Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mięśniowo-elektryczna i funkcji korzeni nerwowych na zogniskowaną pozaustrojową falę uderzeniową w radikulopatii szyjnej

2 października 2025 zaktualizowane przez: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Wpływ skupionej, pozaustrojowej fali uderzeniowej na czynność mięśniowo-elektryczną i korzenia nerwowego u pacjentów z radikulopatią szyjną

WSTĘP: Dysfunkcja korzeni nerwowych kończyny górnej ze zwiększonym aktywnym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w mięśniu czworobocznym górnym jest częstym problemem u pacjentów z radikulopatią szyjną.

Celem tego badania była ocena wpływu pozaustrojowej fali uderzeniowej na reakcje mioelektryczne i funkcje nerwowe u pacjentów z radikulopatią szyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem czterdziestu ośmiu (48) pacjentów z radikulopatią szyjną.

Zostaną oni losowo przydzieleni w zapieczętowanych kopertach do dwóch grup: Grupa (A): otrzymają opracowany program fizjoterapii oprócz pozorowanej pozaustrojowej fali uderzeniowej na górnym mięśniu czworobocznym. Grupa (B): otrzyma skupioną pozaustrojową falę uderzeniową na aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w górnej części mięśnia czworobocznego, jako dodatek do tego samego programu fizykoterapii, co w grupie A.

Somatosensoryczny potencjał wywołany nerwu pośrodkowego kończyny górnej zostanie zastosowany za pomocą urządzenia elektromiograficznego (EMG). Siła uścisku dłoni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (HHD), Poziom bólu promieniującego zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali ocen, Ból i tkliwość w mięśniu czworobocznym górnym zostaną również ocenione za pomocą progu bólu ciśnieniowego (PPT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci cierpią na jednostronną dyskogenną radikulopatię szyjną dolnego odcinka kręgosłupa szyjnego (C5-C6 i/lub C6-C7), co potwierdzono w badaniu MRI.
  2. Wszyscy pacjenci cierpią na ból i tkliwość w aktywnych punktach spustowych górnego mięśnia czworobocznego.
  3. Wiek od 36 do 46 lat.
  4. Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące, aby uniknąć ostrego stanu zapalnego.
  5. Boczne różnice amplitud w pomiarze DSSEP wynoszą 50% lub więcej (Naguszewski i in., 2001)

Kryteria wyłączenia:

  1. Osteofity tylne
  2. Zwężenie kanału kręgowego
  3. Reumatoidalne zapalenie stawów
  4. Niewydolność przedsionkowa
  5. Osteoporoza
  6. Jakiekolwiek oznaki lub objawy mielopatii
  7. Wszelkie zaburzenia czucia głębokiego
  8. Powiązane patologie górnego odcinka szyjnego lub kończyny górnej, które mogą powodować nakładanie się objawów klinicznych, takie jak ból promieniowany stawu żebrowo-poprzecznego, zapalenie ścięgna stożka rotatorów, zespół żeber szyjnych i neuropatia uciskowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pozorowana pozaustrojowa fala uderzeniowa
Grupa kontrolna (GA) Pacjenci w (GA) będą leczeni według opracowanego programu fizjoterapii składającego się z rozluźniania mięśniowo-powięziowego, ćwiczeń rozciągających, technik proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF), technik poślizgu nerwu pośrodkowego, stopniowanych ćwiczeń wzmacniających kończynę górną w dodatek do pozornej fali uderzeniowej na górnym mięśniu czworobocznym.
Urządzenie: Pozorna pozaustrojowa fala uderzeniowa
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [numer seryjny: EM12681015], Włochy) był używany jako aparat do terapii skupioną pozaustrojową falą uderzeniową. Urządzenie będzie używane w trybie demonstracyjnym, bez stosowania promieniowania i impulsów.
Eksperymentalny: Skoncentrowana pozaustrojowa fala uderzeniowa
Pacjenci w (Wielka Brytania) będą leczeni zogniskowaną pozaustrojową falą uderzeniową w punktach spustowych górnego mięśnia czworobocznego, jako dodatek do tego samego programu fizjoterapii co w GA.
Urządzenie: Skoncentrowana pozaustrojowa fala uderzeniowa
Skoncentrowana pozaustrojowa fala uderzeniowa o mocy 700 impulsów o wartości 0,056 mJ/mm i częstotliwości 10 Hz do napiętego pasma i 300 impulsów wokół napiętego pasma była stosowana jako niskoenergetyczna sesja 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [numer seryjny: EM12681015], Włochy) był używany jako aparat do terapii skupioną pozaustrojową falą uderzeniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda somatosensorycznego potencjału wywołanego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Po przeprowadzeniu stymulacji i nałożeniu śladów w celu zapewnienia powtarzalności wykryto ujemny potencjał pola bliskiego i wykryto dodatni pik w celu pomiaru amplitudy międzyszczytowej. Zmierzono tę amplitudę. Odległość między szczytem dodatnim i ujemnym, mierzona w miliwoltach (mV)
Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Dystalne opóźnienie dermatomicznego, somatosensorycznego potencjału wywołanego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Opóźnienie dystalne definiuje się jako odstęp między stymulacją złożonego mięśnia lub selektywnego dermatomu a obserwowaną reakcją. Jest mierzona w metrach na sekundę (m/s)
Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Wykorzystany zostanie hydrauliczny dynamometr ręczny firmy Jamar, który jest ilościową i obiektywną miarą izometrycznej siły mięśniowej chwytu dłoni. Jest to przenośny dynamometr stosowany jako ważne i niezawodne narzędzie do pomiaru siły kończyny górnej. W tym instrumencie ocenia się siłę wytwarzaną w kilogramach (0–90) lub funtach (0–200). Maksymalna przyczepność była średnią z trzech prób. Dla każdego pacjenta przed leczeniem oceniano obie strony, aby zebrać wartość normatywną dla każdego pacjenta. Dla każdego pacjenta porównano średnią maksymalnego chwytu przed i po leczeniu
Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Poziom promieniującego bólu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Do oceny poziomu bólu promieniującego przez kończynę górną zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NRS). Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Próg ciśnienia bólu na górnym mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.
Urządzenie progu ciśnienia bólu (PPT) będzie używane do wykrywania tkliwości i bólu w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego mięśnia czworobocznego. Gumową końcówkę o powierzchni 1 cm² przyłożono prostopadle do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych i włączono zasilanie; w miejscu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zostanie wywarty wymagany nacisk poprzez mocne dociśnięcie przetworników w dół. Pomiary rejestrowano w kilogramach ciśnienia na centymetr kwadratowy (kg/cm^2).
Ocena wyjściowa i natychmiast po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj