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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102382
제왕절개 시 척추마취로 인한 저혈압에 대한 두 가지 다른 용량의 노르아드레날린의 효과
2023년 10월 27일 업데이트: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
제왕절개 분만 중 척수후 저혈압 예방을 위해 두 가지 노르에피네프린 주입 속도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개를 위한 척추마취 후 저혈압은 흔히 발생하며 주로 말초 혈관 확장에 의해 발생합니다. 정맥 주사로 수액을 투여하면 도움이 되지만 항상 산모의 저혈압을 예방하는 것은 아닙니다. 일반적으로 이 저혈압은 페닐에프린이나 에페드린으로 치료됩니다.
노르에피네프린은 약한 β-아드레날린 활성에 더해 α-아드레날린 활성으로 인해 제왕절개 시 척수후 저혈압 예방을 위해 최근 도입되었습니다.
이 목적으로 노르에피네프린을 사용하면 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 최적 용량에 대해서는 충분한 데이터가 없습니다.
본 연구의 목적은 제왕절개 분만 중 척수후 저혈압 예방을 위해 두 가지 노르에피네프린 주입 속도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zakaria A. Zakaria
- 전화번호: +201150637566
- 이메일: za6841924@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추마취 하에 제왕절개 수술이 예정된 임산부
- 임신 기간 최소 37주
제외 기준:
- 환자 거부
- 척추 마취의 금기 사항
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 키<150cm, 몸무게 <60kg, 체질량지수(BMI) ≥40kg/m2.
- 심장질환이 있는 환자
- 임신성 고혈압 장애.
- 출산 전 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린(0.1)
노르에피네프린(5μg)을 정맥 내 일시 투여한 후 태아 분만 후 5분까지 0.1μg/kg/분을 주입합니다.
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노르에피네프린(5μg)을 정맥 내 일시 투여한 후 태아 분만 후 5분까지 0.1μg/kg/분을 주입합니다.
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활성 비교기: 노르에피네프린(0.075)
노르에피네프린(5μg)을 정맥 내 일시 투여한 후 태아 분만 후 5분까지 0.075μg/kg/분을 주입합니다.
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노르에피네프린(5μg)을 정맥 내 일시 투여한 후 태아 분만 후 5분까지 0.075μg/kg/분을 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척추후 저혈압의 빈도
기간: 지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈압(수축기, 확장기, 평균)
기간: 지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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심박수
기간: 지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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지주막하 차단 후 처음 1시간 동안
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아트로핀과 에페드린의 복용량
기간: 수술 중
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수술 중
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외모, 맥박, 얼굴 찡그림, 활동, 호흡(APGAR) 점수
기간: 배송 후 1분, 5분, 10분
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범위는 0(최악 점수)부터 10(최고 점수)까지입니다.
|
배송 후 1분, 5분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Noradrenaline in CS under SA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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