Respuesta de la función mioeléctrica y de la raíz nerviosa a la onda de choque extracorpórea enfocada en la radiculopatía cervical
2 de octubre de 2025 actualizado por: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University
Efecto de la onda de choque extracorpórea focalizada sobre la función mioeléctrica y de la raíz nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical
ANTECEDENTES: La disfunción de la raíz nerviosa de las extremidades superiores con aumento del punto gatillo miofascial activo en el trapecio superior es un problema común en pacientes con radiculopatía cervical.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la onda de choque extracorpórea sobre las respuestas mioeléctricas y de la función nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico controlado aleatorio entre cuarenta y ocho (48) pacientes con radiculopatía cervical.
Serán asignados aleatoriamente mediante sobres cerrados en dos grupos: Grupo (A): recibirá un programa de fisioterapia diseñado además de una onda de choque extracorpórea simulada en el trapecio superior. Grupo (B): recibirá una onda de choque extracorpórea enfocada en los puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior además del mismo programa de fisioterapia que en el grupo A.
El potencial evocado somatosensorial para el nervio mediano de la extremidad superior se aplicará mediante el dispositivo de electromiografía (EMG). La fuerza de prensión manual se evaluará utilizando el dinamómetro de mano (HHD), el nivel de dolor irradiado se evaluará utilizando la escala de calificación numérica, el dolor y la sensibilidad en el músculo trapecio superior también se evaluarán utilizando el umbral de dolor por presión (PPT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD
- Número de teléfono: 00201099445112
- Correo electrónico: engybm.saleh@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moshera H. Darwish, PhD
- Número de teléfono: 00201015163617
- Correo electrónico: dr.moshera11@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Moshera H. Darwish, PhD
- Número de teléfono: 00201015163617
- Correo electrónico: dr.moshera11@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Shimaa T. AbuElkasem, PhD
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Contacto:
- Engy B. Moustafa, PhD
- Número de teléfono: 00201099445112
- Correo electrónico: engybm.saleh@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes padecen radiculopatía cervical discogénica unilateral de la columna cervical inferior (C5-C6 y/o C6-C7) según se confirma con resonancia magnética.
- Todos los pacientes sufren dolor y sensibilidad en los puntos gatillo activos del trapecio superior.
- Edad comprendida entre 36 y 46 años.
- Duración de los síntomas superior a 3 meses para evitar la fase aguda de inflamación.
- Diferencias de amplitud de lado a lado del 50% o más en la medición de DSSEP (Naguszewski et al., 2001)
Criterio de exclusión:
- Osteofitos posteriores
- Estenosis del canal espinal
- Artritis reumatoide
- insuficiencia vestibular
- Osteoporosis
- Cualquier signo o síntoma de mielopatía.
- Cualquier anomalía de la sensación profunda.
- Patologías asociadas de la región cervical superior o del miembro superior que pueden causar superposición con hallazgos clínicos como dolor referido de la articulación costotransversa, tendinitis del manguito rotador, síndrome costal cervical y neuropatía por atrapamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Onda de choque extracorpórea simulada
Grupo de control (GA) Los pacientes en (GA) serán tratados mediante un programa de fisioterapia diseñado que consistió en liberación miofascial, ejercicios de estiramiento, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP), técnicas de deslizamiento neural del nervio mediano, ejercicios de fortalecimiento graduados para la extremidad superior en Además de una onda de choque simulada en la parte superior del trapecio.
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(EME S.r.l.
vía Degli Abeti 88/161122 Pesaro [número de serie: EM12681015], Italia) se utilizó como un aparato de terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas.
El dispositivo se utilizará en modo de demostración sin aplicar radiación ni impulsos.
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Experimental: Onda de choque extracorpórea enfocada
Los pacientes de (GB) serán tratados con ondas de choque extracorpóreas enfocadas en los puntos gatillo del trapecio superior, además del mismo programa de fisioterapia que GA.
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Se aplicó una onda de choque extracorpórea enfocada de 700 impulsos de 0,056 mJ/mm a una frecuencia de 10 Hz en la banda tensa y 300 impulsos alrededor de la banda tensa como baja energía, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
(EME S.r.l.
vía Degli Abeti 88/161122 Pesaro [número de serie: EM12681015], Italia) se utilizó como un aparato de terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del potencial evocado somatosensorial dermatomal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Después de realizar la estimulación y superponer las trazas para garantizar la reproducibilidad, se detectó un potencial de campo cercano negativo y un pico positivo para medir la amplitud de pico a pico.
Esta amplitud fue medida.
La distancia entre el pico positivo y negativo, se mide en milivoltios (mV)
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Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Latencia distal del potencial evocado somatosensorial dermatomal del nervio mediano
Periodo de tiempo: Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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La latencia distal se define como el intervalo entre la estimulación de un músculo compuesto o dermatoma selectivo y la respuesta observada.
Se mide en metros por segundo (m/s)
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Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Se utilizará el dinamómetro de mano hidráulico Jamar, es una medida cuantitativa y objetiva de la fuerza muscular isométrica del agarre de la mano.
Es un dinamómetro portátil utilizado como herramienta válida y confiable para reflejar la fuerza del miembro superior.
Este instrumento se califica utilizando la producción de fuerza en kilogramos (0-90) o libras (0-200).
El agarre máximo fue la media de tres pruebas.
Para cada paciente, se evaluaron ambos lados antes del tratamiento para recopilar el valor normativo para cada paciente.
Se comparó la media del agarre máximo antes y después del tratamiento para cada paciente.
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Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Nivel de dolor irradiado
Periodo de tiempo: Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor para evaluar el nivel de dolor que se irradia a través de la extremidad superior.
Se pide a los pacientes que marquen con un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se ajuste a la intensidad de su dolor.
El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible".
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Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Umbral de presión del dolor en el trapecio superior
Periodo de tiempo: Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Se utilizará un dispositivo de umbral de presión del dolor (PPT) para detectar sensibilidad y dolor en los puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior.
La punta de goma de 1 cm² se aplicó perpendicularmente sobre los puntos gatillo miofasciales y se encendió la alimentación; Se ejercerá la presión necesaria en el lugar de los puntos gatillo miofasciales presionando los transductores firmemente hacia abajo.
Las mediciones se registraron en kilogramos de presión por centímetro cuadrado (kg/cm^2).
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Evaluación inicial e inmediatamente después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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