Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-elektrisk og nerverotfunksjonsrespons på fokusert ekstracorpeal sjokkbølge i cervikal radikulopati

2. oktober 2025 oppdatert av: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Effekt av fokusert fokusert ekstracorpeal sjokkbølge på myo-elektrisk funksjon og nerverotfunksjon hos pasienter med cervikal radikulopati

BAKGRUNN: Dysfunksjon av nerverot i øvre lemmer med økt aktivt myofascial triggerpunkt i øvre trapezius er et vanlig problem hos pasienter med cervikal radikulopati.

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av Extracorpeal sjokkbølge på de myoelektriske og nervefunksjonsresponsene hos pasienter med cervikal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert klinisk studie blant førtiåtte (48) pasienter med cervikal radikulopati.

De vil bli fordelt tilfeldig av forseglede konvolutter i to grupper: Gruppe (A): vil motta et utformet fysioterapiprogram i tillegg til sham Extracorpeal sjokkbølge på øvre trapezius. Gruppe (B): vil motta Focused Extracorpeal sjokkbølge på de aktive myofascial triggerpunktene i øvre trapezius i tillegg til det samme fysioterapiprogrammet som i gruppe A.

Somatosensorisk fremkalt potensial for øvre ekstremitets mediannerve vil bli brukt ved hjelp av elektromyografi (EMG)-enheten. Håndgrepsstyrken vil bli vurdert ved hjelp av det håndholdte dynamometeret (HHD), Nivå av utstrålende smerte vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen, Smerter og ømhet i øvre trapeziusmuskel vil også bli vurdert ved bruk av Pressure smerteterskel (PPT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter lider av ensidig diskogen cervikal radikulopati av nedre cervikal ryggrad (C5-C6 og/eller C6-C7) som bekreftet med MR.
  2. Alle pasienter lider av smerte og ømhet på aktive triggerpunkter i øvre trapezius.
  3. Alder fra 36 til 46 år.
  4. Varighet av symptomene mer enn 3 måneder for å unngå akutt stadium av betennelse.
  5. Side til side amplitudeforskjeller på 50 % eller mer i DSSEPs måling (Naguszewski et al., 2001)

Ekskluderingskriterier:

  1. Bakre osteofytter
  2. Spinalkanalstenose
  3. Leddgikt
  4. Vestibulær insuffisiens
  5. Osteoporose
  6. Eventuelle tegn eller symptomer på myelopati
  7. Eventuelle abnormiteter ved dyp følelse
  8. Tilknyttede patologier i øvre cervical region eller øvre lem som kan forårsake overlapping med kliniske funn som referert smerte fra costotransversale ledd, rotator cuff senebetennelse, cervical rib syndrom og entrapment neuropathy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sham Extracorpeal Shock Wave
Kontrollgruppe (GA) Pasienter i (GA) vil bli behandlet av et designet fysioterapiprogram som består av myo-fascial frigjøring, tøyningsøvelser, proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker, median nerve nevrale glideteknikker, graderte styrkeøvelser for overekstremitetene i tillegg til falsk sjokkbølge på øvre trapezius.
Enhet: Sham Extracorpeal sjokkbølge
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italia) ble brukt som et fokusert ekstrakorporealt sjokkbølgeterapiapparat. Enheten vil bli brukt i demo-stemning uten stråling eller impulser.
Eksperimentell: Fokusert ekstracorpeal sjokkbølge
Pasienter i (GB) vil bli behandlet med Focused Extracorpeal shockwave på triggerpunktene til øvre trapezius i tillegg til samme fysioterapiprogram som GA.
Enhet: Fokusert ekstracorpeal sjokkbølge
Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølge for 700 impulser på 0,056 mJ/mm med en frekvens på 10 Hz til det stramme båndet og 300 impulser rundt det stramme båndet ble påført som lavenergi 2 økter per uke i 4 uker. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italia) ble brukt som et fokusert ekstrakorporealt sjokkbølgeterapiapparat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av mediannerve dermatomal somatosensorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Etter at stimuleringen ble utført og sporene ble lagt over for å sikre reproduserbarhet, ble negativt nærfeltpotensial oppdaget og positiv topp ble detektert for å måle topp til topp amplitude. Denne amplituden ble målt. Avstanden mellom positiv og negativ topp er målt i millivolt (mV)
Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Distal latens av mediannerve dermatomal somatosensorisk fremkalt potensial
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Distal latens er definert som intervallet mellom stimuleringen av en sammensatt muskel eller selektivt dermatom og den observerte responsen. Det måles i meter per sekund (m/s)
Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Håndgrep Styrke
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Jamar hydraulisk hånddynamometer vil bli brukt, det er et kvantitativt og objektivt mål på den isometriske muskelstyrken til håndgrepet. Det er et bærbart dynamometer som brukes som et gyldig og pålitelig verktøy for å reflektere overekstremitetsstyrken. Dette instrumentet skåres ved bruk av kraftproduksjon i kilo (0-90) eller pund (0-200). Maksimalt grep var gjennomsnittet av tre forsøk. For hver pasient ble begge sider vurdert før behandling for å samle den normative verdien for hver pasient. Gjennomsnitt av maksimalt grep ble sammenlignet før og etter behandling for hver pasient
Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Nivå av utstrålende smerte
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte vil bli brukt for å vurdere nivået av smerte som stråler gjennom overekstremiteten. Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Smertetrykksterskel på øvre trapezius
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.
Smertetrykksterskel (PPT) enhet vil bli brukt til å oppdage ømhet og smerte på de aktive myofasciale triggerpunktene på øvre trapeziusmuskel. Den 1 cm² gummispissen ble påført vinkelrett over de myofasciale triggerpunktene og strømmen er slått på; et nødvendig trykk vil bli utøvet på stedet for myofascial triggerpunkter ved å trykke transduserne hardt nedover. Målinger ble registrert i kilogram trykk per kvadratcentimeter (kg/cm^2).
Baseline vurdering og umiddelbart etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere