Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-elektrisk och nervrotsfunktionsrespons på fokuserad extracorpeal chockvåg vid cervikal radikulopati

2 oktober 2025 uppdaterad av: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Effekt av fokuserad fokuserad extracorpeal chockvåg på den myo-elektriska och nervrotsfunktionen hos patienter med cervikal radikulopati

BAKGRUND: Övre extremiteters nervrotsdysfunktion med ökad aktiv myofascial triggerpunkt i övre trapezius är ett vanligt problem hos patienter med cervikal radikulopati.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av Extracorpeal chockvåg på myoelektriska och nervfunktionssvar hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning bland fyrtioåtta (48) patienter med cervikal radikulopati.

De kommer att fördelas slumpmässigt av förseglade kuvert i två grupper: Grupp (A): kommer att få ett utformat sjukgymnastikprogram utöver den skenbara extracorpeal-chockvågen på övre trapezius. Grupp (B): kommer att få Focused Extracorpeal shock wave på de aktiva myofasciala triggerpunkterna i övre trapezius utöver samma sjukgymnastikprogram som i grupp A.

Somatosensoriskt framkallad potential för övre extremiteternas mediannerv kommer att appliceras med hjälp av Electromyography (EMG)-enheten. Styrkan i handgreppet kommer att bedömas med hjälp av handdynamometern (HHD), Nivå av utstrålande smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan , Smärta och ömhet i övre trapeziusmuskeln kommer också att bedömas med hjälp av trycksmärttröskel (PPT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter lider av unilateral diskogen cervikal radikulopati i den nedre cervikala ryggraden (C5-C6 och/eller C6-C7) vilket bekräftats med MRT.
  2. Alla patienter lider av smärta och ömhet på aktiva triggerpunkter i övre trapezius.
  3. Ålder från 36 till 46 år.
  4. Varaktighet av symtom mer än 3 månader för att undvika akut inflammationsstadium.
  5. Amplitudskillnader från sida till sida på 50 % eller mer vid DSSEP-mätning (Naguszewski et al., 2001)

Exklusions kriterier:

  1. Bakre osteofyter
  2. Spinalkanalstenos
  3. Reumatism
  4. Vestibulär insufficiens
  5. Osteoporos
  6. Eventuella tecken eller symtom på myelopati
  7. Eventuella avvikelser av djup känsel
  8. Associerade patologier i den övre cervikala regionen eller den övre extremiteten som kan orsaka överlappning med kliniska fynd som refererad smärta från costotransversal led, rotatorcufftendinit, cervikalt revbenssyndrom och infångningsneuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sham Extracorpeal Shock Wave
Kontrollgrupp (GA) Patienter i (GA) kommer att behandlas med ett utformat sjukgymnastikprogram som bestod av Myo-fascial frisättning, stretchövningar, Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) tekniker, Median nerv neurala glidtekniker, Graduerade stärkande övningar för den övre extremiteten i tillägg till skenchockvåg på övre trapezius.
Enhet: Sham Extracorpeal chockvåg
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italien) användes som en fokuserad extrakorporeal stötvågsterapiapparat. Enheten kommer att användas i demostämning utan strålning eller impulser.
Experimentell: Fokuserad extracorpeal chockvåg
Patienter i (GB) kommer att behandlas med Focused Extracorpeal shockwave på triggerpunkterna för övre trapezius utöver samma sjukgymnastikprogram som GA.
Enhet: Fokuserad extracorpeal chockvåg
Fokuserad extrakorporeal stötvåg för 700 impulser på 0,056 mJ/mm vid en frekvens av 10 Hz till det spända bandet och 300 impulser som omger det spända bandet applicerades som lågenergi 2 sessioner per vecka under 4 veckor. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italien) användes som en fokuserad extrakorporeal stötvågsterapiapparat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud av mediannervens dermatomala somatosensoriska framkallade potential
Tidsram: Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Efter att stimuleringen utförts och spåren överlagrades för att säkerställa reproducerbarhet detekterades negativ närfältspotential och positiv topp detekterades för att mäta topp-till-topp-amplituden. Denna amplitud mättes. Avståndet mellan positiv och negativ topp, det mäts i millivolt (mV)
Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Distal latens av mediannervens dermatomala somatosensoriskt framkallade potential
Tidsram: Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Distal latens definieras som intervallet mellan stimuleringen av en sammansatt muskel eller selektiv dermatom och det observerade svaret. Det mäts i meter per sekund (m/s)
Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Handgrepp Styrka
Tidsram: Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Jamar hydraulisk handdynamometer kommer att användas, det är ett kvantitativt och ett objektivt mått på handgreppets isometriska muskelstyrka. Det är en bärbar dynamometer som används som ett giltigt och pålitligt verktyg för att återspegla styrkan i de övre extremiteterna. Detta instrument poängsätts med hjälp av kraftproduktion i kilogram (0-90) eller pund (0-200). Maximalt grepp var medelvärdet av tre försök. För varje patient utvärderades båda sidorna före behandling för att samla in det normativa värdet för varje patient. Medelvärdet för maximalt grepp jämfördes före och efter behandling för varje patient
Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Nivå av utstrålande smärta
Tidsram: Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Numerisk värderingsskala (NRS) för smärta kommer att användas för att bedöma graden av smärta som strålar ut genom den övre extremiteten. Patienterna uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Smärttryckströskel på övre trapezius
Tidsram: Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.
Enheten för smärttryckströskel (PPT) kommer att användas för att upptäcka ömhet och smärta på de aktiva myofasciala triggerpunkterna på övre trapeziusmuskeln. Den 1 cm² stora gummispetsen applicerades vinkelrätt över de myofasciala triggerpunkterna och strömmen slås på; ett erforderligt tryck kommer att utövas på platsen för myofasciala triggerpunkter genom att pressa givarna nedåt. Mätningarna registrerades i kilogram tryck per kvadratcentimeter (kg/cm^2).
Baslinjebedömning och omedelbart efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004747

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera