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L'effetto di due diverse dosi di noradrenalina sull'ipotensione causata dall'anestesia spinale per taglio cesareo

24 agosto 2025 aggiornato da: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Confrontare due velocità di infusione di norepinefrina per la profilassi contro l'ipotensione post-spinale durante il parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo è comune ed è causata principalmente dalla vasodilatazione periferica. Anche se la somministrazione endovenosa di liquidi aiuta, non sempre previene l’ipotensione materna. Di solito, questa ipotensione viene trattata con fenilefrina o efedrina.

La noradrenalina è stata recentemente introdotta per la profilassi contro l'ipotensione post-spinale durante il parto cesareo a causa della sua attività α-adrenergica oltre alla debole attività β-adrenergica.

Sebbene l'uso della norepinefrina per questo scopo abbia mostrato risultati promettenti. Tuttavia, non sono disponibili dati sufficienti riguardo alla dose ottimale.

L'obiettivo di questo studio è confrontare due velocità di infusione di norepinefrina per la profilassi contro l'ipotensione post-spinale durante il parto cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte programmate per taglio cesareo in anestesia spinale
  • Età gestazionale di almeno 37 settimane

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Controindicazioni dell'anestesia spinale
  • Allergia al farmaco in studio
  • Altezza <150 cm, peso <60 kg, indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2.
  • pazienti con morbilità cardiache
  • Disturbi ipertensivi della gravidanza.
  • Emorragia prepartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noradrenalina (0,1)
Una dose endovenosa in bolo di norepinefrina (5 µg) seguita da un'infusione di 0,1 µg/kg/min fino a 5 minuti dopo il parto del feto.
Droga: Noradrenalina (0,1)
Una dose endovenosa in bolo di norepinefrina (5 µg) seguita da un'infusione di 0,1 µg/kg/min fino a 5 minuti dopo il parto del feto.
Comparatore attivo: Noradrenalina (0,075)
Una dose in bolo endovenoso di norepinefrina (5 µg) seguita da un'infusione di 0,075 µg/kg/min fino a 5 minuti dopo il parto del feto.
Droga: Noradrenalina (0,075)
Una dose in bolo endovenoso di norepinefrina (5 µg) seguita da un'infusione di 0,075 µg/kg/min fino a 5 minuti dopo il parto del feto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La frequenza dell'ipotensione post-spinale
Lasso di tempo: Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo
Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media)
Lasso di tempo: Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo
Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo
Durante la prima ora dopo il blocco subaracnoideo
Dosi di atropina ed efedrina
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio
Punteggio Aspetto, Polso, Smorfia, Attività, Respirazione (APGAR).
Lasso di tempo: 1, 5 e 10 minuti dopo il parto
Varia da 0 (il punteggio peggiore) a 10 (il punteggio migliore)
1, 5 e 10 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Noradrenaline in CS under SA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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