- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06101251
Satunnaistettu kenttäkoe älypuhelimiin perustuvasta palautteesta turvalliseen ajoon
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Satunnaistettu älypuhelinpohjaisen palautteen kenttäkokeilu, joka on suunniteltu kannustamaan turvallista ajoa: kohdistettujen ja itse valittujen tavoitteiden vertaaminen UBI-standardiin
Tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittämistä keskitetyn palautteen ja normaalipalautteen sekä itse valittujen vs. asetettujen tavoitteiden tehokkuuden suhteen käyttäytymiseen perustuvien vakuutussovellusten kohdentaman ajokäyttäytymisen suhteen: kova jarrutus, nopea kiihdytys, kädessä pidettävän puhelimen käyttö ja ylinopeus.
Interventioryhmät saavat palautetta ajokäyttäytymisestään, vinkkejä turvalliseen ajamiseen ja UBI:n kaltaisen taloudellisen kannustimen.
Penn-tutkimustiimi käyttää Qualtrics Panels -paneeleja, CloudResearchia tai Facebookia kelvollisten ja kiinnostuneiden henkilöiden seulomiseen. Tavoitteena on saada 1 300 osallistujaa (325 per kokeiluryhmä) ja Way to Drive -sovellus asennettuna.
Tehoanalyysissä oletettiin, että kulumisaste oli 20 % tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ajovinkkejä
- Käyttäytyminen: Normaali palaute
- Käyttäytyminen: Tutkimuksen hallintapaneeli (vakio)
- Käyttäytyminen: UBI:n kaltainen käyttäytymiskannustin
- Käyttäytyminen: Tutkimuksen hallintapaneeli (kohdennettu)
- Käyttäytyminen: Itse valitun painopistealueen palaute
- Käyttäytyminen: Osoitetun tarkennusalueen palaute
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sinulla on Apple- tai Android-älypuhelin (iPhone iOS 12 tai uudempi tai Android OS 7 tai uudempi)
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti
- Ajaa vähimmäismäärän päiviä viikossa (määrä TBD)
- Englannin lukutaito
- Anna voimassa oleva sähköpostiosoite, solunumero, nimi ja syntymäaika
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat voivat seurata taustalla Way to Drive -sovellusta koko interventiojakson ajan kokonaisajopisteiden, kämmenpuhelimen käytön, ylinopeuden, kovan jarrutuksen ja nopean kiihdytyksen osalta. He eivät saa palautetta, ajovinkkejä tai UBI:n kaltaisia käyttäytymiskannustimia. Osallistujat saavat myös maksu- tai laiminlyöntiviestejä tarpeen mukaan, jotta sovellus toimii. |
|
|
Active Comparator: Vakiopalaute + UBI:n kaltainen käyttäytymiskannustin
Osallistujat voivat seurata Way to Drive -sovellusta taustalla, ja he saavat tarvittaessa maksu- tai laiminlyöntiviestejä, mutta he saavat myös vakiopalautetta, tutkimuksen hallintapaneelia, ajovinkkejä ja UBI-tyyppisiä käyttäytymiskannustimia.
|
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestillä turvallisen ajovinkin yhteen neljästä käyttäytymisestä.
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin, jossa näkyy heidän kokonaisajopisteensä (100:sta) ja alapisteet häiriötekijöistä, kovasta jarrutuksesta, nopeasta kiihtyvyydestä ja ylinopeudesta (kaikki juoksevat keskiarvot).
Tulostaulu näyttää, ovatko heidän pisteet nousseet, laskeneet vai pysyneet ennallaan.
Viesti sisältää linkin kojelautaan.
Napsauttamalla palautetekstissä olevaa linkkiä he voivat tarkastella viikoittaista hallintapaneelia, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja lähtötilanteesta, parhaista, viimeisistä ja keskimääräisistä pisteistä kullakin neljästä käyttäytymisestä sekä kuvaukset neljästä käyttäytymisestä.
12 viikon interventiojakson lopussa heidän kokonaisajopisteensä muunnetaan 0–100 dollarin palkkioksi.
Esimerkiksi osallistuja, jonka kokonaisajopistemäärä on 84 interventiojakson lopussa, saisi 84 dollaria korvauksena.
|
|
Active Comparator: Määritetty tavoite UBI:n kaltaisella käyttäytymiskannustimella
Osallistujat voivat seurata Way to Drive -sovellusta taustalla, ja he saavat tarvittaessa maksu- tai laiminlyöntiviestejä, mutta he saavat myös palautetta kohdistetusta fokusalueesta, ajovinkkejä, tutkimuksen hallintapaneelin ja UBI-tyyppisen käyttäytymiskannustimen.
|
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestillä turvallisen ajovinkin yhteen neljästä käyttäytymisestä.
12 viikon interventiojakson lopussa heidän kokonaisajopisteensä muunnetaan 0–100 dollarin palkkioksi.
Esimerkiksi osallistuja, jonka kokonaisajopistemäärä on 84 interventiojakson lopussa, saisi 84 dollaria korvauksena.
Sama kuin tavallisessa opintojen hallintapaneelissa, paitsi että osallistujat näkevät hallintapaneelin yläosassa, kuinka hyvin he pärjäävät suhteessa viikoittaisiin tavoitteisiinsa.
Joka viikko palaute keskittää osallistujan huomion ajokäyttäytymiseen, jolla on suurimmat mahdollisuudet parantaa heidän perusajokäyttäytymisensä.
Osallistujille annetaan viikon tavoite, jonka tulos on 5 pistettä (3 pistettä Driver Focusin tapauksessa) parempi kuin heidän perusviivansa kyseisellä alueella.
Jos he saavuttavat tavoitteen, heille annetaan uusi tavoite 5 pistettä korkeammalle; jos he epäonnistuvat, heitä pyydetään yrittämään samaa tavoitetta uudelleen.
Jos he parantavat riittävästi - tai jos heidän parantumisensa pysähtyy - heille määrätään uusi toimintatapa, johon keskittyä.
|
|
Active Comparator: Itse valittu tavoite UBI:n kaltaisella käyttäytymiskannustimella
Osallistujat voivat seurata Way to Drive -sovellusta taustalla, ja he saavat tarvittaessa maksu- tai laiminlyöntiviestejä, mutta he saavat myös itse valitun painopistealueen palautetta, ajovinkkejä, tutkimuksen hallintapaneelin ja UBI-tyyppisen käyttäytymiskannustimen.
|
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviestillä turvallisen ajovinkin yhteen neljästä käyttäytymisestä.
Napsauttamalla palautetekstissä olevaa linkkiä he voivat tarkastella viikoittaista hallintapaneelia, joka sisältää yksityiskohtaisia tietoja lähtötilanteesta, parhaista, viimeisistä ja keskimääräisistä pisteistä kullakin neljästä käyttäytymisestä sekä kuvaukset neljästä käyttäytymisestä.
12 viikon interventiojakson lopussa heidän kokonaisajopisteensä muunnetaan 0–100 dollarin palkkioksi.
Esimerkiksi osallistuja, jonka kokonaisajopistemäärä on 84 interventiojakson lopussa, saisi 84 dollaria korvauksena.
Osallistujia pyydetään valitsemaan, minkä ajokäyttäytymisen parantamiseen he haluavat keskittyä, ja asettamaan viikolle tavoite, joka on heidän peruspisteensä yläpuolella.
Jos he saavuttavat tavoitteen, heitä pyydetään asettamaan uusi korkeampi tavoite; jos he epäonnistuvat, heitä pyydetään yrittämään samaa tavoitetta uudelleen.
Jos he parantavat riittävästi - tai jos heidän paranemisensa pysähtyy - heiltä kysytään, haluavatko he keskittyä uuteen käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisajopisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä on neljän käyttäytymispisteen keskiarvo interventiojaksolle (ja vaikutusten kestävyyden seuranta-analyysissä interventiojakson jälkeiselle ajalle).
Pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin 100 on turvallisin ajopiste.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriöpisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Oma CMT-pisteet, jotka perustuvat osallistujien puhelimen käyttöön - erityisesti kädessä pidettävän puhelimen käyttöön - ajon aikana asteikolla 0-100, 100 tarkoittaa, että puhelinta ei käytetä ajon aikana (turvallisin).
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ylinopeuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
CMT-pisteet perustuvat siihen, kuinka kauan osallistuja ajoi yli nopeusrajoituksen asteikolla 0–100, jolloin 100 ei ole nopeusrajoituksen ylittämistä.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Jarrutuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
CMT-pisteet, jotka perustuvat osallistujan kovien jarrujen tiheyteen asteikolla 0-100, 100 tarkoittaa, ettei kovia jarruja ole.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kiihtyvyyspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Oma CMT-pistemäärä, joka perustuu osallistujan nopeiden kiihtyvyyksien taajuuteen asteikolla 0-100.
100, mikä ei ole nopeita kiihtyvyyttä.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävän puhelimen käyttö ajotuntia kohden
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä on yhdistelmätulos, joka mittaa sen osuuden matkan kokonaisajasta, jonka kuljettaja käyttää kädessä pidettävää puhelinta tai ei-puhelua (esim.
tekstiviestien lähettäminen, pyyhkäiseminen ja kirjoittaminen) Way to Drive -sovelluksella mitattuna.
Useita tutkimuksia (esim.
Klauer, NEJM, 2014) ovat osoittaneet yhteyden kädessä pidettävän puhelimen käytön (esim. puhelimen kurottaminen, kirjoittaminen, pyyhkäiseminen, numeron soittaminen) ja lisääntyneen törmäysriskin välillä.
Tämä tulos tunnetaan myös aktiivisena puhelimen käyttöprosenttina.
Passiivinen puhelimen käyttö (esim.
puhelin suoratoistaa GPS-navigointiohjeita tai musiikkia kirjoittamatta, pyyhkäisemättä tai pitelemättä puhelinta) ei sisälly tähän tulokseen.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tekstiviestit pois käytöstä
Aikaikkuna: 18 viikkoa tutkimuksesta (6 viikon lähtötaso; 12 viikon interventiojakso)
|
Jos osallistuja lähettää tekstiviestillä "stop" tai "hei" lopettaakseen interventiotekstiviestiemme vastaanottamisen, tämä voi tarkoittaa, että push-ilmoitusinterventioita ei voida hyväksyä.
Tämä mitataan binääripisteenä, jossa osallistujat, jotka lähettävät tekstin "stop" tai "hei", merkitään arvolla 1 ja niille, jotka eivät, merkitään 0.
|
18 viikkoa tutkimuksesta (6 viikon lähtötaso; 12 viikon interventiojakso)
|
|
Ilmoittautumaton
Aikaikkuna: 18 viikkoa tutkimuksesta (6 viikon lähtötaso; 12 viikon interventiojakso)
|
Jos osallistuja pyytää, että hänet perutaan, tämä on vielä vahvempi osoitus kelpaamattomuudesta.
Tämä mitataan binääripisteenä, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja ei ollut ilmoittautunut ennen interventiojakson loppua, ja 0 tarkoittaa, että osallistuja ei ollut.
|
18 viikkoa tutkimuksesta (6 viikon lähtötaso; 12 viikon interventiojakso)
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla.
|
Tämä johdetaan kullekin haaralle 1-kohdan kysymyksen perusteella asteikolla 0 -10, 0 ei todennäköisimmin suosittele ohjelmaa ja 10 on erittäin todennäköistä.
|
Viikon 24 kohdalla.
|
|
4-kohdan hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla.
|
Tämä on neljän kohdan hyväksyttävyysasteikko, jota hallinnoidaan poistumiskyselyssä.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan neljän kohteen keskiarvo yleiseksi hyväksyttävyydeksi, joka vaihtelee välillä 1-5 (5 on paras).
|
Viikon 24 kohdalla.
|
|
Interventioapukyky.
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla.
|
Interventioryhmän osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin neljän interventiokomponentin (tekstiviestipalaute, viikoittainen hallintapaneeli, tekstiviestivinkit, 100 dollarin kannustin) hyödyllisyys asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). mahdollisuus ilmoittaa, etteivät he nähneet interventiokomponenttia tai eivät olleet tietoisia siitä.
|
Viikon 24 kohdalla.
|
|
Kovat jarrutustapahtumat 100 ajomailia kohden
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Kovan jarrutuksen määrä 100 ajomailia kohden
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ylinopeusminuutteja ajotuntia kohden.
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Perustuu sovelluksen havaitsemien ylinopeustapahtumien kestoon.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Nopeat kiihtyvyystapahtumat 100 ajomailia kohden.
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Nopeiden kiihtyvyystapahtumien määrä 100 ajomailia kohti.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kokonaisriskimittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä on yhdistetty mitta neljän kiinnostavan käyttäytymisen taustalla olevista ajomittareista.
Jokaiselle käytökselle lasketaan z-pisteet jokaiselle osallistujalle ja lasketaan näiden neljän z-pisteen keskiarvo saadaksesi heidän yleisen riskinsä.
Tämä tehdään sekä interventiojaksolla että sen jälkeisellä kaudella.
|
12 viikkoa interventiojaksosta + erillinen analyysi 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .