两种不同剂量去甲肾上腺素对剖宫产椎管内麻醉所致低血压的影响
2025年8月24日 更新者:Zakaria Ahmed Zakaria、Assiut University
比较两种用于预防剖腹产期间脊髓后低血压的去甲肾上腺素输注率。
研究概览
详细说明
剖宫产脊髓麻醉后出现低血压很常见,主要是由外周血管舒张引起的。 尽管静脉输液有帮助,但并不总能预防产妇低血压。 通常,这种低血压可以用去氧肾上腺素或麻黄碱治疗。
去甲肾上腺素最近被引入用于预防剖腹产期间的脊髓后低血压,因为它除了较弱的β-肾上腺素能活性外还具有α-肾上腺素能活性。
尽管为此目的使用去甲肾上腺素已显示出有希望的结果。 然而,关于其最佳剂量没有足够的数据。
本研究的目的是比较两种去甲肾上腺素的输注率,用于预防剖腹产期间脊髓后低血压。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zakaria A. Zakaria
- 电话号码:+201150637566
- 邮箱:za6841924@gmail.com
学习地点
-
-
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Asyut、埃及
- 招聘中
- Assiut University Woman Health Hospital
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接触:
- Zakaria Ah. Zakaria
- 邮箱:za6841924@gmail.com
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接触:
- Hany M. Osman, M.D.
- 邮箱:hanymeo@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划在脊髓麻醉下进行剖腹产的孕妇
- 孕龄至少 37 周
排除标准:
- 病人拒绝
- 椎管内麻醉的禁忌症
- 对研究药物过敏
- 身高<150厘米,体重<60公斤,体重指数(BMI)≥40公斤/平方米。
- 患有心脏病的患者
- 妊娠期高血压疾病。
- 产前出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:去甲肾上腺素 (0.1)
静脉推注去甲肾上腺素(5 µg),然后以 0.1 µg/kg/min 输注,直至胎儿分娩后 5 分钟。
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静脉推注去甲肾上腺素(5 µg),然后以 0.1 µg/kg/min 输注,直至胎儿分娩后 5 分钟。
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有源比较器:去甲肾上腺素 (0.075)
静脉推注去甲肾上腺素(5 µg),然后以 0.075 µg/kg/min 输注,直至胎儿分娩后 5 分钟。
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静脉推注去甲肾上腺素(5 µg),然后以 0.075 µg/kg/min 输注,直至胎儿分娩后 5 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脊髓后低血压的发生率
大体时间:蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血压(收缩压、舒张压和平均血压)
大体时间:蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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心率
大体时间:蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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蛛网膜下腔阻滞后的第一个小时内
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阿托品和麻黄碱的剂量
大体时间:术中
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术中
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外观、脉搏、表情、活动、呼吸 (APGAR) 评分
大体时间:分娩后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟
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范围从 0(最差分数)到 10(最好分数)
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分娩后 1 分钟、5 分钟和 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月24日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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