Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to forskellige doser af noradrenalin på hypotension forårsaget af spinal anæstesi til kejsersnit

24. august 2025 opdateret af: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
At sammenligne to infusionshastigheder af noradrenalin til profylakse mod post-spinal hypotension under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit er almindelig og skyldes hovedsageligt perifer vasodilatation. Selvom intravenøs administration af væsker hjælper, forhindrer det ikke altid maternel hypotension. Normalt behandles denne hypotension med phenylephrin eller efedrin.

Norepinephrin er for nylig blevet introduceret til profylakse mod post-spinal hypotension under kejsersnit på grund af dets α-adrenerge aktivitet ud over den svage β-adrenerge aktivitet.

Selvom brugen af ​​noradrenalin til dette formål har vist lovende resultater. Der er dog ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til dens optimale dosis.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to infusionshastigheder af noradrenalin til profylakse mod post-spinal hypotension under kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder er planlagt til kejsersnit under spinalbedøvelse
  • Svangerskabsalder på mindst 37 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer af spinal anæstesi
  • Allergi over for undersøgelsesmidlet
  • Højde<150 cm, vægt < 60 kg, body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  • patienter med hjertesygdomme
  • Hypertensive lidelser i graviditeten.
  • Præpartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Noradrenalin (0,1)
En intravenøs bolusdosis af noradrenalin (5 µg) efterfulgt af infusion på 0,1 µg/kg/min indtil 5 minutter efter fødslen af ​​fosteret.
Medicin: Noradrenalin (0,1)
En intravenøs bolusdosis af noradrenalin (5 µg) efterfulgt af infusion på 0,1 µg/kg/min indtil 5 minutter efter fødslen af ​​fosteret.
Aktiv komparator: Noradrenalin (0,075)
En intravenøs bolusdosis af noradrenalin (5 µg) efterfulgt af infusion på 0,075 µg/kg/min indtil 5 minutter efter fødslen af ​​fosteret.
Medicin: Noradrenalin (0,075)
En intravenøs bolusdosis af noradrenalin (5 µg) efterfulgt af infusion på 0,075 µg/kg/min indtil 5 minutter efter fødslen af ​​fosteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​post-spinal hypotension
Tidsramme: I løbet af den første time efter subarachnoid blok
I løbet af den første time efter subarachnoid blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtryk (systolisk, diastolisk og middel)
Tidsramme: I løbet af den første time efter subarachnoid blok
I løbet af den første time efter subarachnoid blok
Hjerterytme
Tidsramme: I løbet af den første time efter subarachnoid blok
I løbet af den første time efter subarachnoid blok
Doser af atropin og efedrin
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Udseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Respiration (APGAR) score
Tidsramme: 1, 5 og 10 minutter efter levering
Spænder fra 0 (den dårligste score) til 10 (den bedste score)
1, 5 og 10 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Noradrenaline in CS under SA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner