頸部神経根症における集中体外衝撃波に対する筋電気および神経根機能の反応
2025年10月2日 更新者：Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD、Cairo University
子宮頸部神経根症患者の筋電気および神経根機能に対する集中的集中体外衝撃波の影響
背景: 僧帽筋上部の活動性筋膜トリガーポイントの増加を伴う上肢神経根の機能不全は、頸部神経根症患者によく見られる問題です。
この研究の目的は、頸部神経根症患者の筋電および神経機能反応に対する体外衝撃波の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根症患者48名を対象としたランダム化対照臨床試験。
彼らは、密封された封筒によって 2 つのグループにランダムに割り当てられます: グループ (A): 僧帽筋上部への偽の体外衝撃波に加えて、設計された理学療法プログラムを受けます。 グループ (B): グループ A と同じ理学療法プログラムに加えて、僧帽筋上部の活動性筋膜トリガー ポイントに集中体外衝撃波を受けます。
上肢正中神経の体性感覚誘発電位は、筋電図 (EMG) 装置を使用して適用されます。 ハンド握力はハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用して評価され、放散痛のレベルは数値評価スケールを使用して評価されます。僧帽筋上部の痛みと圧痛も圧迫痛閾値 (PPT) を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- 電話番号：00201099445112
- メール：engybm.saleh@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moshera H. Darwish, PhD
- 電話番号：00201015163617
- メール：dr.moshera11@yahoo.com
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト、11432
- 募集
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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コンタクト：
- Moshera H. Darwish, PhD
- 電話番号：00201015163617
- メール：dr.moshera11@yahoo.com
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副調査官：
- Shimaa T. AbuElkasem, PhD
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コンタクト：
- Engy B. Moustafa, PhD
- 電話番号：00201099445112
- メール：engybm.saleh@cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、MRI で確認された下部頚椎 (C5-C6 および/または C6-C7) の片側椎間板性頚根症を患っています。
- すべての患者は、僧帽筋上部の活動性トリガーポイントの痛みと圧痛に苦しんでいます。
- 年齢は36歳から46歳くらいまで。
- 炎症の急性期を避けるために症状が3か月以上続く。
- DSSEP 測定における左右の振幅差が 50% 以上ある (Naguszewski et al.,2001)
除外基準:
- 後部骨棘
- 脊柱管狭窄症
- 関節リウマチ
- 前庭機能不全
- 骨粗鬆症
- 脊髄症の兆候または症状
- 深部感覚の異常
- 肋横関節、腱板腱炎、頸肋骨症候群および絞扼性神経障害による関連痛などの臨床所見と重複する可能性がある、上部頸部領域または上肢の関連病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽の体外衝撃波
対照群 (GA) (GA) の患者は、筋膜リリース、ストレッチ運動、固有受容神経筋促進 (PNF) 技術、正中神経神経滑走技術、上肢の段階的強化運動から構成される、設計された理学療法プログラムによって治療されます。僧帽筋上部の偽の衝撃波に加えて。
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(EME S.r.l.
Degli Abeti 88/161122 Pesaro [シリアル番号: EM12681015]、イタリア) は、集束体外衝撃波治療装置として使用されました。
このデバイスは、放射線やインパルスを適用せずにデモモードで使用されます。
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実験的：集中体外衝撃波
(GB) の患者は、GA と同じ理学療法プログラムに加えて、僧帽筋上部のトリガー ポイントに対する集束体外衝撃波による治療を受けます。
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ピントバンドへの周波数 10 Hz、0.056 mJ/mm の 700 インパルスとピントバンドの周囲への 300 インパルスの集中体外衝撃波を、低エネルギーとして週 2 セッション、4 週間適用しました。
(EME S.r.l.
Degli Abeti 88/161122 Pesaro [シリアル番号: EM12681015]、イタリア) は、集束体外衝撃波治療装置として使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経皮膚分節体性感覚誘発電位の振幅
時間枠：ベースライン評価と治療直後。
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刺激を実行し、再現性を確保するためにトレースを重ね合わせた後、負の近接場電位が検出され、正のピークが検出されて、ピークツーピーク振幅が測定されました。
この振幅を測定した。
正のピークと負のピークの間の距離。ミリボルト (mV) 単位で測定されます。
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ベースライン評価と治療直後。
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正中神経皮膚分節体性感覚誘発電位の遠位潜時
時間枠：ベースライン評価と治療直後。
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遠位潜時は、複合筋または選択的皮膚分節の刺激と観察される反応の間の間隔として定義されます。
メートル/秒 (m/s) で測定されます。
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ベースライン評価と治療直後。
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ハンドグリップの強さ
時間枠：ベースライン評価と治療直後。
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Jamar 油圧式ハンドダイナモメーターが使用されます。これは、ハンドグリップの等尺性筋力の定量的かつ客観的な尺度です。
上肢の筋力を反映する有効かつ信頼性の高いツールとして使用されるポータブルダイナモメーターです。
この器具は、キログラム (0 ～ 90) またはポンド (0 ～ 200) での力の発生を使用して採点されます。
最大グリップは 3 回の試行の平均でした。
各患者について、治療前に両側を評価して、各患者の基準値を収集しました。
各患者の最大グリップの平均を治療前と治療後に比較しました
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ベースライン評価と治療直後。
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放散痛のレベル
時間枠：ベースライン評価と治療直後。
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痛みの数値評価スケール (NRS) を使用して、上肢に広がる痛みのレベルを評価します。
患者は、痛みの強さに最もよく当てはまる 0 ～ 10 の数字を丸で囲むように求められます。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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ベースライン評価と治療直後。
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僧帽筋上部の痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン評価と治療直後。
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疼痛圧力閾値（PPT）装置は、僧帽筋上部の活動性筋膜トリガーポイントの圧痛と痛みを検出するために使用されます。
1cm²のゴムチップを筋膜トリガーポイントに垂直に当て、電源を入れます。トランスデューサーをしっかりと下に押すことで、筋膜トリガーポイントの部位に必要な圧力がかかります。
測定値は平方センチメートルあたりの圧力キログラム (kg/cm^2) で記録されました。
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ベースライン評価と治療直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Engy BadrEldin S Moustafa, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月6日
一次修了 (推定)
2025年11月29日
研究の完了 (推定)
2026年1月18日
試験登録日
最初に提出
2023年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。