颈神经根病中聚焦体外冲击波的肌电和神经根功能反应
2025年10月2日 更新者：Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD、Cairo University
聚焦体外冲击波对神经根型颈椎病患者肌电及神经根功能的影响
背景：上肢神经根功能障碍伴上斜方肌肌筋膜触发点增加是神经根型颈椎病患者的常见问题。
本研究的目的是评估体外冲击波对神经根型颈椎病患者肌电和神经功能反应的影响。
研究概览
详细说明
四十八 (48) 名颈神经根病患者的随机对照临床试验。
他们将通过密封信封随机分为两组： (A) 组：除了上斜方肌假体外冲击波之外，还将接受设计的物理治疗方案。 (B) 组：除了与 A 组相同的物理治疗方案外，还将在斜方肌上部的活跃肌筋膜触发点接受聚焦体外冲击波治疗。
将使用肌电图（EMG）设备应用上肢正中神经的体感诱发电位。 将使用手持式测力计（HHD）评估握力，使用数字评分量表评估放射痛水平，还将使用压力疼痛阈值（PPT）评估上斜方肌的疼痛和压痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- 电话号码：00201099445112
- 邮箱：engybm.saleh@cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Moshera H. Darwish, PhD
- 电话号码：00201015163617
- 邮箱：dr.moshera11@yahoo.com
学习地点
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Dokki
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Giza、Dokki、埃及、11432
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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接触：
- Moshera H. Darwish, PhD
- 电话号码：00201015163617
- 邮箱：dr.moshera11@yahoo.com
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副研究员：
- Shimaa T. AbuElkasem, PhD
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接触：
- Engy B. Moustafa, PhD
- 电话号码：00201099445112
- 邮箱：engybm.saleh@cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者均经MRI证实患有单侧下颈椎（C5-C6和/或C6-C7）椎间盘源性颈神经根病。
- 所有患者都会出现上斜方肌活动激痛点的疼痛和压痛。
- 年龄36岁至46岁不等。
- 症状持续时间超过3个月，以避免炎症急性期。
- DSSEP 测量中的左右幅度差异为 50% 或更多（Naguszewski 等，2001）
排除标准：
- 后骨赘
- 椎管狭窄
- 类风湿关节炎
- 前庭功能不全
- 骨质疏松症
- 脊髓病的任何体征或症状
- 任何深部感觉异常
- 上颈区或上肢的相关病理可能与临床表现重叠，如肋横关节牵涉性疼痛、肩袖肌腱炎、颈肋综合征和卡压性神经病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：假体外冲击波
对照组 (GA) (GA) 患者将接受设计的物理治疗计划，包括肌筋膜释放、伸展运动、本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术、正中神经神经滑动技术、上肢分级强化练习。除了上斜方肌上的假冲击波。
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(EME S.r.l.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [序列号：EM12681015]，意大利）用作聚焦体外冲击波治疗仪。
该设备将在演示气氛中使用，不施加辐射或脉冲。
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实验性的：聚焦体外冲击波
除了与 GA 相同的物理治疗方案外，（GB）的患者还将接受针对上斜方肌触发点的聚焦体外冲击波治疗。
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以 10 Hz 的频率对拉紧带施加 700 次 0.056 mJ/mm 脉冲的聚焦体外冲击波，并在拉紧带周围施加 300 次低能量脉冲，每周 2 次，持续 4 周。
(EME S.r.l.
via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [序列号：EM12681015]，意大利）用作聚焦体外冲击波治疗仪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经皮节体感诱发电位幅值
大体时间：基线评估和治疗后立即进行。
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进行刺激并叠加迹线以确保再现性后，检测负近场电位并检测正峰值以测量峰峰值幅度。
测量该振幅。
正负峰值之间的距离，单位为毫伏 (mV)
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基线评估和治疗后立即进行。
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正中神经皮节体感诱发电位远端潜伏期
大体时间：基线评估和治疗后立即进行。
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远端潜伏期定义为刺激复合肌肉或选择性皮节与观察到的反应之间的间隔。
以米每秒 (m/s) 为单位测量
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基线评估和治疗后立即进行。
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手握力
大体时间：基线评估和治疗后立即进行。
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将使用Jamar液压手力计，它是对握力等长肌肉力量的定量和客观测量。
它是一种便携式测力计，作为反映上肢力量的有效、可靠的工具。
该仪器使用力量产生进行评分，以千克 (0-90) 或磅 (0-200) 为单位。
最大抓力是三个试验的平均值。
对于每位患者，在治疗前对两侧进行评估，以收集每位患者的标准值。
比较每位患者治疗前后的最大握力平均值
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基线评估和治疗后立即进行。
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放射痛的程度
大体时间：基线评估和治疗后立即进行。
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疼痛数字评定量表 (NRS) 将用于评估上肢辐射的疼痛程度。
要求患者圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。
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基线评估和治疗后立即进行。
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上斜方肌疼痛压力阈值
大体时间：基线评估和治疗后立即进行。
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疼痛压力阈值（PPT）装置将用于检测上斜方肌活跃肌筋膜触发点的压痛和疼痛。
将 1 cm² 橡胶头垂直放置在肌筋膜触发点上，然后打开电源；通过用力向下按压传感器，将在肌筋膜触发点部位施加所需的压力。
测量结果以千克每平方厘米压力 (kg/cm^2) 记录。
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基线评估和治疗后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Engy BadrEldin S Moustafa, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月6日
初级完成 (估计的)
2025年11月29日
研究完成 (估计的)
2026年1月18日
研究注册日期
首次提交
2023年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月2日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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