경추 신경근병증에서 집중 체외 충격파에 대한 근전기 및 신경근 기능 반응
2025년 10월 2일 업데이트: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University
경추신경근병증 환자의 집중집속체외충격파가 근전기 및 신경근 기능에 미치는 영향
배경: 상부 승모근의 활성 근막 유발점 증가로 인한 상지 신경근 기능 장애는 경추 신경근병증 환자의 일반적인 문제입니다.
본 연구의 목적은 경추 신경근병증 환자의 체외 충격파가 근전위 및 신경 기능 반응에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
경추 신경근병증 환자 48명을 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험입니다.
그들은 봉인된 봉투에 의해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다: 그룹 (A): 상부 승모근에 대한 가짜 체외 충격파 외에도 설계된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 그룹 (B): 그룹 A와 동일한 물리 치료 프로그램에 추가로 상부 승모근의 활성 근막 유발점에 집중 체외 충격파를 실시합니다.
근전도검사(EMG) 장치를 사용하여 상지 정중 신경에 대한 체성감각 유발 전위를 적용합니다. 손으로 쥐는 힘은 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 평가하고, 방사성 통증 수준은 숫자 등급 척도를 사용하여 평가합니다. 상부 승모근의 통증 및 압통은 압력 통증 역치(PPT)를 사용하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- 전화번호: 00201099445112
- 이메일: engybm.saleh@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Moshera H. Darwish, PhD
- 전화번호: 00201015163617
- 이메일: dr.moshera11@yahoo.com
연구 장소
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Dokki
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Giza, Dokki, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
연락하다:
- Moshera H. Darwish, PhD
- 전화번호: 00201015163617
- 이메일: dr.moshera11@yahoo.com
-
부수사관:
- Shimaa T. AbuElkasem, PhD
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연락하다:
- Engy B. Moustafa, PhD
- 전화번호: 00201099445112
- 이메일: engybm.saleh@cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 MRI로 확인된 하부 경추(C5-C6 및/또는 C6-C7)의 일측 추간판성 경추 신경근병증을 앓고 있습니다.
- 모든 환자는 상부 승모근의 활성 유발점에 통증과 압통을 겪습니다.
- 연령은 36세부터 46세까지입니다.
- 급성 염증 단계를 피하기 위해 증상이 3개월 이상 지속됩니다.
- DSSEP 측정에서 좌우 진폭 차이가 50% 이상임(Naguszewski et al., 2001)
제외 기준:
- 후방 골극
- 척추관 협착증
- 류머티스성 관절염
- 전정 부전
- 골다공증
- 척수병증의 징후 또는 증상
- 심부 감각의 이상
- 늑횡관절로 인한 연관통, 회전근개 건염, 경추 갈비뼈 증후군 및 포착 신경병증과 같은 임상 소견과 중복될 수 있는 상부 경추 또는 상지의 관련 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 체외 충격파
대조군(GA) (GA)의 환자는 근막 이완, 스트레칭 운동, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술, 정중 신경 신경 글라이드 기술, 상지에 대한 단계적 강화 운동으로 구성된 설계된 물리 치료 프로그램으로 치료됩니다. 상부 승모근에 가짜 충격파를 추가합니다.
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(EME S.r.l.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [일련 번호: EM12681015, 이탈리아]는 집중형 체외 충격파 치료 장치로 사용되었습니다.
장치는 방사선이나 자극이 적용되지 않은 데모 분위기에서 사용됩니다.
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실험적: 집중 체외 충격파
(GB) 환자는 GA와 동일한 물리 치료 프로그램에 더해 상부 승모근의 유발점에 집중 체외 충격파를 적용하여 치료하게 됩니다.
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긴장된 밴드에 10Hz의 주파수에서 0.056mJ/mm의 700회 펄스와 긴장된 밴드 주변의 300회 펄스에 대한 집중 체외 충격파가 4주 동안 주당 2회 저에너지로 적용되었습니다.
(EME S.r.l.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [일련 번호: EM12681015, 이탈리아]는 집중형 체외 충격파 치료 장치로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중 신경 피부 분절 체성 감각 유발 전위의 진폭
기간: 기본 평가 및 치료 직후.
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재현성을 보장하기 위해 자극을 수행하고 추적을 중첩한 후 음의 근접장 전위를 감지하고 양의 피크를 감지하여 피크 대 피크 진폭을 측정했습니다.
이 진폭이 측정되었습니다.
양극 피크와 음극 피크 사이의 거리는 밀리볼트(mV) 단위로 측정됩니다.
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기본 평가 및 치료 직후.
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정중신경 피부분절 체성감각 유발 전위의 원위 잠복기
기간: 기본 평가 및 치료 직후.
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원위 잠복기는 복합 근육 또는 선택적 피부분절의 자극과 관찰된 반응 사이의 간격으로 정의됩니다.
초당 미터(m/s)로 측정됩니다.
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기본 평가 및 치료 직후.
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손 그립 강도
기간: 기본 평가 및 치료 직후.
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Jamar 유압식 손 동력계가 사용될 것이며, 이는 손 그립의 등척성 근력을 정량적이고 객관적으로 측정하는 것입니다.
상지 근력을 반영하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구로 사용되는 휴대용 동력계입니다.
이 도구는 킬로그램(0-90) 또는 파운드(0-200) 단위의 힘 생산을 사용하여 채점됩니다.
최대 그립은 세 번의 시도의 평균이었습니다.
각 환자에 대해 치료 전에 양측을 평가하여 각 환자에 대한 표준 값을 수집했습니다.
각 환자의 치료 전후 최대 악력의 평균을 비교했습니다.
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기본 평가 및 치료 직후.
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방사통의 정도
기간: 기본 평가 및 치료 직후.
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 상지를 통해 방사되는 통증의 수준을 평가합니다.
환자는 자신의 통증 강도에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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기본 평가 및 치료 직후.
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상부 승모근의 통증 압력 역치
기간: 기본 평가 및 치료 직후.
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통증 압력 역치(PPT) 장치는 상부 승모근의 활성 근막 유발점에서 압통과 통증을 감지하는 데 사용됩니다.
1cm² 고무 팁을 근막 통증 유발점 위에 수직으로 적용하고 전원을 켰습니다. 변환기를 아래쪽으로 세게 누르면 근막 통증유발점 부위에 필요한 압력이 가해집니다.
측정값은 제곱센티미터당 압력(kg/cm^2)으로 기록되었습니다.
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기본 평가 및 치료 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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