Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých dávek noradrenalinu na hypotenzi způsobenou spinální anestezií u císařského řezu

27. října 2023 aktualizováno: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Porovnat dvě rychlosti infuze norepinefrinu pro profylaxi proti postspinální hypotenzi během porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotenze po spinální anestezii při porodu císařským řezem je častá a je způsobena především periferní vazodilatací. I když nitrožilní podávání tekutin pomáhá, ne vždy zabrání hypotenzi matky. Obvykle se tato hypotenze léčí fenylefrinem nebo efedrinem.

Norepinefrin byl nedávno zaveden pro profylaxi proti postspinální hypotenzi během porodu císařským řezem kvůli jeho α-adrenergní aktivitě vedle slabé β-adrenergní aktivity.

Ačkoli použití norepinefrinu pro tento účel ukázalo slibné výsledky. Nejsou však k dispozici dostatečné údaje o jeho optimální dávce.

Cílem této studie je porovnat dvě rychlosti infuze norepinefrinu pro profylaxi proti postspinální hypotenzi během porodu císařským řezem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy mají podstoupit císařský řez ve spinální anestezii
  • Gestační věk minimálně 37 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace spinální anestezie
  • Alergie na studovaný lék
  • Výška<150 cm, hmotnost < 60 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2.
  • pacientů se srdečními chorobami
  • Hypertenzní poruchy těhotenství.
  • Předporodní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Noradrenalin (0,1)
Intravenózní bolusová dávka norepinefrinu (5 µg) následovaná infuzí 0,1 µg/kg/min do 5 minut po porodu plodu.
Lék: Noradrenalin (0,1)
Intravenózní bolusová dávka norepinefrinu (5 µg) následovaná infuzí 0,1 µg/kg/min do 5 minut po porodu plodu.
Aktivní komparátor: Noradrenalin (0,075)
Intravenózní bolusová dávka norepinefrinu (5 µg) následovaná infuzí 0,075 µg/kg/min do 5 minut po porodu plodu.
Lék: Noradrenalin (0,075)
Intravenózní bolusová dávka norepinefrinu (5 µg) následovaná infuzí 0,075 µg/kg/min do 5 minut po porodu plodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence postspinální hypotenze
Časové okno: Během první hodiny po subarachnoidálním bloku
Během první hodiny po subarachnoidálním bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak (systolický, diastolický a střední)
Časové okno: Během první hodiny po subarachnoidálním bloku
Během první hodiny po subarachnoidálním bloku
Tepová frekvence
Časové okno: Během první hodiny po subarachnoidálním bloku
Během první hodiny po subarachnoidálním bloku
Dávky atropinu a efedrinu
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Skóre vzhledu, pulsu, grimasy, aktivity, dýchání (APGAR).
Časové okno: 1, 5 a 10 minut po porodu
Pohybuje se od 0 (nejhorší skóre) do 10 (nejlepší skóre)
1, 5 a 10 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Noradrenaline in CS under SA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit