Effekten av två olika doser av noradrenalin på hypotoni orsakad av spinalbedövning för kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotoni efter spinalbedövning vid kejsarsnitt är vanligt och orsakas främst av perifer vasodilatation. Även om intravenös administrering av vätskor hjälper, förhindrar det inte alltid maternell hypotoni. Vanligtvis behandlas denna hypotoni med fenylefrin eller efedrin.
Noradrenalin har nyligen introducerats för profylax mot post-spinal hypotension under kejsarsnitt på grund av dess α-adrenerga aktivitet utöver den svaga β-adrenerga aktiviteten.
Även om användningen av noradrenalin för detta ändamål har visat lovande resultat. Det finns dock inga tillräckliga data tillgängliga med avseende på dess optimala dos.
Syftet med denna studie är att jämföra två infusionshastigheter av noradrenalin för profylax mot post-spinal hypotension under kejsarsnitt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zakaria A. Zakaria
- Telefonnummer: +201150637566
- E-post: za6841924@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Woman Health Hospital
-
Kontakt:
- Zakaria Ah. Zakaria
- E-post: za6841924@gmail.com
-
Kontakt:
- Hany M. Osman, M.D.
- E-post: hanymeo@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor schemalagda för kejsarsnitt under spinalbedövning
- Graviditetsålder på minst 37 veckor
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Kontraindikationer för spinalbedövning
- Allergi mot studieläkemedlet
- Höjd<150 cm, vikt < 60 kg, body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
- patienter med hjärtsjukdomar
- Hypertensiva störningar av graviditeten.
- Prepartum blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Noradrenalin (0,1)
En intravenös bolusdos av noradrenalin (5 µg) följt av infusion av 0,1 µg/kg/min till 5 minuter efter förlossningen av fostret.
|
En intravenös bolusdos av noradrenalin (5 µg) följt av infusion av 0,1 µg/kg/min till 5 minuter efter förlossningen av fostret.
|
|
Aktiv komparator: Noradrenalin (0,075)
En intravenös bolusdos av noradrenalin (5 µg) följt av infusion av 0,075 µg/kg/min till 5 minuter efter förlossningen av fostret.
|
En intravenös bolusdos av noradrenalin (5 µg) följt av infusion av 0,075 µg/kg/min till 5 minuter efter förlossningen av fostret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av post-spinal hypotoni
Tidsram: Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriellt blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde)
Tidsram: Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
Under den första timmen efter subarachnoidblocket
|
|
|
Doser av atropin och efedrin
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
|
Poäng för utseende, puls, grimas, aktivitet, andning (APGAR).
Tidsram: 1, 5 och 10 minuter efter förlossningen
|
Spänner från 0 (sämsta poängen) till 10 (bästa poängen)
|
1, 5 och 10 minuter efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Noradrenaline in CS under SA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .