Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myoelektrická odpověď a reakce nervových kořenů na fokusovanou extrakorpeální rázovou vlnu u cervikální radikulopatie

2. října 2025 aktualizováno: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Vliv fokusované fokusované extrakorpeální rázové vlny na myoelektrickou funkci a funkci nervového kořene u pacientů s cervikální radikulopatií

Východiska: Dysfunkce nervových kořenů horní končetiny se zvýšeným aktivním myofasciálním trigger pointem v horním trapézu je častým problémem u pacientů s cervikální radikulopatií.

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek extrakorpeální rázové vlny na myoelektrické a nervové funkční odpovědi u pacientů s cervikální radikulopatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie mezi čtyřiceti osmi (48) pacientkami s cervikální radikulopatií.

Budou rozděleni náhodně v zapečetěných obálkách do dvou skupin: Skupina (A): kromě simulované extrakorpeální rázové vlny na horním trapézu obdrží navržený program fyzikální terapie. Skupina (B): kromě stejného programu fyzikální terapie jako ve skupině A obdrží fokusovanou extrakorpeální rázovou vlnu na aktivní myofasciální spouštěcí body v horním trapézu.

Somatosenzorický evokovaný potenciál pro střední nerv horní končetiny bude aplikován pomocí elektromyografického (EMG) přístroje. Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (HHD), Úroveň vyzařující bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice, Bolest a citlivost v horním trapézovém svalu bude také hodnocena pomocí Pressure pain threshold (PPT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti trpí jednostrannou diskogenní cervikální radikulopatií dolní krční páteře (C5-C6 a/nebo C6-C7) potvrzenou MRI.
  2. Všichni pacienti trpí bolestí a citlivostí na aktivní spoušťové body horního trapézu.
  3. Věk od 36 do 46 let.
  4. Trvání příznaků déle než 3 měsíce, aby se zabránilo akutní fázi zánětu.
  5. Rozdíly mezi amplitudou 50 % nebo více v měření DSSEP (Naguszewski et al., 2001)

Kritéria vyloučení:

  1. Zadní osteofyty
  2. Stenóza páteřního kanálu
  3. Revmatoidní artritida
  4. Vestibulární nedostatečnost
  5. Osteoporóza
  6. Jakékoli známky nebo příznaky myelopatie
  7. Jakékoli abnormality hlubokého čití
  8. Přidružené patologické stavy horní krční oblasti nebo horní končetiny, které se mohou překrývat s klinickými nálezy, jako je uváděná bolest z kostotransverzního kloubu, tendinitida rotátorové manžety, syndrom krčního žebra a entrapment neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sham Extracorpeal Shock Wave
Kontrolní skupina (GA) Pacienti v (GA) budou léčeni navrženým fyzioterapeutickým programem složeným z myofasciálního uvolnění, protahovacího cvičení, technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), technik neurálního klouzání středního nervu, graduovaných posilovacích cvičení pro horní končetinu v navíc k simulované rázové vlně na horním trapézu.
Přístroj: Sham Extracorpeal rázová vlna
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [sériové číslo: EM12681015], Itálie) byl použit jako zaměřený mimotělní přístroj pro terapii rázovými vlnami. Zařízení bude používáno v demo náladě bez použití záření nebo impulsů.
Experimentální: Zaměřená mimotělní rázová vlna
Pacienti v (GB) budou kromě stejného fyzioterapeutického programu jako GA léčeni zaostřenou extrakorpeální rázovou vlnou na spouštěcí body horního trapézu.
Přístroj: Zaměřená mimotělní rázová vlna
Fokusovaná mimotělní rázová vlna pro 700 impulsů 0,056 mJ/mm při frekvenci 10 Hz do napjatého pásma a 300 impulsů obklopujících napjatý pás byla aplikována jako nízkoenergetická 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [sériové číslo: EM12681015], Itálie) byl použit jako zaměřený mimotělní přístroj pro terapii rázovými vlnami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda středního nervu dermatomální somatosenzorický evokovaný potenciál
Časové okno: Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Poté, co byla provedena stimulace a stopy byly superponovány, aby byla zajištěna reprodukovatelnost, byl detekován negativní potenciál blízkého pole a byl detekován pozitivní vrchol pro měření amplitudy od vrcholu k vrcholu. Tato amplituda byla měřena. Vzdálenost mezi kladným a záporným vrcholem, měří se v milivoltech (mV)
Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Distální latence středního nervu dermatomální somatosenzorický evokovaný potenciál
Časové okno: Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Distální latence je definována jako interval mezi stimulací složeného svalu nebo selektivního dermatomu a pozorovanou odpovědí. Měří se v metrech za sekundu (m/s)
Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Síla rukojeti
Časové okno: Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Bude použit hydraulický ruční dynamometr Jamar, jedná se o kvantitativní a objektivní měřítko izometrické svalové síly úchopu ruky. Jedná se o přenosný dynamometr používaný jako platný a spolehlivý nástroj k měření síly horních končetin. Tento nástroj je hodnocen pomocí produkce síly v kilogramech (0-90) nebo librách (0-200). Maximální přilnavost byla průměrem tří pokusů. U každého pacienta byly před léčbou hodnoceny obě strany, aby se shromáždila normativní hodnota pro každého pacienta. U každého pacienta byl porovnán průměr maximálního úchopu před a po léčbě
Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Úroveň vyzařující bolesti
Časové okno: Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
K posouzení úrovně bolesti vyzařující přes horní končetinu bude použita číselná hodnotící stupnice (NRS) pro bolest. Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Práh tlaku bolesti na horním trapézu
Časové okno: Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.
Přístroj Pain pressure Threshold (PPT) bude použit k detekci citlivosti a bolesti na aktivních myofasciálních spouštěcích bodech na horním trapézovém svalu. Pryžový hrot o velikosti 1 cm² byl aplikován kolmo na myofasciální spouštěcí body a napájení je zapnuto; požadovaný tlak bude vyvíjen na místo myofasciálních spouštěcích bodů pevným stisknutím snímačů směrem dolů. Měření byla zaznamenávána v kilogramech tlaku na centimetr čtvereční (kg/cm^2).
Základní hodnocení a bezprostředně po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit