Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende doses noradrenaline op hypotensie veroorzaakt door spinale anesthesie bij een keizersnede

24 augustus 2025 bijgewerkt door: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Om twee infusiesnelheden van noradrenaline te vergelijken voor profylaxe tegen post-spinale hypotensie tijdens een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotensie na spinale anesthesie bij een keizersnede komt vaak voor en wordt voornamelijk veroorzaakt door perifere vasodilatatie. Hoewel de intraveneuze toediening van vloeistoffen helpt, voorkomt het niet altijd hypotensie bij de moeder. Meestal wordt deze hypotensie behandeld met fenylefrine of efedrine.

Noradrenaline is onlangs geïntroduceerd voor profylaxe tegen post-spinale hypotensie tijdens een keizersnede vanwege de α-adrenerge activiteit naast de zwakke β-adrenerge activiteit.

Hoewel het gebruik van noradrenaline voor dit doel veelbelovende resultaten heeft opgeleverd. Er zijn echter onvoldoende gegevens beschikbaar over de optimale dosis.

Het doel van deze studie is om twee infusiesnelheden van noradrenaline te vergelijken voor profylaxe tegen post-spinale hypotensie tijdens een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
  • Zwangerschapsduur van minimaal 37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Contra-indicaties van spinale anesthesie
  • Allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • Lengte <150 cm, gewicht < 60 kg, body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  • patiënten met hartziekten
  • Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen.
  • Prepartumbloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noradrenaline (0,1)
Een intraveneuze bolusdosis noradrenaline (5 µg), gevolgd door een infuus van 0,1 µg/kg/min tot 5 minuten na de bevalling van de foetus.
Geneesmiddel: Noradrenaline (0,1)
Een intraveneuze bolusdosis noradrenaline (5 µg), gevolgd door een infuus van 0,1 µg/kg/min tot 5 minuten na de bevalling van de foetus.
Actieve vergelijker: Noradrenaline (0,075)
Een intraveneuze bolusdosis noradrenaline (5 µg), gevolgd door een infuus van 0,075 µg/kg/min tot 5 minuten na de bevalling van de foetus.
Geneesmiddel: Noradrenaline (0,075)
Een intraveneuze bolusdosis noradrenaline (5 µg), gevolgd door een infuus van 0,075 µg/kg/min tot 5 minuten na de bevalling van de foetus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De frequentie van post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok
Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloeddruk (systolisch, diastolisch en gemiddeld)
Tijdsspanne: Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok
Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok
Gedurende het eerste uur na het subarachnoïdale blok
Doses atropine en efedrine
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief
Uiterlijk, pols, grimas, activiteit, ademhaling (APGAR) score
Tijdsspanne: 1, 5 en 10 minuten na de bevalling
Varieert van 0 (de slechtste score) tot 10 (de beste score)
1, 5 en 10 minuten na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Noradrenaline in CS under SA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren