El efecto de dos dosis diferentes de noradrenalina sobre la hipotensión causada por la anestesia espinal para cesárea
24 de agosto de 2025 actualizado por: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Comparar dos tasas de infusión de norepinefrina para la profilaxis contra la hipotensión posespinal durante el parto por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión después de la anestesia espinal para un parto por cesárea es común y está causada principalmente por vasodilatación periférica. Aunque la administración intravenosa de líquidos ayuda, no siempre previene la hipotensión materna. Por lo general, esta hipotensión se trata con fenilefrina o efedrina.
La norepinefrina se ha introducido recientemente para la profilaxis contra la hipotensión posespinal durante el parto por cesárea debido a su actividad α-adrenérgica además de la débil actividad β-adrenérgica.
Aunque el uso de noradrenalina para este fin ha mostrado resultados prometedores. Sin embargo, no se dispone de datos suficientes sobre su dosis óptima.
El objetivo de este estudio es comparar dos tasas de infusión de norepinefrina para la profilaxis contra la hipotensión posespinal durante el parto por cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zakaria A. Zakaria
- Número de teléfono: +201150637566
- Correo electrónico: za6841924@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Woman Health Hospital
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Contacto:
- Zakaria Ah. Zakaria
- Correo electrónico: za6841924@gmail.com
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Contacto:
- Hany M. Osman, M.D.
- Correo electrónico: hanymeo@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas programadas para cesárea bajo anestesia espinal
- Edad gestacional de al menos 37 semanas.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Contraindicaciones de la anestesia espinal.
- Alergia al fármaco del estudio.
- Talla <150 cm, peso <60 kg, índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- pacientes con morbilidad cardíaca
- Trastornos hipertensivos del embarazo.
- hemorragia preparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Noradrenalina (0,1)
Una dosis intravenosa en bolo de noradrenalina (5 µg) seguida de una infusión de 0,1 µg/kg/min hasta 5 minutos después del parto.
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Una dosis intravenosa en bolo de noradrenalina (5 µg) seguida de una infusión de 0,1 µg/kg/min hasta 5 minutos después del parto.
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Comparador activo: Noradrenalina (0,075)
Una dosis intravenosa en bolo de norepinefrina (5 µg) seguida de una infusión de 0,075 µg/kg/min hasta 5 minutos después del parto.
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Una dosis intravenosa en bolo de norepinefrina (5 µg) seguida de una infusión de 0,075 µg/kg/min hasta 5 minutos después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de la hipotensión post-espinal.
Periodo de tiempo: Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (sistólica, diastólica y media)
Periodo de tiempo: Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Durante la primera hora después del bloqueo subaracnoideo
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Dosis de atropina y efedrina.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Puntuación de Apariencia, Pulso, Mueca, Actividad, Respiración (APGAR)
Periodo de tiempo: 1, 5 y 10 minutos después del parto
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Va desde 0 (la peor puntuación) a 10 (la mejor puntuación)
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1, 5 y 10 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Noradrenaline in CS under SA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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