Um ensaio de campo randomizado de feedback baseado em smartphone para incentivar uma direção segura
1 de julho de 2025 atualizado por: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Um ensaio de campo randomizado de feedback baseado em smartphone projetado para incentivar uma direção segura: comparando metas focadas e autoescolhidas com mensagens UBI padrão
A equipe de estudo está propondo a realização de um ensaio clínico randomizado para determinar a eficácia do feedback focado versus feedback padrão e metas autoescolhidas versus metas atribuídas em comportamentos de direção direcionados por aplicativos de seguro baseados em comportamento: frenagem brusca, aceleração rápida, uso de telefone portátil e acelerando.
Os braços de intervenção receberão feedback sobre seus comportamentos ao dirigir, dicas para uma direção segura e um incentivo financeiro semelhante ao UBI.
A equipe de pesquisa da Penn usará Painéis Qualtrics, CloudResearch ou Facebook para selecionar indivíduos elegíveis e interessados, com a meta de ter 1.300 participantes (325 por braço de teste) inscritos com o aplicativo Way to Drive instalado.
A análise de poder assumiu uma taxa de desgaste de 20% ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Dicas de direção
- Comportamental: Feedback padrão
- Comportamental: Painel de estudo (padrão)
- Comportamental: Incentivo comportamental semelhante ao UBI
- Comportamental: Painel de estudo (focado)
- Comportamental: Feedback da área de foco escolhida automaticamente
- Comportamental: Feedback da área de foco atribuída
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1449
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Ter um smartphone Apple ou Android (iPhone iOS 12 ou posterior ou Android OS 7 ou posterior)
- Ter carteira de motorista válida
- Dirige um número mínimo de dias por semana (número a definir)
- Capacidade de leitura em inglês
- Forneça endereço de e-mail válido, número de celular, nome e data de nascimento
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes terão o monitoramento do aplicativo Way to Drive em segundo plano durante todo o período de intervenção para pontuação geral de direção, uso do telefone portátil, excesso de velocidade, frenagem brusca e aceleração rápida. Eles não receberão feedback, dicas de direção ou incentivos comportamentais semelhantes aos do UBI. Os participantes também receberão mensagens de pagamento ou não adesão conforme necessidade para o funcionamento do aplicativo. |
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Comparador Ativo: Feedback padrão + incentivo comportamental semelhante ao UBI
Os participantes terão o monitoramento do aplicativo Way to Drive em segundo plano e receberão mensagens de pagamento ou não adesão conforme necessário, mas também receberão Feedback Padrão, Painel de Estudo, Dicas de Condução e Incentivo Comportamental semelhante ao UBI
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A cada semana, os participantes receberão uma dica de direção segura para um dos quatro comportamentos por mensagem de texto.
A cada semana, os participantes receberão uma mensagem de texto mostrando sua pontuação geral de direção (em 100) e subpontuações para distração, frenagem brusca, aceleração rápida e excesso de velocidade (todas as médias de corrida).
O placar indicará se suas pontuações aumentaram, diminuíram ou permaneceram as mesmas.
A mensagem incluirá um link para um painel.
Ao clicar no link no texto de feedback, eles poderão visualizar um painel semanal que fornece informações detalhadas sobre suas pontuações iniciais, melhores, últimas e médias para cada um dos quatro comportamentos, além de descrições dos quatro comportamentos.
No final do período de intervenção de 12 semanas, sua pontuação geral de direção será traduzida em um valor de recompensa de US$ 0 a US$ 100.
Por exemplo, um participante com uma pontuação global de condução de 84 no final do período de intervenção receberia 84 dólares de compensação.
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Comparador Ativo: Meta atribuída com incentivo comportamental semelhante ao UBI
Os participantes terão o monitoramento do aplicativo Way to Drive em segundo plano e receberão mensagens de pagamento ou não adesão conforme necessário, mas também receberão feedback da área de foco atribuída, dicas de direção, um painel de estudo e incentivo comportamental semelhante ao UBI
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A cada semana, os participantes receberão uma dica de direção segura para um dos quatro comportamentos por mensagem de texto.
No final do período de intervenção de 12 semanas, sua pontuação geral de direção será traduzida em um valor de recompensa de US$ 0 a US$ 100.
Por exemplo, um participante com uma pontuação global de condução de 84 no final do período de intervenção receberia 84 dólares de compensação.
Igual ao painel de estudo padrão, exceto que os participantes verão na parte superior do painel o seu desempenho em relação às suas metas semanais.
O feedback semanal concentrará a atenção do participante no comportamento de direção com maior oportunidade de melhoria com base em seu comportamento de direção básico.
Será atribuída aos participantes uma meta para a semana de uma pontuação de 5 pontos (3 pontos no caso do Driver Focus) melhor do que sua linha de base para aquela área.
Caso cumpram a meta, receberão uma nova meta 5 pontos a mais; se não conseguirem, serão solicitados a tentar novamente o mesmo objetivo.
Se melhorarem suficientemente – ou se a sua melhoria estagnar – ser-lhes-á atribuído um novo comportamento no qual se concentrarão.
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Comparador Ativo: Meta autoescolhida com incentivo comportamental semelhante ao UBI
Os participantes terão o monitoramento do aplicativo Way to Drive em segundo plano e receberão mensagens de pagamento ou não adesão conforme necessário, mas também receberão feedback da área de foco autoescolhida, dicas de direção, painel de estudo e incentivo comportamental semelhante ao UBI.
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A cada semana, os participantes receberão uma dica de direção segura para um dos quatro comportamentos por mensagem de texto.
Ao clicar no link no texto de feedback, eles poderão visualizar um painel semanal que fornece informações detalhadas sobre suas pontuações iniciais, melhores, últimas e médias para cada um dos quatro comportamentos, além de descrições dos quatro comportamentos.
No final do período de intervenção de 12 semanas, sua pontuação geral de direção será traduzida em um valor de recompensa de US$ 0 a US$ 100.
Por exemplo, um participante com uma pontuação global de condução de 84 no final do período de intervenção receberia 84 dólares de compensação.
Os participantes serão solicitados a selecionar qual comportamento de direção desejam melhorar e a definir uma meta para a semana que esteja acima de sua pontuação inicial.
Se atingirem a meta, será solicitado que estabeleçam uma meta nova e mais elevada; se não conseguirem, serão solicitados a tentar novamente o mesmo objetivo.
Se melhorarem suficientemente – ou se a sua melhoria estagnar – ser-lhes-á perguntado se querem concentrar-se num novo comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação geral de direção
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Esta é a média das quatro pontuações de comportamento para o período de intervenção (e, numa análise de acompanhamento da sustentabilidade do efeito, para o período pós-intervenção).
As pontuações podem variar de 0 a 100, sendo 100 a pontuação de direção mais segura.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de distração
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Uma pontuação CMT proprietária baseada no uso do telefone pelos participantes - especialmente o uso do telefone portátil - enquanto dirige em uma escala de 0 a 100, sendo 100 nenhum uso do telefone enquanto dirige (mais seguro).
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Pontuação de velocidade
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Uma pontuação CMT proprietária baseada na quantidade de tempo que o participante dirigiu acima do limite de velocidade em uma escala de 0 a 100, sendo 100 nenhuma ocorrência de condução acima do limite de velocidade.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Pontuação de frenagem
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Uma pontuação CMT proprietária baseada na frequência das frenagens bruscas de um participante em uma escala de 0 a 100, 100 significando nenhuma frenagem brusca.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Pontuação de aceleração
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Uma pontuação CMT proprietária baseada na frequência das acelerações rápidas de um participante em uma escala de 0 a 100.
100, não sendo acelerações rápidas.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de telefone portátil por hora de condução
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Este é um resultado composto que mede a proporção do tempo total de viagem em que o motorista está envolvido em chamadas telefônicas portáteis ou em uso não portátil (por exemplo,
enviar mensagens de texto, deslizar e digitar), conforme medido pelo aplicativo Way to Drive.
Vários estudos (por ex.
Klauer, NEJM, 2014) demonstraram a associação entre o uso do telefone portátil (por exemplo, pegar o telefone, digitar, deslizar, discar) e o aumento do risco de acidente.
Esse resultado também é conhecido como porcentagem de uso ativo do telefone.
Uso passivo do telefone (por ex.
o telefone está transmitindo instruções de navegação GPS ou música sem digitar, deslizar ou segurar o telefone) não está incluído neste resultado.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Mensagens SMS desativadas
Prazo: 18 semanas de estudo (linha de base de 6 semanas; período de intervenção de 12 semanas)
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Se um participante enviar uma mensagem de texto “pare” ou “tchau” para parar de receber nossas mensagens de texto de intervenção, isso pode indicar inaceitabilidade de intervenções de notificação push.
Isso será medido como uma pontuação binária, onde os participantes que enviarem a mensagem “pare” ou “tchau” serão marcados como 1, e aqueles que não o fizerem serão marcados como 0.
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18 semanas de estudo (linha de base de 6 semanas; período de intervenção de 12 semanas)
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Inscrição cancelada
Prazo: 18 semanas de estudo (linha de base de 6 semanas; período de intervenção de 12 semanas)
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Se um participante solicitar o cancelamento da inscrição, este é um indicador ainda mais forte de inaceitabilidade.
Isso será medido como uma pontuação binária, onde 1 significa que o participante foi cancelado antes do final do período de intervenção e 0 significa que não.
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18 semanas de estudo (linha de base de 6 semanas; período de intervenção de 12 semanas)
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Pontuação líquida do promotor (NPS)
Prazo: Às 24 semanas.
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Isso será derivado para cada braço com base em uma pergunta de 1 item em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma probabilidade de recomendar o programa e 10 sendo extremamente provável.
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Às 24 semanas.
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Escala de aceitabilidade de 4 itens
Prazo: Às 24 semanas.
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Esta será uma escala de aceitabilidade de 4 itens administrada na pesquisa de saída.
Para cada participante, a média dos 4 itens será calculada para uma pontuação geral de aceitabilidade variando de 1 a 5 (5 é o melhor).
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Às 24 semanas.
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Utilidade da intervenção.
Prazo: Às 24 semanas.
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Os participantes do braço de intervenção serão solicitados a avaliar a utilidade de cada um dos 4 componentes da intervenção (feedback por SMS, painel semanal, dicas por SMS, incentivo de US$ 100), cada um em uma escala de 1 (nada) a 5 (extremamente), com um opção para indicar que não viram ou não tinham conhecimento do componente de intervenção.
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Às 24 semanas.
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Eventos de frenagem brusca a cada 160 quilômetros de condução
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Número de freadas bruscas a cada 160 quilômetros de condução
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Minutos de excesso de velocidade por hora de condução.
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Com base na duração dos eventos de excesso de velocidade detectados pelo aplicativo.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Eventos de aceleração rápida por 160 quilômetros de condução.
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Número de eventos de aceleração rápida por 160 quilômetros de condução.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Métrica geral de risco
Prazo: 12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Esta é uma medida composta das métricas subjacentes para os quatro comportamentos de interesse.
Para cada comportamento, uma pontuação z será calculada para cada participante e a média dessas quatro pontuações z será calculada para obter seu risco geral.
Isso será feito tanto para o período de intervenção quanto para o período pós-intervenção.
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12 semanas do período de intervenção + análise separada de 6 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 853761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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