Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige doser noradrenalin på hypotensjon forårsaket av spinalbedøvelse for keisersnitt

24. august 2025 oppdatert av: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
For å sammenligne to infusjonshastigheter av noradrenalin for profylakse mot post-spinal hypotensjon under keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotensjon etter spinal anestesi for keisersnitt er vanlig og forårsakes hovedsakelig av perifer vasodilatasjon. Selv om intravenøs administrering av væske hjelper, forhindrer det ikke alltid mors hypotensjon. Vanligvis behandles denne hypotensjonen med fenylefrin eller efedrin.

Noradrenalin har nylig blitt introdusert for profylakse mot post-spinal hypotensjon under keisersnitt på grunn av dets α-adrenerge aktivitet i tillegg til den svake β-adrenerge aktiviteten.

Selv om bruken av noradrenalin til dette formålet har vist lovende resultater. Det er imidlertid ingen tilstrekkelige data tilgjengelig med hensyn til den optimale dosen.

Målet med denne studien er å sammenligne to infusjonshastigheter av noradrenalin for profylakse mot post-spinal hypotensjon under keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner har planlagt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • Svangerskapsalder på minst 37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • Allergi mot studiemedisinen
  • Høyde<150 cm, vekt < 60 kg, kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2.
  • pasienter med hjertesykdom
  • Hypertensive forstyrrelser i svangerskapet.
  • Prepartum blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Noradrenalin (0,1)
En intravenøs bolusdose av noradrenalin (5 µg) etterfulgt av infusjon på 0,1 µg/kg/min til 5 minutter etter fødselen av fosteret.
Legemiddel: Noradrenalin (0,1)
En intravenøs bolusdose av noradrenalin (5 µg) etterfulgt av infusjon på 0,1 µg/kg/min til 5 minutter etter fødselen av fosteret.
Aktiv komparator: Noradrenalin (0,075)
En intravenøs bolusdose av noradrenalin (5 µg) etterfulgt av infusjon på 0,075 µg/kg/min til 5 minutter etter fødselen av fosteret.
Legemiddel: Noradrenalin (0,075)
En intravenøs bolusdose av noradrenalin (5 µg) etterfulgt av infusjon på 0,075 µg/kg/min til 5 minutter etter fødselen av fosteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av post-spinal hypotensjon
Tidsramme: I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken
I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig)
Tidsramme: I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken
I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken
Puls
Tidsramme: I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken
I løpet av den første timen etter subaraknoidblokken
Doser av atropin og efedrin
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Utseende, puls, grimaser, aktivitet, respirasjon (APGAR).
Tidsramme: 1, 5 og 10 minutter etter levering
Varierer fra 0 (dårlig poengsum) til 10 (beste poengsum)
1, 5 og 10 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Noradrenaline in CS under SA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere