Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych dawek noradrenaliny na niedociśnienie spowodowane znieczuleniem rdzeniowym do cięcia cesarskiego

27 października 2023 zaktualizowane przez: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Porównanie dwóch szybkości infuzji noradrenaliny w profilaktyce niedociśnienia pozakręgowego podczas cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedociśnienie po znieczuleniu rdzeniowym przed cesarskim cięciem jest częste i spowodowane jest głównie rozszerzeniem naczyń obwodowych. Chociaż dożylne podanie płynów pomaga, nie zawsze zapobiega niedociśnieniu u matki. Zwykle to niedociśnienie leczy się fenylefryną lub efedryną.

Niedawno wprowadzono norepinefrynę do profilaktyki niedociśnienia pozakręgowego podczas cięcia cesarskiego ze względu na jej działanie α-adrenergiczne, oprócz słabego działania β-adrenergicznego.

Chociaż zastosowanie w tym celu noradrenaliny dało obiecujące wyniki. Jednakże nie ma wystarczających danych dotyczących optymalnej dawki.

Celem tego badania jest porównanie dwóch szybkości wlewu noradrenaliny w profilaktyce niedociśnienia pozakręgowego podczas cięcia cesarskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży zakwalifikowane do cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym
  • Wiek ciążowy co najmniej 37 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Alergia na badany lek
  • Wzrost <150 cm, waga < 60 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2.
  • pacjentów z chorobami serca
  • Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży.
  • Krwotok przedporodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Norepinefryna (0,1)
Dożylny bolus w dawce noradrenaliny (5 µg), a następnie wlew w dawce 0,1 µg/kg/min do 5 minut po porodzie.
Lek: Norepinefryna (0,1)
Dożylny bolus w dawce noradrenaliny (5 µg), a następnie wlew w dawce 0,1 µg/kg/min do 5 minut po porodzie.
Aktywny komparator: Norepinefryna (0,075)
Dożylny bolus w dawce noradrenaliny (5 µg), a następnie wlew w dawce 0,075 µg/kg/min do 5 minut po porodzie.
Lek: Norepinefryna (0,075)
Dożylny bolus w dawce noradrenaliny (5 µg), a następnie wlew w dawce 0,075 µg/kg/min do 5 minut po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość niedociśnienia pozakręgowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym
W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym
W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym
Tętno
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym
W ciągu pierwszej godziny po bloku podpajęczynówkowym
Dawki atropiny i efedryny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Wygląd, tętno, grymas, aktywność, oddychanie (APGAR).
Ramy czasowe: 1, 5 i 10 minut po porodzie
Zakres od 0 (najgorszy wynik) do 10 (najlepszy wynik)
1, 5 i 10 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Noradrenaline in CS under SA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Norepinefryna (0,1)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj