Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myo-elektrische en zenuwwortelfunctiereactie op gerichte extracorpeale schokgolf bij cervicale radiculopathie

2 oktober 2025 bijgewerkt door: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Effect van gefocuste, gefocuste extracorpeale schokgolven op de myo-elektrische en zenuwwortelfunctie bij patiënten met cervicale radiculopathie

ACHTERGROND: Disfunctie van de zenuwwortels van de bovenste ledematen met een verhoogd actief myofasciaal triggerpunt in de bovenste trapezius is een veel voorkomend probleem bij patiënten met cervicale radiculopathie.

Het doel van deze studie was om het effect van extracorpeale schokgolven op de myo-elektrische en zenuwfunctiereacties bij patiënten met cervicale radiculopathie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onder achtenveertig (48) patiënten met cervicale radiculopathie.

Ze worden willekeurig door middel van verzegelde enveloppen in twee groepen verdeeld: Groep (A): krijgt een speciaal fysiotherapieprogramma naast de schijn-extracorpeale schokgolf op de bovenste trapezius. Groep (B): krijgt een gerichte extracorpeale schokgolf op de actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius, naast hetzelfde fysiotherapieprogramma als in groep A.

Somatosensorisch opgeroepen potentieel voor de medianuszenuw van de bovenste ledematen zal worden toegepast met behulp van het elektromyografie (EMG) apparaat. De handknijpkracht wordt beoordeeld met behulp van de handdynamometer (HHD). Het niveau van de uitstralende pijn wordt beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal. Pijn en gevoeligheid in de bovenste trapeziusspier worden ook beoordeeld met behulp van de drukpijndrempel (PPT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten lijden aan eenzijdige discogene cervicale radiculopathie van de lagere cervicale wervelkolom (C5-C6 en/of C6-C7), zoals bevestigd met MRI.
  2. Alle patiënten lijden aan pijn en gevoeligheid op actieve triggerpoints van de bovenste trapezius.
  3. Leeftijd variërend van 36 tot 46 jaar.
  4. Duur van de symptomen langer dan 3 maanden om een ​​acuut stadium van ontsteking te voorkomen.
  5. Zij-aan-zij amplitudeverschillen van 50% of meer bij DSSEP-metingen (Naguszewski et al.,2001)

Uitsluitingscriteria:

  1. Posterieure osteofyten
  2. Wervelkanaalstenose
  3. Reumatoïde artritis
  4. Vestibulaire insufficiëntie
  5. Osteoporose
  6. Eventuele tekenen of symptomen van myelopathie
  7. Eventuele afwijkingen van diepe sensatie
  8. Geassocieerde pathologieën van het bovenste cervicale gebied of het bovenste lidmaat die overlapping met klinische bevindingen kunnen veroorzaken, zoals doorverwezen pijn vanuit het costotransversale gewricht, tendinitis van de rotator cuff, cervicale ribsyndroom en beknellingsneuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Schijnbare extracorpeale schokgolf
Controlegroep (GA) Patiënten in (GA) zullen worden behandeld met een ontworpen fysiotherapieprogramma dat bestaat uit myofasciale ontspanning, rekoefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken (PNF), medianuszenuw neurale glijtechnieken, geleidelijke versterkingsoefeningen voor de bovenste ledematen in toevoeging aan schijnschokgolf op de bovenste trapezius.
Apparaat: Schijn Extracorpeale schokgolf
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italië) werd gebruikt als een gefocust extracorporaal schokgolftherapieapparaat. Het apparaat zal in demostemming worden gebruikt zonder dat er straling of impulsen worden toegepast.
Experimenteel: Gerichte extracorpeale schokgolf
Patiënten in (GB) zullen worden behandeld met Focused Extracorpeal shockwave op de triggerpoints van de bovenste trapezius, naast hetzelfde fysiotherapieprogramma als GA.
Apparaat: Gerichte extracorpeale schokgolf
Gerichte extracorporale schokgolf voor 700 impulsen van 0,056 mJ/mm met een frequentie van 10 Hz op de gespannen band en 300 impulsen rond de gespannen band werd toegepast als lage energie, 2 sessies per week gedurende 4 weken. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [serienummer: EM12681015], Italië) werd gebruikt als een gefocust extracorporaal schokgolftherapieapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van de medianuszenuw, dermatomaal somatosensorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Nadat de stimulatie was uitgevoerd en de sporen over elkaar heen waren gelegd om reproduceerbaarheid te garanderen, werd een negatief nabij-veldpotentiaal gedetecteerd en werd een positieve piek gedetecteerd om de piek-tot-piek-amplitude te meten. Deze amplitude werd gemeten. De afstand tussen positieve en negatieve piek, gemeten in millivolt (mV)
Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Distale latentie van dermatomaal somatosensorisch opgewekt potentieel van de middenzenuw
Tijdsspanne: Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Distale latentie wordt gedefinieerd als het interval tussen de stimulatie van een samengestelde spier of een selectief dermatoom en de waargenomen respons. Het wordt gemeten in meter per seconde (m/s)
Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Handgreep Sterkte
Tijdsspanne: Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Er zal gebruik worden gemaakt van de hydraulische handdynamometer van Jamar, dit is een kwantitatieve en objectieve maatstaf voor de isometrische spierkracht van de handgreep. Het is een draagbare rollenbank die wordt gebruikt als een valide en betrouwbaar instrument om de kracht van de bovenste ledematen weer te geven. Dit instrument wordt gescoord met behulp van de krachtproductie in kilogram (0-90) of pond (0-200). Maximale grip was het gemiddelde van drie pogingen. Voor elke patiënt werden beide kanten vóór de behandeling beoordeeld om de normatieve waarde voor elke patiënt te bepalen. Het gemiddelde van de maximale grip werd voor elke patiënt vóór en na de behandeling vergeleken
Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Niveau van uitstralende pijn
Tijdsspanne: Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Er zal een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn worden gebruikt om de mate van pijn die uitstraalt naar het bovenste lidmaat te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’.
Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Pijndrukdrempel op de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.
Een Pain Pressure Threshold (PPT)-apparaat zal worden gebruikt om gevoeligheid en pijn op de actieve myofasciale triggerpoints op de bovenste trapeziusspier te detecteren. De rubberen punt van 1 cm² werd loodrecht op de myofasciale triggerpunten aangebracht en de stroom werd ingeschakeld; door de transducers stevig naar beneden te drukken, wordt de benodigde druk uitgeoefend op de plaats van de myofasciale triggerpunten. Metingen werden geregistreerd in kilogram druk per vierkante centimeter (kg/cm^2).
Basisbeoordeling en onmiddellijk na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

29 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004747

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren