne dotyczące wybranego obszaru ostrości
- Behawioralne: Informacja zwrotna dotycząca przypisanego obszaru fokusu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1449
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Masz smartfon Apple lub Android (iPhone iOS 12 lub nowszy albo Android OS 7 lub nowszy)
- Posiadaj ważne prawo jazdy
- Jeździ przez minimalną liczbę dni w tygodniu (liczba do ustalenia)
- Umiejętność czytania po angielsku
- Podaj prawidłowy adres e-mail, numer telefonu komórkowego, imię i nazwisko oraz datę urodzenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przez cały okres interwencji uczestnicy będą mogli monitorować w tle aplikację Way to Drive pod kątem ogólnego wyniku za kierownicą, korzystania z telefonu komórkowego, przekraczania prędkości, gwałtownego hamowania i szybkiego przyspieszania. Nie będą otrzymywać informacji zwrotnych, wskazówek dotyczących jazdy ani zachęt behawioralnych podobnych do UBI. Uczestnicy będą także otrzymywać komunikaty o płatnościach lub nieprzestrzeganiu zasad, jeśli będzie to konieczne do prawidłowego funkcjonowania aplikacji. |
|
|
Aktywny komparator: Standardowa informacja zwrotna + zachęta behawioralna podobna do UBI
Uczestnicy będą mogli monitorować aplikację Way to Drive w tle i w razie potrzeby będą otrzymywać wiadomości o płatnościach lub nieprzestrzeganiu zasad, ale otrzymają także standardowe informacje zwrotne, panel badania, wskazówki dotyczące jazdy i zachętę behawioralną podobną do UBI
|
Co tydzień uczestnicy otrzymają za pośrednictwem wiadomości SMS wskazówkę dotyczącą bezpiecznej jazdy dotyczącą jednego z czterech zachowań.
Co tydzień uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zawierającą ogólny wynik za jazdę (na 100) oraz wyniki cząstkowe za rozproszenie uwagi, gwałtowne hamowanie, duże przyspieszenie i przekroczenie prędkości (wszystkie średnie bieżące).
Tablica wyników wskaże, czy ich wyniki wzrosły, spadły, czy pozostały takie same.
Wiadomość będzie zawierała link do dashboardu.
Klikając link w tekście opinii, będą mogli wyświetlić tygodniowy pulpit nawigacyjny, który zawiera szczegółowe informacje na temat ich wyników wyjściowych, najlepszych, ostatnich i średnich dla każdego z czterech zachowań, a także opisy czterech zachowań.
Pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji ich ogólny wynik za prowadzenie pojazdu zostanie przeliczony na kwotę nagrody w wysokości od 0 do 100 dolarów.
Na przykład uczestnik, który na koniec okresu interwencji uzyska ogólny wynik za jazdę wynoszący 84, otrzyma odszkodowanie w wysokości 84 dolarów.
|
|
Aktywny komparator: Wyznaczony cel z motywacją behawioralną podobną do UBI
Uczestnicy będą mogli monitorować aplikację Way to Drive w tle i w razie potrzeby będą otrzymywać wiadomości o płatnościach lub nieprzestrzeganiu zasad, ale otrzymają także informacje zwrotne dotyczące przypisanego obszaru tematycznego, wskazówki dotyczące jazdy, pulpit nawigacyjny badania oraz zachętę behawioralną podobną do UBI
|
Co tydzień uczestnicy otrzymają za pośrednictwem wiadomości SMS wskazówkę dotyczącą bezpiecznej jazdy dotyczącą jednego z czterech zachowań.
Pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji ich ogólny wynik za prowadzenie pojazdu zostanie przeliczony na kwotę nagrody w wysokości od 0 do 100 dolarów.
Na przykład uczestnik, który na koniec okresu interwencji uzyska ogólny wynik za jazdę wynoszący 84, otrzyma odszkodowanie w wysokości 84 dolarów.
Taki sam jak standardowy pulpit nawigacyjny badania, z tą różnicą, że uczestnicy będą widzieć na górze pulpitu, jak dobrze sobie radzą w porównaniu z tygodniowymi celami.
Cotygodniowa informacja zwrotna będzie skupiać uwagę uczestnika na zachowaniu za kierownicą, w przypadku którego istnieje największa szansa na poprawę w oparciu o jego podstawowe zachowanie podczas jazdy.
Uczestnikom zostanie przydzielony cel na tydzień, w którym wynik będzie o 5 punktów (3 punkty w przypadku skupienia na kierowcy) lepszy niż ich poziom bazowy dla tego obszaru.
Jeśli osiągną cel, otrzymają nowy cel o 5 punktów wyższy; jeśli im się nie powiedzie, zostaną poproszeni o ponowną próbę osiągnięcia tego samego celu.
Jeśli poprawią się dostatecznie – lub jeśli ich poprawa utknie w martwym punkcie – zostanie im przypisane nowe zachowanie, na którym będzie musiał się skupić.
|
|
Aktywny komparator: Samodzielnie wybrany cel z zachętą behawioralną na wzór UBI
Uczestnicy będą mogli monitorować aplikację Way to Drive w tle i w razie potrzeby będą otrzymywać wiadomości o płatnościach lub nieprzestrzeganiu zasad, ale także otrzymają informacje zwrotne od samodzielnie wybranego obszaru tematycznego, wskazówki dotyczące jazdy, panel badań i zachętę behawioralną podobną do UBI.
|
Co tydzień uczestnicy otrzymają za pośrednictwem wiadomości SMS wskazówkę dotyczącą bezpiecznej jazdy dotyczącą jednego z czterech zachowań.
Klikając link w tekście opinii, będą mogli wyświetlić tygodniowy pulpit nawigacyjny, który zawiera szczegółowe informacje na temat ich wyników wyjściowych, najlepszych, ostatnich i średnich dla każdego z czterech zachowań, a także opisy czterech zachowań.
Pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji ich ogólny wynik za prowadzenie pojazdu zostanie przeliczony na kwotę nagrody w wysokości od 0 do 100 dolarów.
Na przykład uczestnik, który na koniec okresu interwencji uzyska ogólny wynik za jazdę wynoszący 84, otrzyma odszkodowanie w wysokości 84 dolarów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie sposobu, na którym chcą się poprawić, oraz o wyznaczenie celu na tydzień powyżej ich wyniku bazowego.
Jeśli osiągną cel, zostaną poproszeni o wyznaczenie nowego, wyższego celu; jeśli im się nie uda, zostaną poproszeni o ponowną próbę osiągnięcia tego samego celu.
Jeśli poprawią się dostatecznie lub jeśli ich poprawa utknie w martwym punkcie, zostaną zapytani, czy chcą skupić się na nowym zachowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik jazdy
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Jest to średnia z czterech ocen zachowania w okresie interwencji (oraz w dalszej analizie trwałości efektu, w okresie po interwencji).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, przy czym 100 oznacza wynik najbezpieczniejszej jazdy.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik rozproszenia
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Opatentowany wynik CMT oparty na korzystaniu przez uczestnika z telefonu – zwłaszcza telefonu przenośnego – podczas jazdy w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak korzystania z telefonu podczas jazdy (najbezpieczniejszy).
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wynik za prędkość
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Opatentowany wynik CMT oparty na czasie, przez który uczestnik przekroczył dozwoloną prędkość, w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak przypadków przekroczenia prędkości.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wynik hamowania
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Autorski wynik CMT oparty na częstotliwości mocnych hamulców uczestnika w skali 0-100, 100 oznacza brak twardych hamulców.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wynik przyspieszenia
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Autorski wynik CMT bazujący na częstotliwości szybkich przyspieszeń uczestnika w skali 0-100.
100, co oznacza brak szybkich przyspieszeń.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie telefonu komórkowego na godzinę jazdy
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Jest to wynik złożony, który mierzy odsetek całkowitego czasu podróży, podczas którego kierowca korzysta z telefonu komórkowego lub korzysta z telefonu komórkowego bez połączenia (np.
wysyłanie SMS-ów, przesuwanie i pisanie na klawiaturze), zgodnie z pomiarami aplikacji Way to Drive.
Liczne badania (np.
Klauer, NEJM, 2014) wykazały związek między używaniem telefonu komórkowego (np. sięganiem po telefon, pisaniem na klawiaturze, przesuwaniem palcem, wybieraniem numeru) a zwiększonym ryzykiem wypadku.
Wynik ten nazywany jest również procentem aktywnego korzystania z telefonu.
Pasywne korzystanie z telefonu (np.
telefon przesyła strumieniowo wskazówki nawigacji GPS lub muzykę bez pisania, przesuwania lub trzymania telefonu) nie jest uwzględniany w tym wyniku.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wyłączone wiadomości SMS
Ramy czasowe: 18 tygodni badania (6-tygodniowy poziom wyjściowy; 12-tygodniowy okres interwencji)
|
Jeśli uczestnik wyśle SMS-a o treści „stop” lub „pa”, aby przestać otrzymywać nasze interwencyjne wiadomości tekstowe, może to oznaczać, że interwencje w formie powiadomień push nie są akceptowane.
Będzie to mierzone jako wynik binarny, gdzie uczestnicy, którzy wyślą SMS-a „stop” lub „pa”, zostaną oznaczeni jako 1, a ci, którzy tego nie zrobią, zostaną oznaczeni jako 0.
|
18 tygodni badania (6-tygodniowy poziom wyjściowy; 12-tygodniowy okres interwencji)
|
|
Niezarejestrowany
Ramy czasowe: 18 tygodni badania (6-tygodniowy poziom wyjściowy; 12-tygodniowy okres interwencji)
|
Jeśli uczestnik poprosi o wypisanie się, jest to jeszcze silniejszy wskaźnik braku akceptacji.
Będzie to mierzone jako wynik binarny, gdzie 1 oznacza, że uczestnik wyrejestrował się przed końcem okresu interwencji, a 0 oznacza, że tak się nie stało.
|
18 tygodni badania (6-tygodniowy poziom wyjściowy; 12-tygodniowy okres interwencji)
|
|
Wynik Net Promoter Score (NPS)
Ramy czasowe: W 24 tygodniu.
|
Zostanie to wyprowadzone dla każdej grupy na podstawie 1-elementowego pytania w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że w ogóle nie polecisz programu, a 10 oznacza bardzo prawdopodobne.
|
W 24 tygodniu.
|
|
4-punktowa skala akceptowalności
Ramy czasowe: W 24 tygodniu.
|
Będzie to 4-punktowa skala akceptowalności stosowana w ankiecie wyjścia.
Dla każdego uczestnika zostanie obliczona średnia z 4 pozycji, aby uzyskać ogólny wynik akceptacji w zakresie 1-5 (5 jest najlepszym wynikiem).
|
W 24 tygodniu.
|
|
Przydatność interwencji.
Ramy czasowe: W 24 tygodniu.
|
Uczestnicy ramienia interwencyjnego zostaną poproszeni o ocenę przydatności każdego z 4 elementów interwencji (informacje zwrotne SMS, cotygodniowy panel, wskazówki SMS, zachęta w wysokości 100 USD), każdy w skali od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo) możliwość wskazania, że nie widzieli lub nie byli świadomi elementu interwencji.
|
W 24 tygodniu.
|
|
Zdarzenia gwałtownego hamowania na 100 mil jazdy
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Liczba mocnych hamowań na 100 mil jazdy
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Minuty przekroczenia prędkości na godzinę jazdy.
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Na podstawie czasu trwania zdarzeń związanych z przekroczeniem prędkości wykrytych przez aplikację.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Zdarzenia związane z przyspieszeniem na 100 mil jazdy.
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Liczba zdarzeń szybkiego przyspieszania na 100 mil jazdy.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
|
Ogólny wskaźnik ryzyka
Ramy czasowe: 12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Jest to złożona miara podstawowych wskaźników motywacyjnych dla czterech interesujących nas zachowań.
Dla każdego zachowania zostanie obliczony wynik Z dla każdego uczestnika, a średnia z tych czterech wyników Z zostanie obliczona w celu uzyskania ogólnego ryzyka.
Odbędzie się to zarówno w okresie interwencyjnym, jak i pointerwencyjnym.
|
12 tygodni okresu interwencji + osobna analiza 6 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 853761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .