Влияние двух разных доз норадреналина на гипотонию, вызванную спинальной анестезией при кесаревом сечении
27 октября 2023 г. обновлено: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Сравнить две скорости инфузии норадреналина для профилактики постспинальной гипотонии во время кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотензия после спинальной анестезии при кесаревом сечении встречается часто и вызвана главным образом периферической вазодилатацией. Хотя внутривенное введение жидкостей помогает, оно не всегда предотвращает гипотонию у матери. Обычно эту гипотонию лечат фенилэфрином или эфедрином.
Норадреналин недавно был введен для профилактики постспинальной гипотонии во время кесарева сечения из-за его α-адренергической активности в дополнение к слабой β-адренергической активности.
Хотя использование норадреналина с этой целью показало многообещающие результаты. Однако достаточных данных относительно оптимальной дозы нет.
Целью данного исследования является сравнение двух скоростей инфузии норадреналина для профилактики постспинальной гипотонии во время кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zakaria A. Zakaria
- Номер телефона: +201150637566
- Электронная почта: za6841924@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременным женщинам назначено кесарево сечение под спинальной анестезией
- Гестационный возраст не менее 37 недель.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Аллергия на исследуемый препарат
- Рост<150 см, вес <60 кг, индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2.
- пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Гипертонические расстройства беременности.
- Предродовое кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Норадреналин (0,1)
Внутривенное болюсное введение норадреналина (5 мкг) с последующей инфузией 0,1 мкг/кг/мин в течение 5 минут после рождения плода.
|
Внутривенное болюсное введение норадреналина (5 мкг) с последующей инфузией 0,1 мкг/кг/мин в течение 5 минут после рождения плода.
|
|
Активный компаратор: Норадреналин (0,075)
Внутривенное болюсное введение норадреналина (5 мкг) с последующей инфузией 0,075 мкг/кг/мин в течение 5 минут после рождения плода.
|
Внутривенное болюсное введение норадреналина (5 мкг) с последующей инфузией 0,075 мкг/кг/мин в течение 5 минут после рождения плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота постспинальной гипотонии
Временное ограничение: В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее)
Временное ограничение: В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
В течение первого часа после субарахноидальной блокады
|
|
|
Дозы атропина и эфедрина
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание (по шкале APGAR).
Временное ограничение: Через 1, 5 и 10 минут после родов
|
Диапазон значений от 0 (худший балл) до 10 (лучший балл).
|
Через 1, 5 и 10 минут после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- Noradrenaline in CS under SA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Норадреналин (0,1)
-
GF Strong Rehabilitation CentreЗавершенныйМиофасциальные триггерные точки
-
Alcon ResearchЗавершенный