Реакция миоэлектрической и корешковой функции на фокусированную экстракорпеальную ударную волну при шейной радикулопатии
2 октября 2025 г. обновлено: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University
Влияние фокусированной экстракорпеальной ударной волны на миоэлектрическую функцию и функцию нервных корешков у больных шейной радикулопатией
Введение: Дисфункция нервных корешков верхних конечностей с увеличением активной миофасциальной триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы является распространенной проблемой у пациентов с шейной радикулопатией.
Целью данного исследования было оценить влияние экстракорпеальной ударной волны на миоэлектрические и нервные функции у пациентов с шейной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование среди сорока восьми (48) пациентов с шейной радикулопатией.
Они будут случайным образом распределены в запечатанных конвертах на две группы: Группа (А): получат разработанную программу физиотерапии в дополнение к имитации экстракорпеальной ударной волны на верхнюю часть трапеции. Группа (B): получит сфокусированную экстракорпеальную ударную волну на активные миофасциальные триггерные точки в верхней части трапеции в дополнение к той же программе физиотерапии, что и в группе А.
Соматосенсорный вызванный потенциал для срединного нерва верхней конечности будет применен с помощью устройства электромиографии (ЭМГ). Сила захвата рук будет оцениваться с помощью ручного динамометра (HHD). Уровень иррадиирующей боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы. Боль и болезненность в верхней части трапециевидной мышцы также будут оцениваться с использованием порога боли при надавливании (PPT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- Номер телефона: 00201099445112
- Электронная почта: engybm.saleh@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moshera H. Darwish, PhD
- Номер телефона: 00201015163617
- Электронная почта: dr.moshera11@yahoo.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Moshera H. Darwish, PhD
- Номер телефона: 00201015163617
- Электронная почта: dr.moshera11@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Shimaa T. AbuElkasem, PhD
-
Контакт:
- Engy B. Moustafa, PhD
- Номер телефона: 00201099445112
- Электронная почта: engybm.saleh@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов имеется односторонняя дискогенная шейная радикулопатия нижнешейного отдела позвоночника (С5-С6 и/или С6-С7), подтвержденная МРТ.
- Все пациенты страдают от боли и болезненности в активных триггерных точках верхней части трапеции.
- Возраст от 36 до 46 лет.
- Длительность симптомов более 3 месяцев позволяет избежать острой стадии воспаления.
- Разница амплитуд между сторонами 50% и более при измерении DSSEP (Нагушевский и др., 2001)
Критерий исключения:
- Задние остеофиты
- Стеноз позвоночного канала
- Ревматоидный артрит
- Вестибулярная недостаточность
- Остеопороз
- Любые признаки или симптомы миелопатии
- Любые нарушения глубокой чувствительности.
- Сопутствующие патологии верхней шейной области или верхней конечности, которые могут совпадать с клиническими данными, такие как отраженная боль от реберно-поперечного сустава, тендинит вращательной манжеты плеча, синдром шейного ребра и захватывающая нейропатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Имитация экстракорпеальной ударной волны
Контрольная группа (GA). Пациенты в (GA) будут получать лечение по разработанной программе физиотерапии, состоящей из миофасциального релиза, упражнений на растяжку, техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF), техник нейронного скольжения срединного нерва, поэтапных укрепляющих упражнений для верхней конечности в дополнение к имитации ударной волны на верхней части трапеции.
|
(ЭМЕ С.р.л.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [серийный номер: EM12681015], Италия) использовался в качестве аппарата для фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии.
Устройство будет использоваться в демонстрационном режиме без применения излучения или импульсов.
|
|
Экспериментальный: Сфокусированная экстракорпеальная ударная волна
Пациенты в Великобритании будут лечиться с помощью фокусированной экстракорпеальной ударной волны на триггерных точках верхней части трапеции в дополнение к той же физиотерапевтической программе, что и в GA.
|
Фокусированная экстракорпоральная ударная волна в течение 700 импульсов по 0,056 мДж/мм с частотой 10 Гц на натянутую полосу и 300 импульсов вокруг натянутой полосы применялась в виде низкой энергии 2 сеанса в неделю в течение 4 недель.
(ЭМЕ С.р.л.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [серийный номер: EM12681015], Италия) использовался в качестве аппарата для фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда дерматомосенсорного вызванного потенциала срединного нерва
Временное ограничение: Исходная оценка и сразу после лечения.
|
После проведения стимуляции и наложения кривых для обеспечения воспроизводимости был обнаружен отрицательный потенциал ближнего поля и обнаружен положительный пик для измерения размаха амплитуды.
Эта амплитуда была измерена.
Расстояние между положительным и отрицательным пиком измеряется в милливольтах (мВ).
|
Исходная оценка и сразу после лечения.
|
|
Дистальная латентность дерматомального соматосенсорного вызванного потенциала срединного нерва
Временное ограничение: Исходная оценка и сразу после лечения.
|
Дистальная латентность определяется как интервал между стимуляцией сложной мышцы или селективного дерматома и наблюдаемым ответом.
Измеряется в метрах в секунду (м/с).
|
Исходная оценка и сразу после лечения.
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Исходная оценка и сразу после лечения.
|
Будет использоваться ручной гидравлический динамометр Jamar, который является количественным и объективным показателем изометрической мышечной силы хвата руки.
Это портативный динамометр, используемый в качестве действенного и надежного инструмента для измерения силы верхних конечностей.
Этот инструмент оценивается с использованием силы в килограммах (0–90) или фунтах (0–200).
Максимальное сцепление было средним из трех испытаний.
Для каждого пациента перед лечением оценивались обе стороны, чтобы получить нормативное значение для каждого пациента.
Среднее значение максимального захвата сравнивалось до и после лечения для каждого пациента.
|
Исходная оценка и сразу после лечения.
|
|
Уровень иррадиирующей боли
Временное ограничение: Исходная оценка и сразу после лечения.
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) боли будет использоваться для оценки уровня боли, иррадиирующей через верхнюю конечность.
Пациентов просят обвести в кружок цифру от 0 до 10, которая лучше всего соответствует интенсивности их боли.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
Исходная оценка и сразу после лечения.
|
|
Порог болевого давления в верхней части трапеции
Временное ограничение: Исходная оценка и сразу после лечения.
|
Устройство порога болевого давления (PPT) будет использоваться для обнаружения болезненности и боли в активных миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы.
Резиновую насадку площадью 1 см² приложили перпендикулярно к миофасциальным триггерным точкам и включили питание; необходимое давление будет оказано на место миофасциальных триггерных точек путем сильного нажатия датчиков вниз.
Измерения записывались в килограммах давления на квадратный сантиметр (кг/см^2).
|
Исходная оценка и сразу после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .