Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en pædagogisk intervention om mærkning på forsiden af ​​pakke hos børn og omsorgspersoner.

25. oktober 2023 opdateret af: Diana Avila Montiel

Effekten af ​​en digital pædagogisk intervention om forsiden af ​​pakkemærkning af industrialiserede fødevarer og drikkevarer på udvælgelse og køb af produkter hos mexicanske omsorgspersoner og skolebørn.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​en digital pædagogisk intervention af advarselsmærkning på forsiden af ​​pakken på valg og køb af mad hos folkeskolebørn og deres omsorgspersoner.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​en digital pædagogisk intervention på advarselsmærkning på forsiden af ​​pakken på fødevarevalg hos børn fra folkeskoler i Mexico City sammenlignet med en kontrolgruppe? Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper.
  • Kontrolgruppen, dyaderne (plejer-skolebørn), vil modtage generel ernæringsundervisning.
  • Interventionsgruppen vil også modtage vejledning om læsning af etiketter og øge bevidstheden om virkningen af ​​at indtage forarbejdede eller ultraforarbejdede fødevarer på sundheden.

Interventionen vil blive udført via en webside med audiovisuelt materiale, og alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde:

  • Multiple-choice evaluering (5 spørgsmål) for at sikre teoretisk forståelse af emnerne
  • Frokostregister
  • 24-timers kosttilbagekaldelse
  • Kortlægning af madvaner og forbrug
  • Valideret spørgeskema om madpræferencer
  • Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds, kropsmasseindeks)
  • Socioøkonomisk undersøgelse
  • Deltag i et simuleret online udvalg og indkøb af mad og drikkevarer.

For at se, om den digitale pædagogiske intervention foran på emballageadvarselsmærkning hos børn og omsorgspersoner vil forbedre udvælgelsen og indkøb af fødevarer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredje, fjerde og femte klasses folkeskoleelever og deres omsorgspersoner fra 4 folkeskoler, to offentlige og to private, i Mexico City, vil deltage. Skolerne vil blive udvalgt ved simpel stikprøve. Skoler vil blive randomiseret i to grupper: intervention og kontrol.

Efter godkendelse fra folkeskolernes ledere vil der blive afholdt møder med forældre for at invitere dem til at deltage, de vil blive forklaret mål, aktiviteter og varighed af indsatsen. De vil blive opfordret til at underskrive et samtykke og informeret samtykke, der præciserer, at deres deltagelse er frivillig, og de må ikke fortsætte på et hvilket som helst tidspunkt, de ønsker, uden at det påvirker deres aktiviteter på skolen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn:

  • Tredje, 4. og 5. klasses elever, begge køn, er optaget på de udvalgte folkeskoler.
  • Børn med normalvægtige, overvægtige og fedme.
  • Børn, der underskriver det skriftlige informerede samtykke.

Omsorgspersoner:

  • Primære omsorgspersoner uanset køn for børn i 3., 4. og 5. klasse
  • Plejere med normalvægtige, overvægtige og fedme
  • Forældre, der underskriver det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Omsorgspersoner og børn:

  • Ingen internetadgang
  • Ingen computer eller mobile enheder
  • Som deltager i et vægttabsprogram, med eller uden farmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dyaderne (børn og omsorgspersoner) vil modtage generel ernæringsundervisning og også modtage vejledning om brugen af ​​advarselsetiketter på forsiden af ​​pakken og bevidsthed om indvirkningen af ​​forbrug af forarbejdede og ultraforarbejdede fødevarer på sundheden.
Andet: Ernæringsuddannelse
Med forudgående tilladelse fra folkeskolernes rektorer vil der blive afholdt møder med forældre for at invitere dem til at deltage, og formålet, aktiviteterne og varigheden af ​​indsatsen vil blive forklaret for dem. De vil blive opfordret til at underskrive et samtykke og informeret samtykke, der præciserer, at deres deltagelse er frivillig, og de må ikke fortsætte på et hvilket som helst tidspunkt, de ønsker, uden at det påvirker deres aktiviteter på skolen.
Andre navne:
  • Pædagogisk
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dyaderne (børn og omsorgspersoner) vil modtage generel ernæringsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalg af mad og drikke
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af interventionen, 3 måneder og 6 måneder
Procentdel af produkter købt af hver deltager i den virtuelle butik, hvis indhold angiver "højt i kalorier", sukker, fedt og natrium og også det gennemsnitlige indhold af disse næringsstoffer i 100 g af produkterne.
1 uge før påbegyndelse af interventionen, 3 måneder og 6 måneder
Energi- og makronæringsstofindtag
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af interventionen, 3 måneder og 6 måneder
Indtaget mængde Kcal, mættet fedt, transfedt, natrium, tilsat sukker
1 uge før påbegyndelse af interventionen, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diana Avila Montiel

Efterforskere

  • Studieleder: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIM/2022/054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner