- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101251
Ett randomiserat fältförsök med smartphonebaserad feedback för att uppmuntra säker körning
Ett randomiserat fältförsök med smartphonebaserad feedback utformad för att uppmuntra säker körning: jämför fokuserade och självvalda mål med standard UBI-meddelanden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ha en Apple- eller Android-smarttelefon (iPhone iOS 12 eller senare eller Android OS 7 eller senare)
- Har ett giltigt körkort
- Kör ett minsta antal dagar per vecka (antal TBD)
- Engelsk läsförmåga
- Ange giltig e-postadress, cellnummer, namn och födelsedatum
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att ha övervakningen av appen Way to Drive i bakgrunden under hela interventionsperioden för övergripande körresultat, handhållen telefonanvändning, fortkörning, hård inbromsning och snabb acceleration. De kommer inte att få feedback, körtips eller UBI-liknande beteendeincitament. Deltagarna kommer också att få betalnings- eller icke-efterlevnadsmeddelanden efter behov för att appen ska fungera. |
|
|
Aktiv komparator: Standardfeedback + UBI-liknande beteendeincitament
Deltagarna kommer att ha övervakningen av appen Way to Drive i bakgrunden och kommer att få betalnings- eller icke-efterlevnadsmeddelanden efter behov, men kommer också att få standardfeedback, studieinstrumentpanel, körtips och UBI-liknande beteendeincitament
|
Varje vecka får deltagarna ett säkert körtips för ett av de fyra beteendena via sms.
Varje vecka kommer deltagarna att få ett textmeddelande som visar deras totala körresultat (av 100) och delpoäng för distraktion, hårda inbromsningar, snabb acceleration och fortkörning (alla löpande medelvärden).
Resultattavlan kommer att indikera om deras poäng har gått upp, ner eller förblivit oförändrade.
Meddelandet kommer att innehålla en länk till en instrumentpanel.
Genom att klicka på länken i feedbacktexten kommer de att kunna se en veckovis instrumentpanel som ger detaljerad information om deras baslinje, bästa, senaste och genomsnittliga poäng för vart och ett av de fyra beteendena, plus beskrivningar av de fyra beteendena.
I slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden kommer deras totala körresultat att översättas till ett belöningsbelopp på $0-$100.
Till exempel skulle en deltagare med en total körpoäng på 84 i slutet av interventionsperioden få 84 USD i ersättning.
|
|
Aktiv komparator: Tilldelat mål med UBI-liknande beteendeincitament
Deltagarna kommer att ha övervakningen av appen Way to Drive i bakgrunden och kommer att få betalnings- eller icke-efterlevnadsmeddelanden efter behov, men kommer också att få feedback om tilldelat fokusområde, körtips, en studieinstrumentpanel och UBI-liknande beteendeincitament
|
Varje vecka får deltagarna ett säkert körtips för ett av de fyra beteendena via sms.
I slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden kommer deras totala körresultat att översättas till ett belöningsbelopp på $0-$100.
Till exempel skulle en deltagare med en total körpoäng på 84 i slutet av interventionsperioden få 84 USD i ersättning.
Samma som standardstudieinstrumentpanelen, förutom att deltagarna kommer att se överst på instrumentpanelen hur bra de gör det i förhållande till sina veckomål.
Varje veckas feedback kommer att fokusera deltagarens uppmärksamhet på körbeteendet med störst möjlighet till förbättring baserat på deras körbeteende.
Deltagarna kommer att tilldelas ett mål för veckan med en poäng 5 poäng (3 poäng i fallet med Driver Focus) bättre än deras baslinje för det området.
Om de når målet kommer de att få ett nytt mål 5 poäng högre; om de misslyckas kommer de att bli ombedda att försöka med samma mål igen.
Om de förbättras tillräckligt - eller om deras förbättring avstannar - kommer de att tilldelas ett nytt beteende att fokusera på.
|
|
Aktiv komparator: Självvalt mål med UBI-liknande beteendeincitament
Deltagarna kommer att ha övervakningen av appen Way to Drive i bakgrunden och kommer att få betalnings- eller icke-efterlevnadsmeddelanden efter behov, men kommer också att få feedback från självvalt fokusområde, körtips, studieinstrumentpanel och UBI-liknande beteendeincitament.
|
Varje vecka får deltagarna ett säkert körtips för ett av de fyra beteendena via sms.
Genom att klicka på länken i feedbacktexten kommer de att kunna se en veckovis instrumentpanel som ger detaljerad information om deras baslinje, bästa, senaste och genomsnittliga poäng för vart och ett av de fyra beteendena, plus beskrivningar av de fyra beteendena.
I slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden kommer deras totala körresultat att översättas till ett belöningsbelopp på $0-$100.
Till exempel skulle en deltagare med en total körpoäng på 84 i slutet av interventionsperioden få 84 USD i ersättning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja vilket körbeteende de vill fokusera på att förbättra och att sätta ett mål för veckan som ligger över deras baslinjepoäng.
Om de når målet kommer de att bli ombedda att sätta ett nytt, högre mål; om de misslyckas kommer de att uppmanas att försöka mot samma mål igen.
Om de förbättrar sig tillräckligt - eller om deras förbättring stannar av - kommer de att bli tillfrågade om de vill fokusera på ett nytt beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt körresultat
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Detta är medelvärdet av de fyra beteendepoängen för interventionsperioden (och, i en uppföljande analys av effekthållbarhet, perioden efter intervention).
Poängen kan variera från 0 -100, 100 är den säkraste körpoängen.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distraktionspoäng
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Ett proprietärt CMT-poäng baserat på deltagares telefonanvändning - särskilt handhållen telefon - under körning på en skala från 0-100, 100 är ingen telefonanvändning under körning (säkrast).
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Hastighetspoäng
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Ett proprietärt CMT-poäng baserat på hur lång tid deltagaren körde över hastighetsgränsen på en skala från 0 -100, där 100 inte är några fall av att köra över hastighetsgränsen.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Bromsresultat
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Ett proprietärt CMT-poäng baserat på frekvensen av en deltagares hårda bromsar på en skala från 0-100, 100 betyder inga hårda bromsar.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Accelerationsresultat
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Ett proprietärt CMT-poäng baserat på frekvensen av en deltagares snabba accelerationer på en skala från 0-100.
100, vilket är inga snabba accelerationer.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av handhållen telefon per timmes körning
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Detta är ett sammansatt resultat som mäter andelen av den totala resan under vilken föraren är engagerad i handhållen telefonsamtal eller icke-samtal handhållen användning (t.ex.
sms:a, svepa och skriva), mätt med Way to Drive-appen.
Flera studier (t.ex.
Klauer, NEJM, 2014) har visat sambandet mellan användning av handhållen telefon (t.ex. att sträcka sig efter telefonen, skriva, svepa, ringa) och ökad kraschrisk.
Detta resultat kallas även procentandelen för aktiv telefonanvändning.
Passiv telefonanvändning (t.ex.
telefonen strömmar GPS-navigeringsanvisningar eller musik utan att skriva, svepa eller hålla i telefonen) ingår inte i detta resultat.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Inaktiverat SMS-meddelanden
Tidsram: 18 veckor av studien (6 veckors baslinje; 12 veckors interventionsperiod)
|
Om en deltagare sms:ar "stopp" eller "hejdå" för att sluta ta emot våra interventions-sms, kan detta indikera oacceptabelt med push-aviseringsingripanden.
Detta kommer att mätas som en binär poäng, där deltagare som texten "stopp" eller "hejdå" kommer att markeras som 1, och de som inte gör det kommer att markeras som 0.
|
18 veckor av studien (6 veckors baslinje; 12 veckors interventionsperiod)
|
|
Avregistrerad
Tidsram: 18 veckor av studien (6 veckors baslinje; 12 veckors interventionsperiod)
|
Om en deltagare ber om att bli avregistrerad är detta en ännu starkare indikator på oacceptabel.
Detta kommer att mätas som en binär poäng, där 1 betyder att deltagaren avregistrerades före slutet av interventionsperioden och 0 betyder att de inte var det.
|
18 veckor av studien (6 veckors baslinje; 12 veckors interventionsperiod)
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Tidsram: Vid 24 veckor.
|
Detta kommer att härledas för varje arm baserat på en 1-punktsfråga på en skala från 0 -10, 0 kommer inte alls att rekommendera programmet och 10 är extremt troligt.
|
Vid 24 veckor.
|
|
4-punkts acceptansskala
Tidsram: Vid 24 veckor.
|
Detta kommer att vara en 4-punkts acceptansskala som administreras i exitundersökningen.
För varje deltagare kommer medelvärdet av de 4 punkterna att beräknas för ett övergripande acceptanspoäng som sträcker sig från 1-5 (5 är bäst).
|
Vid 24 veckor.
|
|
Ingripande hjälpsamhet.
Tidsram: Vid 24 veckor.
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer att bli ombedda att bedöma hjälpsamheten hos var och en av de fyra interventionskomponenterna (sms-feedback, veckovis instrumentpanel, SMS-tips, $100-incitament), var och en på en skala från 1 (inte alls) till 5 (extremt), med en möjlighet att ange att de inte såg eller inte var medvetna om interventionskomponenten.
|
Vid 24 veckor.
|
|
Hårda bromsningar per 100 mils körning
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Antal hårda inbromsningar per 100 mils körning
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Minuters fortkörning per timmes körning.
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Baserat på varaktigheten av hastighetshändelser som upptäckts av appen.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Snabba accelerationshändelser per 100 mils körning.
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Antal snabba accelerationshändelser per 100 mils körning.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
|
Övergripande riskmått
Tidsram: 12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Detta är ett sammansatt mått på de underliggande drivande mätvärdena för de fyra beteendena av intresse.
För varje beteende kommer en z-poäng att beräknas för varje deltagare och ta medelvärdet av dessa fyra z-poäng för att få deras totala risk.
Detta kommer att göras för både interventionsperioden och efterinterventionsperioden.
|
12 veckor av interventionsperioden + separat analys av 6 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 853761
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .