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Resposta mioelétrica e da função da raiz nervosa à onda de choque extracorpórea focada na radiculopatia cervical

2 de outubro de 2025 atualizado por: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD, Cairo University

Efeito da onda de choque extracorpeal focada na função mioelétrica e da raiz nervosa em pacientes com radiculopatia cervical

FUNDAMENTO: A disfunção da raiz nervosa dos membros superiores com aumento do ponto-gatilho miofascial ativo no trapézio superior é um problema comum em pacientes com radiculopatia cervical.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da onda de choque extracorpórea nas respostas mioelétricas e da função nervosa em pacientes com radiculopatia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado controlado entre quarenta e oito (48) pacientes com radiculopatia cervical.

Eles serão alocados aleatoriamente por envelopes lacrados em dois grupos: Grupo (A): receberá um programa de fisioterapia projetado além de onda de choque extracorpórea simulada no trapézio superior. Grupo (B): receberá onda de choque Extracorpeal Focada nos pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior, além do mesmo programa de fisioterapia do grupo A.

O potencial evocado somatossensorial para o nervo mediano do membro superior será aplicado por meio do aparelho de eletromiografia (EMG). A força de preensão manual será avaliada usando o dinamômetro portátil (HHD), o nível de dor irradiada será avaliado usando a escala de avaliação numérica, a dor e a sensibilidade no músculo trapézio superior também serão avaliadas usando o limiar de dor à pressão (PPT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Shimaa T. AbuElkasem, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes sofrem de radiculopatia cervical discogênica unilateral da coluna cervical inferior (C5-C6 e/ou C6-C7), conforme confirmado por ressonância magnética.
  2. Todos os pacientes sofrem de dor e sensibilidade nos pontos-gatilho ativos do trapézio superior.
  3. Idade variando de 36 a 46 anos.
  4. Duração dos sintomas superior a 3 meses para evitar a fase aguda da inflamação.
  5. Diferenças de amplitude lado a lado de 50% ou mais na medição de DSSEPs (Naguszewski et al., 2001)

Critério de exclusão:

  1. Osteófitos posteriores
  2. Estenose do canal espinhal
  3. Artrite reumatoide
  4. Insuficiência vestibular
  5. Osteoporose
  6. Quaisquer sinais ou sintomas de mielopatia
  7. Quaisquer anormalidades de sensação profunda
  8. Patologias associadas da região cervical superior ou do membro superior que podem causar sobreposição com achados clínicos como dor referida da articulação costotransversa, tendinite do manguito rotador, síndrome da costela cervical e neuropatia por encarceramento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Onda de choque extracorpórea simulada
Os pacientes do grupo controle (GA) em (GA) serão tratados por um programa de fisioterapia projetado que consiste em liberação miofascial, exercícios de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP), técnicas de deslizamento neural do nervo mediano, exercícios graduados de fortalecimento para o membro superior em além da onda de choque simulada no trapézio superior.
Dispositivo: Onda de choque extracorpórea simulada
(EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [número de série: EM12681015], Itália) foi usado como um aparelho de terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas. O dispositivo será usado no modo de demonstração, sem aplicação de radiação ou impulsos.
Experimental: Onda de choque extracorpórea focada
Os pacientes em (GB) serão tratados por onda de choque Extracorpeal Focada nos pontos-gatilho do trapézio superior, além do mesmo programa de fisioterapia do GA.
Dispositivo: Onda de choque extracorpórea focada
Onda de choque extracorpórea focada para 700 impulsos de 0,056 mJ/mm a uma frequência de 10 Hz para a banda tensa e 300 impulsos ao redor da banda tensa foi aplicada como baixa energia 2 sessões por semana durante 4 semanas. (EME S.r.l. via Degli Abeti 88/161122 Pesaro [número de série: EM12681015], Itália) foi usado como um aparelho de terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do potencial evocado somatossensorial do dermátomo do nervo mediano
Prazo: Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Depois que a estimulação foi realizada e os traços foram sobrepostos para garantir a reprodutibilidade, o potencial de campo próximo negativo foi detectado e o pico positivo foi detectado para medir a amplitude pico a pico. Essa amplitude foi medida. A distância entre o pico positivo e negativo é medida em milivolts (mV)
Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Latência distal do potencial evocado somatossensorial do dermátomo do nervo mediano
Prazo: Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
A latência distal é definida como o intervalo entre a estimulação de um músculo composto ou dermátomo seletivo e a resposta observada. É medido em metros por segundo (m/s)
Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Força de preensão manual
Prazo: Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Será utilizado o dinamômetro manual hidráulico Jamar, que é uma medida quantitativa e objetiva da força muscular isométrica da preensão manual. É um dinamômetro portátil utilizado como ferramenta válida e confiável para refletir a força dos membros superiores. Este instrumento é pontuado utilizando a produção de força em quilogramas (0-90) ou libras (0-200). A aderência máxima foi a média de três tentativas. Para cada paciente, ambos os lados foram avaliados antes do tratamento para coletar o valor normativo de cada paciente. A média da aderência máxima foi comparada antes e depois do tratamento para cada paciente
Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Nível de dor irradiada
Prazo: Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
A escala de avaliação numérica (NRS) para dor será usada para avaliar o nível de dor que irradia pelo membro superior. Os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se adapta à intensidade da sua dor. Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.
Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
Limiar de pressão de dor no trapézio superior
Prazo: Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.
O dispositivo Limiar de pressão de dor (PPT) será usado para detectar sensibilidade e dor nos pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior. A ponta de borracha de 1 cm² foi aplicada perpendicularmente sobre os pontos-gatilho miofasciais e a alimentação foi ligada; uma pressão necessária será exercida no local dos pontos-gatilho miofasciais pressionando os transdutores firmemente para baixo. As medições foram registradas em quilogramas de pressão por centímetro quadrado (kg/cm^2).
Avaliação inicial e imediatamente após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Engy BadrEldin S Moustafa, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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