Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri noradrenaliiniannoksen vaikutus keisarileikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen aiheuttamaan hypotensioon

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zakaria Ahmed Zakaria, Assiut University
Vertaa kahta norepinefriinin infuusionopeutta ennaltaehkäisyyn ja post-spinaalista hypotensiota vastaan ​​keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeinen hypotensio on yleistä ja johtuu pääasiassa perifeerisestä vasodilataatiosta. Vaikka suonensisäinen nesteiden antaminen auttaa, se ei aina estä äidin hypotensiota. Yleensä tätä hypotensiota hoidetaan fenyyliefriinillä tai efedriinillä.

Norepinefriini on äskettäin otettu käyttöön ennaltaehkäisyssä post-spinaalista hypotensiota vastaan ​​keisarinleikkauksen aikana, koska sen α-adrenerginen aktiivisuus on heikko β-adrenergisen aktiivisuuden lisäksi.

Vaikka norepinefriinin käyttö tähän tarkoitukseen on osoittanut lupaavia tuloksia. Sen optimaalisesta annoksesta ei kuitenkaan ole saatavilla riittävästi tietoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta norepinefriinin infuusionopeutta ennaltaehkäisyyn ja post-spinaalista hypotensiota keisarinleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleville naisille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Raskausikä vähintään 37 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • Allergia tutkimuslääkkeelle
  • Pituus <150 cm, paino < 60 kg, painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2.
  • potilailla, joilla on sydänsairaus
  • Raskauden hypertensiiviset häiriöt.
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Norepinefriini (0,1)
Norepinefriinin suonensisäinen bolusannos (5 µg), jota seuraa infuusio 0,1 µg/kg/min 5 minuutin ajan sikiön synnytyksen jälkeen.
Lääke: Norepinefriini (0,1)
Norepinefriinin suonensisäinen bolusannos (5 µg), jota seuraa infuusio 0,1 µg/kg/min 5 minuutin ajan sikiön synnytyksen jälkeen.
Active Comparator: Norepinefriini (0,075)
Norepinefriinin suonensisäinen bolusannos (5 µg), jota seuraa infuusio 0,075 µg/kg/min 5 minuutin ajan sikiön synnytyksen jälkeen.
Lääke: Norepinefriini (0,075)
Norepinefriinin suonensisäinen bolusannos (5 µg), jota seuraa infuusio 0,075 µg/kg/min 5 minuutin ajan sikiön synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postspinaalisen hypotension esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Ensimmäisen tunnin aikana subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
Atropiinin ja efedriinin annokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys (APGAR) -pisteet
Aikaikkuna: 1, 5 ja 10 minuuttia toimituksen jälkeen
Vaihtelee 0 (huonoin pistemäärä) 10 (paras pistemäärä)
1, 5 ja 10 minuuttia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Noradrenaline in CS under SA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Norepinefriini (0,1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa