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Réponse de la fonction myo-électrique et des racines nerveuses à une onde de choc extracorporelle focalisée dans la radiculopathie cervicale

2 octobre 2025 mis à jour par: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Effet de l'onde de choc extracorporelle focalisée sur la fonction myo-électrique et des racines nerveuses chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

CONTEXTE : Un dysfonctionnement des racines nerveuses des membres supérieurs avec augmentation du point de déclenchement myofascial actif dans le trapèze supérieur est un problème courant chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'onde de choc extracorporelle sur les réponses des fonctions myoélectriques et nerveuses chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique contrôlé randomisé auprès de quarante-huit (48) patients atteints de radiculopathie cervicale.

Ils seront répartis au hasard par enveloppes scellées en deux groupes : Groupe (A) : recevra un programme de physiothérapie conçu en plus d'une fausse onde de choc extracorporelle sur le trapèze supérieur. Groupe (B) : recevra une onde de choc extracorporelle focalisée sur les points de déclenchement myofasciaux actifs du trapèze supérieur en plus du même programme de physiothérapie que dans le groupe A.

Le potentiel évoqué somatosensoriel pour le nerf médian du membre supérieur sera appliqué à l'aide de l'appareil d'électromyographie (EMG). La force de préhension de la main sera évaluée à l'aide du dynamomètre portatif (HHD), le niveau de douleur irradiante sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, La douleur et la sensibilité du muscle trapèze supérieur seront également évaluées à l'aide du seuil de douleur de pression (PPT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients souffrent d'une radiculopathie cervicale discogène unilatérale de la colonne cervicale inférieure (C5-C6 et/ou C6-C7) confirmée par l'IRM.
  2. Tous les patients souffrent de douleur et de sensibilité au niveau des trigger points actifs du trapèze supérieur.
  3. Âge allant de 36 à 46 ans.
  4. Durée des symptômes supérieure à 3 mois pour éviter le stade aigu de l'inflammation.
  5. Différences d'amplitude latérales de 50 % ou plus dans la mesure des DSSEP (Naguszewski et al., 2001)

Critère d'exclusion:

  1. Ostéophytes postérieurs
  2. Sténose du canal rachidien
  3. Polyarthrite rhumatoïde
  4. Insuffisance vestibulaire
  5. Ostéoporose
  6. Tout signe ou symptôme de myélopathie
  7. Toute anomalie de sensation profonde
  8. Pathologies associées de la région cervicale supérieure ou du membre supérieur pouvant chevaucher des résultats cliniques tels que des douleurs référées de l'articulation costotransverse, une tendinite de la coiffe des rotateurs, un syndrome des côtes cervicales et une neuropathie de piégeage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Onde de choc extracorporelle factice
Groupe témoin (GA) Les patients de (GA) seront traités par un programme de physiothérapie conçu comprenant une libération myo-fasciale, des exercices d'étirement, des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), des techniques de glissement neuronal du nerf médian, des exercices de renforcement gradués pour le membre supérieur en en plus d'une fausse onde de choc sur le trapèze supérieur.
Dispositif: Onde de choc extracorporelle factice
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [numéro de série : EM12681015], Italie) a été utilisé comme appareil de thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées. L'appareil sera utilisé dans une ambiance de démonstration sans rayonnement ni impulsion appliqués.
Expérimental: Onde de choc extracorporelle focalisée
Les patients de (GB) seront traités par onde de choc extracorporelle focalisée sur les points de déclenchement du trapèze supérieur en plus du même programme de physiothérapie que GA.
Dispositif: Onde de choc extracorporelle focalisée
Une onde de choc extracorporelle focalisée pour 700 impulsions de 0,056 mJ/mm à une fréquence de 10 Hz sur la bande tendue et 300 impulsions entourant la bande tendue a été appliquée à faible énergie 2 séances par semaine pendant 4 semaines. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [numéro de série : EM12681015], Italie) a été utilisé comme appareil de thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du potentiel évoqué dermatomique somatosensoriel du nerf médian
Délai: Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Une fois la stimulation effectuée et les traces superposées pour garantir la reproductibilité, un potentiel négatif en champ proche a été détecté et un pic positif a été détecté pour mesurer l'amplitude pic à pic. Cette amplitude a été mesurée. La distance entre le pic positif et négatif, elle est mesurée en millivolts (mV)
Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Latence distale du potentiel évoqué dermatomique somatosensoriel du nerf médian
Délai: Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
La latence distale est définie comme l'intervalle entre la stimulation d'un muscle composé ou d'un dermatome sélectif et la réponse observée. Elle se mesure en mètre par seconde (m/s)
Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Force de préhension
Délai: Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Un dynamomètre hydraulique à main Jamar sera utilisé, c'est une mesure quantitative et objective de la force musculaire isométrique de la poignée. Il s'agit d'un dynamomètre portable utilisé comme outil valide et fiable pour refléter la force des membres supérieurs. Cet instrument est noté en utilisant la production de force en kilogrammes (0-90) ou en livres (0-200). L'adhérence maximale était la moyenne de trois essais. Pour chaque patient, les deux côtés ont été évalués avant le traitement afin de recueillir la valeur normative pour chaque patient. La moyenne de l'adhérence maximale a été comparée avant et après le traitement pour chaque patient.
Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Niveau de douleur irradiante
Délai: Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur irradiant à travers le membre supérieur. Les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ».
Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Seuil de pression douloureuse sur le trapèze supérieur
Délai: Évaluation de base et immédiatement après le traitement.
Un dispositif de seuil de pression douloureuse (PPT) sera utilisé pour détecter la sensibilité et la douleur sur les points de déclenchement myofasciaux actifs du muscle trapèze supérieur. L'embout en caoutchouc de 1 cm² a été appliqué perpendiculairement sur les trigger points myofasciaux et l'appareil est mis sous tension ; une pression requise sera exercée sur le site des trigger points myofasciaux en appuyant fermement sur les transducteurs vers le bas. Les mesures ont été enregistrées en kilogrammes de pression par centimètre carré (kg/cm^2).
Évaluation de base et immédiatement après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

29 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004747

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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