Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-elektrisk og nerverodsfunktionsrespons på fokuseret ekstrakorpeal chokbølge i cervikal radikulopati

2. oktober 2025 opdateret af: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Effekt af fokuseret fokuseret ekstracorpeal chokbølge på den myo-elektriske og nerverodsfunktion hos patienter med cervikal radikulopati

BAGGRUND: Dysfunktion af nerverodsfunktion i øvre lemmer med øget aktivt myofascielt triggerpunkt i øvre trapezius er almindeligt problem hos patienter med cervikal radikulopati.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​Extracorpeal chokbølge på de myo-elektriske og nervefunktionsresponser hos patienter med cervikal radikulopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blandt 48 (48) patienter med cervikal radikulopati.

De vil blive fordelt tilfældigt af forseglede kuverter i to grupper: Gruppe (A): vil modtage et designet fysioterapiprogram ud over den falske Extracorpeal-chokbølge på øvre trapezius. Gruppe (B): vil modtage Focused Extracorpeal shock wave på de aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius foruden det samme fysioterapiprogram som i gruppe A.

Somatosensorisk fremkaldt potentiale for øvre ekstremitets medianus vil blive anvendt ved hjælp af elektromyografi (EMG) enheden. Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af det håndholdte dynamometer (HHD), Niveau af udstrålende smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, Smerter og ømhed i øvre trapezius muskel vil også blive vurderet ved hjælp af Pressure pain threshold (PPT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter lider af unilateral diskogen cervikal radikulopati i den nedre cervikale rygsøjle (C5-C6 og/eller C6-C7) som bekræftet med MR.
  2. Alle patienter lider af smerter og ømhed på aktive triggerpunkter i den øvre trapezius.
  3. Alder fra 36 til 46 år.
  4. Varighed af symptomer mere end 3 måneder for at undgå akut stadium af betændelse.
  5. Side til side amplitudeforskelle på 50 % eller mere i DSSEPs måling (Naguszewski et al., 2001)

Ekskluderingskriterier:

  1. Posteriore osteofytter
  2. Spinalkanalstenose
  3. Rheumatoid arthritis
  4. Vestibulær insufficiens
  5. Osteoporose
  6. Eventuelle tegn eller symptomer på myelopati
  7. Eventuelle abnormiteter af dyb fornemmelse
  8. Tilknyttede patologier i den øvre cervikale region eller den øvre ekstremitet, der kan forårsage overlapning med kliniske fund som refereret smerte fra costotransversale led, rotator cuff senebetændelse, cervikal ribbens syndrom og entrapment neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sham Extracorpeal Shock Wave
Kontrolgruppe (GA) Patienter i (GA) vil blive behandlet af et designet fysioterapiprogram, der bestod af myo-fascial frigørelse, strækøvelser, proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker (PNF), teknikker til mediannerve neurale glideteknikker, graduerede styrkeøvelser for de øvre lemmer i tilføjelse til sham shockwave på den øvre trapezius.
Enhed: Sham Extracorpeal chokbølge
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italien) blev brugt som et fokuseret ekstrakorporalt chokbølgeterapiapparat. Enheden vil blive brugt i demo-stemning uden påført stråling eller impulser.
Eksperimentel: Fokuseret Extracorpeal Shock-bølge
Patienter i (GB) vil blive behandlet med Focused Extracorpeal shockwave på triggerpunkterne i øvre trapezius ud over det samme fysioterapiprogram som GA.
Enhed: Fokuseret Extracorpeal Shock-bølge
Fokuseret ekstrakorporeal chokbølge for 700 impulser på 0,056 mJ/mm ved en frekvens på 10 Hz til det stramme bånd og 300 impulser omkring det stramme bånd blev påført som lavenergi 2 sessioner om ugen i 4 uger. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italien) blev brugt som et fokuseret ekstrakorporalt chokbølgeterapiapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af mediannerve dermatomal somatosensorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Efter at stimuleringen var udført, og sporene blev overlejret for at sikre reproducerbarhed, blev negativt nærfeltpotentiale detekteret, og positiv top blev detekteret for at måle top til top amplitude. Denne amplitude blev målt. Afstanden mellem positiv og negativ top, den er målt i millivolt (mV)
Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Distal latens af mediannerve dermatomal somatosensorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Distal latens er defineret som intervallet mellem stimuleringen af ​​en sammensat muskel eller selektivt dermatom og det observerede respons. Det måles i meter per sekund (m/s)
Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Håndgreb Styrke
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Jamar hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt, det er et kvantitativt og et objektivt mål for håndgrebets isometriske muskelstyrke. Det er et bærbart dynamometer, der bruges som et gyldigt og pålideligt værktøj til at afspejle den øvre lemmers styrke. Dette instrument bedømmes ved hjælp af kraftproduktion i kilogram (0-90) eller pund (0-200). Maksimalt greb var gennemsnittet af tre forsøg. For hver patient blev begge sider vurderet før behandling for at indsamle den normative værdi for hver patient. Gennemsnit af maksimalt greb blev sammenlignet før og efter behandling for hver patient
Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Niveau af udstrålende smerte
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte vil blive brugt til at vurdere niveauet af smerte, der udstråler gennem den øvre ekstremitet. Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Smertetrykstærskel på øvre trapezius
Tidsramme: Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.
Smertetrykstærskel (PPT) enhed vil blive brugt til at detektere ømhed og smerte på de aktive myofasciale triggerpunkter på øvre trapeziusmuskel. Den 1 cm² gummispids blev påført vinkelret over de myofasciale triggerpunkter, og strømmen er tændt; et påkrævet tryk vil blive udøvet på stedet for myofasciale triggerpunkter ved at trykke transducerne fast nedad. Målinger blev registreret i kilogram tryk pr. kvadratcentimeter (kg/cm^2).
Baseline vurdering og umiddelbart efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Sham Extracorpeal chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner