L'effet de deux doses différentes de noradrénaline sur l'hypotension causée par la rachianesthésie pour césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension après une anesthésie rachidienne pour un accouchement par césarienne est fréquente et est principalement causée par une vasodilatation périphérique. Bien que l’administration intraveineuse de liquides soit utile, elle ne prévient pas toujours l’hypotension maternelle. Habituellement, cette hypotension est traitée avec de la phényléphrine ou de l'éphédrine.
La noradrénaline a été récemment introduite pour la prophylaxie contre l'hypotension post-rachidienne lors d'un accouchement par césarienne en raison de son activité α-adrénergique en plus de la faible activité β-adrénergique.
Bien que l'utilisation de la norépinéphrine à cette fin ait donné des résultats prometteurs. Cependant, aucune donnée suffisante n’est disponible concernant sa dose optimale.
L'objectif de cette étude est de comparer deux débits de perfusion de noradrénaline pour la prophylaxie contre l'hypotension post-rachidienne lors d'un accouchement par césarienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zakaria A. Zakaria
- Numéro de téléphone: +201150637566
- E-mail: za6841924@gmail.com
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University Woman Health Hospital
-
Contact:
- Zakaria Ah. Zakaria
- E-mail: za6841924@gmail.com
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Contact:
- Hany M. Osman, M.D.
- E-mail: hanymeo@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes devant subir une césarienne sous anesthésie rachidienne
- Âge gestationnel d'au moins 37 semaines
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Contre-indications à la rachianesthésie
- Allergie au médicament à l'étude
- Taille <150 cm, poids < 60 kg, indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2.
- patients souffrant de morbidités cardiaques
- Troubles hypertensifs de la grossesse.
- Hémorragie prépartum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Norépinéphrine (0,1)
Une dose intraveineuse en bolus de noradrénaline (5 µg) suivie d'une perfusion de 0,1 µg/kg/min jusqu'à 5 minutes après l'accouchement du fœtus.
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Une dose intraveineuse en bolus de noradrénaline (5 µg) suivie d'une perfusion de 0,1 µg/kg/min jusqu'à 5 minutes après l'accouchement du fœtus.
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Comparateur actif: Norépinéphrine (0,075)
Une dose intraveineuse en bolus de noradrénaline (5 µg) suivie d'une perfusion de 0,075 µg/kg/min jusqu'à 5 minutes après l'accouchement du fœtus.
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Une dose intraveineuse en bolus de noradrénaline (5 µg) suivie d'une perfusion de 0,075 µg/kg/min jusqu'à 5 minutes après l'accouchement du fœtus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La fréquence de l'hypotension post-rachidienne
Délai: Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle (systolique, diastolique et moyenne)
Délai: Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Pendant la première heure après le bloc sous-arachnoïdien
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Doses d'atropine et d'éphédrine
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Score Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration (APGAR)
Délai: 1, 5 et 10 minutes après l'accouchement
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Va de 0 (le pire score) à 10 (le meilleur score)
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1, 5 et 10 minutes après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Hypotension
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Amines
- Catéchols
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Alcools
- Alcools amino
- Éthanolamines
- Monoamines biogéniques
- Amines biogéniques
- Catécholamines
- Norépinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- Noradrenaline in CS under SA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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