O efeito de duas doses diferentes de noradrenalina na hipotensão causada por raquianestesia para cesariana
24 de agosto de 2025 atualizado por: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Comparar duas taxas de infusão de noradrenalina para profilaxia contra hipotensão pós-espinhal durante parto cesáreo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão após raquianestesia para parto cesáreo é comum e é causada principalmente por vasodilatação periférica. Embora a administração intravenosa de líquidos ajude, nem sempre previne a hipotensão materna. Normalmente, esta hipotensão é tratada com fenilefrina ou efedrina.
A norepinefrina foi recentemente introduzida para profilaxia contra hipotensão pós-espinhal durante parto cesáreo devido à sua atividade α-adrenérgica, além da fraca atividade β-adrenérgica.
Embora o uso da norepinefrina para esse fim tenha apresentado resultados promissores. No entanto, não existem dados suficientes disponíveis relativamente à sua dose óptima.
O objetivo deste estudo é comparar duas taxas de infusão de norepinefrina para profilaxia contra hipotensão pós-espinhal durante parto cesáreo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zakaria A. Zakaria
- Número de telefone: +201150637566
- E-mail: za6841924@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Woman Health Hospital
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Contato:
- Zakaria Ah. Zakaria
- E-mail: za6841924@gmail.com
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Contato:
- Hany M. Osman, M.D.
- E-mail: hanymeo@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes agendadas para cesariana sob raquianestesia
- Idade gestacional de pelo menos 37 semanas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicações da raquianestesia
- Alergia ao medicamento em estudo
- Altura<150 cm, peso < 60 kg, índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- pacientes com morbidades cardíacas
- Distúrbios hipertensivos da gravidez.
- Hemorragia pré-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Norepinefrina (0,1)
Uma dose intravenosa em bolus de norepinefrina (5 µg) seguida de infusão de 0,1 µg/kg/min até 5 minutos após o parto do feto.
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Uma dose intravenosa em bolus de norepinefrina (5 µg) seguida de infusão de 0,1 µg/kg/min até 5 minutos após o parto do feto.
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Comparador Ativo: Norepinefrina (0,075)
Uma dose intravenosa em bolus de noradrenalina (5 µg) seguida de infusão de 0,075 µg/kg/min até 5 minutos após o parto do feto.
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Uma dose intravenosa em bolus de noradrenalina (5 µg) seguida de infusão de 0,075 µg/kg/min até 5 minutos após o parto do feto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A frequência da hipotensão pós-espinhal
Prazo: Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial arterial (sistólica, diastólica e média)
Prazo: Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Durante a primeira hora após o bloqueio subaracnóideo
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Doses de atropina e efedrina
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Pontuação de aparência, pulso, careta, atividade, respiração (APGAR)
Prazo: 1, 5 e 10 minutos após o parto
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Varia de 0 (pior pontuação) a 10 (melhor pontuação)
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1, 5 e 10 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Noradrenaline in CS under SA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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