このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開の脊椎麻酔によって引き起こされる低血圧に対する 2 つの異なる用量のノルアドレナリンの効果

2025年8月24日 更新者：Zakaria Ahmed Zakaria、Assiut University
帝王切開時の脊髄後低血圧を予防するためのノルエピネフリンの 2 つの注入速度を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

帝王切開による脊椎麻酔後の低血圧は一般的であり、主に末梢血管拡張によって引き起こされます。 輸液の静脈内投与は効果がありますが、必ずしも母体の低血圧を予防できるわけではありません。 通常、この低血圧はフェニレフリンまたはエフェドリンで治療されます。

ノルエピネフリンは、弱いβアドレナリン活性に加えてαアドレナリン活性があるため、帝王切開後の脊髄低血圧の予防のために最近導入されました。

この目的でのノルアドレナリンの使用は有望な結果を示していますが。 しかし、その最適用量に関しては十分なデータが得られていない。

この研究の目的は、帝王切開時の脊髄後低血圧の予防のためのノルエピネフリンの 2 つの注入速度を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で帝王切開予定の妊婦
  • 在胎週数が37週以上であること

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 脊椎麻酔の禁忌
  • 研究薬に対するアレルギー
  • 身長 < 150 cm、体重 < 60 kg、肥満指数 (BMI) ≧ 40 kg/m2。
  • 心臓疾患のある患者
  • 妊娠の高血圧障害。
  • 産前出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ノルアドレナリン (0.1)
ノルエピネフリン (5 μg) の静脈内ボーラス投与に続いて、胎児の出産後 5 分まで 0.1 μg/kg/min を注入します。
薬：ノルアドレナリン (0.1)
ノルエピネフリン (5 μg) の静脈内ボーラス投与に続いて、胎児の出産後 5 分まで 0.1 μg/kg/min を注入します。
アクティブコンパレータ：ノルアドレナリン (0.075)
ノルエピネフリン (5 μg) の静脈内ボーラス投与に続いて、胎児の出産後 5 分まで 0.075 μg/kg/分を注入。
薬：ノルアドレナリン (0.075)
ノルエピネフリン (5 μg) の静脈内ボーラス投与に続いて、胎児の出産後 5 分まで 0.075 μg/kg/分を注入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脊髄後低血圧の頻度
時間枠：くも膜下ブロック後の最初の 1 時間
くも膜下ブロック後の最初の 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血圧（収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧）
時間枠：くも膜下ブロック後の最初の 1 時間
くも膜下ブロック後の最初の 1 時間
心拍数
時間枠：くも膜下ブロック後の最初の 1 時間
くも膜下ブロック後の最初の 1 時間
アトロピンとエフェドリンの投与量
時間枠：術中
術中
外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸（APGAR）スコア
時間枠：配達後1分、5分、10分後
範囲は 0 (最悪のスコア) ～ 10 (最高のスコア)
配達後1分、5分、10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月24日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Noradrenaline in CS under SA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する