Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-sähköinen ja hermojuurifunktion vaste kohdunkaulan radikulopatian kohdunkaulan ulkopuoliseen shokkiaaltoon

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Fokusoidun fokusoidun ekstrakorpealisen shokkiaallon vaikutus myo-sähköiseen ja hermojuuren toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia

TAUSTA: Yläraajan hermojuuren toimintahäiriö ja lisääntynyt aktiivinen myofaskiaalinen triggerpiste ylemmässä trapetsissa on yleinen ongelma potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Extracorpeal-iskuaallon vaikutusta myo-sähköisiin ja hermotoimintovasteisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 48:lla (48) kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavalla potilaalla.

Heidät jaetaan satunnaisesti suljetuissa kirjekuorissa kahteen ryhmään: Ryhmä (A): saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman ylemmän puolisuunnikkaan ekstracorpeal-iskuaallon lisäksi. Ryhmä (B): saa Focused Extracorpeal -shokkiaallon ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisiin myofascial triggerpisteisiin saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin ryhmässä A.

Yläraajan mediaanihermon somatosensorista herätepotentiaalia käytetään elektromyografialaitteella (EMG). Käden otteen vahvuus arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD), säteilevän kivun taso arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kipua ja arkuutta arvioidaan myös painekipukynnyksellä (PPT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat kärsivät alemman kohdunkaulan selkärangan (C5-C6 ja/tai C6-C7) yksipuolisesta diskogeenisesta kohdunkaulan radikulopatiasta, mikä vahvistettiin magneettikuvauksella.
  2. Kaikki potilaat kärsivät kivusta ja arkuudesta ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisissa laukaisupisteissä.
  3. Ikähaarukka 36-46 vuotta.
  4. Oireiden kesto yli 3 kuukautta tulehduksen akuutin vaiheen välttämiseksi.
  5. Sivulta toiselle amplitudiero 50 % tai enemmän DSSEP-mittauksissa (Naguszewski et al., 2001)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Takaosan osteofyytit
  2. Selkäydinkanavan ahtauma
  3. Nivelreuma
  4. Vestibulaarinen vajaatoiminta
  5. Osteoporoosi
  6. Kaikki myelopatian merkit tai oireet
  7. Kaikki syvän tuntemuksen poikkeavuudet
  8. Ylemmän kohdunkaulan alueen tai yläraajan liittyvät sairaudet, jotka voivat aiheuttaa päällekkäisyyttä kliinisten löydösten kanssa, kuten viitattu kipu poikittaisnivelestä, rotaattorimansetin jännetulehdus, kohdunkaulan kylkiluun oireyhtymä ja puristusneuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sham Extracorpeal Shock Wave
Kontrolliryhmä (GA) Potilaita (GA) hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla, joka koostuu myo-fascial release, venytysharjoituksia, Proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) tekniikoita, mediaani hermoston liukua tekniikoita, asteittain vahvistavia harjoituksia yläraajojen lisäksi valeshokkiaalto ylemmässä trapetsissa.
Laite: Sham Extracorpeal shokkiaalto
(EME S.r.l. kautta Degli Abeti 88/161122 Pesaro [sarjanumero: EM12681015], Italia) käytettiin fokusoituna kehonulkoisena shokkiaaltohoitolaitteena. Laitetta käytetään demotunnelmassa ilman säteilyä tai impulsseja.
Kokeellinen: Keskittynyt Extracorpeal Shock wave
Potilaita (GB) hoidetaan Focused Extracorpeal shokkiaallon avulla ylemmän puolisuunnikkaan triggerpisteissä saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin GA.
Laite: Keskittynyt Extracorpeal Shock wave
Kohdistettua kehonulkoista iskuaaltoa 700 impulssille 0,056 mJ/mm taajuudella 10 Hz kireälle nauhalle ja 300 impulssia kireälle vyöhykkeelle käytettiin matalaenergiana 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. (EME S.r.l. kautta Degli Abeti 88/161122 Pesaro [sarjanumero: EM12681015], Italia) käytettiin fokusoituna kehonulkoisena shokkiaaltohoitolaitteena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon dermatomaalisen somatosensorisen herätetyn potentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Sen jälkeen kun stimulaatio oli suoritettu ja jäljet ​​asetettiin päällekkäin toistettavuuden varmistamiseksi, negatiivinen lähikenttäpotentiaali havaittiin ja positiivinen huippu havaittiin huipusta huippuun ulottuvan amplitudin mittaamiseksi. Tämä amplitudi mitattiin. Positiivisen ja negatiivisen piikin välinen etäisyys mitataan millivoltteina (mV)
Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Keskihermon dermatomaalisen somatosensorisen herätetyn potentiaalin distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Distaalinen latenssi määritellään yhdistelmälihaksen tai selektiivisen dermatomin stimulaation ja havaitun vasteen välillä. Se mitataan metreinä sekunnissa (m/s)
Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Hydraulista Jamar-käsidynamometriä käytetään, se on kvantitatiivinen ja objektiivinen kädensijan isometrisen lihasvoiman mitta. Se on kannettava dynamometri, jota käytetään pätevänä ja luotettavana työkaluna heijastamaan yläraajan voimaa. Tämä instrumentti pisteytetään käyttämällä voimantuotantoa kilogrammoina (0-90) tai paunana (0-200). Maksimipito oli kolmen kokeilun keskiarvo. Jokaiselle potilaalle arvioitiin molemmat puolet ennen hoitoa normatiivisen arvon keräämiseksi kullekin potilaalle. Maksimipitoisuuden keskiarvoa verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen kunkin potilaan kohdalla
Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Säteilevän kivun taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Kivun numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan yläraajojen läpi säteilevän kivun tasoa. Potilaita pyydetään ympyröimään numero 0-10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Kipupainekynnys ylemmässä trapetsissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.
Kipupainekynnyslaitetta (PPT) käytetään havaitsemaan arkuutta ja kipua ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktiivisissa myofascial triggerpisteissä. 1 cm²:n kumikärki asetettiin kohtisuoraan myofascial laukaisupisteiden päälle ja virta kytketään päälle; tarvittava paine kohdistetaan myofaskiaalisten laukaisupisteiden kohtaan painamalla antureita lujasti alaspäin. Mittaukset kirjattiin painokiloina neliösenttimetriä kohti (kg/cm^2).
Lähtötilanteen arviointi ja välittömästi hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa