Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en pedagogisk intervensjon om merking foran på pakken hos barn og omsorgspersoner.

25. oktober 2023 oppdatert av: Diana Avila Montiel

Effekten av en digital pedagogisk intervensjon om forsiden av pakkemerking av industrialiserte matvarer og drikkevarer på valg og kjøp av produkter hos meksikanske omsorgspersoner og skolebarn.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en digital pedagogisk intervensjon av advarselsmerking foran på pakken på valg og kjøp av mat hos barneskolebarn og deres omsorgspersoner.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

  • Hva er effekten av en digital pedagogisk intervensjon på advarselsmerking foran på pakken på matvalg hos barn fra barneskoler i Mexico City, sammenlignet med en kontrollgruppe? Deltakerne vil bli randomisert i to grupper.
  • Kontrollgruppen, dyadene (omsorgsperson-skolebarn), vil få generell ernæringsundervisning.
  • Intervensjonsgruppen vil også motta veiledning om lesing av etiketter og øke bevisstheten om effekten av inntak av bearbeidet eller ultrabearbeidet mat på helsen.

Intervensjonen vil bli utført gjennom en nettside med audiovisuelt materiale, og alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut:

  • Flervalgsevaluering (5 spørsmål) for å sikre teoretisk forståelse av temaene
  • Lunsjregister
  • 24-timers diettgjenkalling
  • Undersøkelse av matvaner og forbruk
  • Validert spørreskjema for matpreferanse
  • Antropometriske mål (vekt, høyde, midjeomkrets, kroppsmasseindeks)
  • Sosioøkonomisk undersøkelse
  • Delta i et simulert online utvalg og shopping av mat og drikke.

For å se om den digitale pedagogiske intervensjonen foran på pakkens advarselsmerking hos barn og omsorgspersoner vil forbedre utvalget og kjøpet av matvarer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barneskoleelever i tredje, fjerde og femte klasse og deres omsorgspersoner fra 4 barneskoler, to offentlige og to private, i Mexico City, vil delta. Skolene vil bli valgt ved enkle stikkprøver. Skoler vil bli randomisert i to grupper: intervensjon og kontroll.

Etter godkjenning fra skoledirektørene vil det bli holdt møter med foreldrene for å invitere dem til å delta, de vil bli forklart mål, aktiviteter og varighet av intervensjonen. De vil bli invitert til å signere et samtykke og et informert samtykke, som presiserer at deres deltakelse er frivillig og at de ikke kan fortsette når som helst de ønsker uten å påvirke deres aktiviteter på skolen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

404

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn:

  • Elever i tredje, 4. og 5. klasse, begge kjønn, meldte seg på de utvalgte barneskolene.
  • Barn med normalvekt, overvekt og fedme.
  • Barn som signerer det skriftlige informerte samtykket.

Omsorgspersoner:

  • Primære omsorgspersoner uansett kjønn for barn i 3., 4. og 5. klasse
  • Omsorgspersoner med normalvekt, overvekt og fedme
  • Foreldre som signerer det skriftlige informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Omsorgspersoner og barn:

  • Ingen Internett-tilgang
  • Ingen datamaskin eller mobile enheter
  • Som deltar i et vektreduksjonsprogram, med eller uten farmakologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dyadene (barn og omsorgspersoner), vil motta generell ernæringsopplæring og også få veiledning om bruk av advarselsetiketter foran på pakken og bevissthet rundt innvirkningen av forbruk av bearbeidet og ultrabearbeidet mat på helsen.
Annen: Ernæringsutdanning
Med forhåndsgodkjenning fra grunnskolens rektorer vil det bli avholdt møter med foreldrene for å invitere dem til å delta, og mål, aktiviteter og varighet av intervensjonen vil bli forklart for dem. De vil bli invitert til å signere et samtykke og et informert samtykke, som presiserer at deres deltakelse er frivillig og at de ikke kan fortsette når som helst de ønsker uten å påvirke deres aktiviteter på skolen.
Andre navn:
  • Pedagogisk
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dyadene (barn og omsorgspersoner), skal få generell ernæringsopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mat og drikke utvalg
Tidsramme: 1 uke før oppstart av intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder
Prosentandel av produkter kjøpt av hver deltaker i den virtuelle butikken, hvis innhold indikerer "høy i kalorier", sukker, fett og natrium, og også gjennomsnittlig innhold av disse næringsstoffene i 100 g av produktene.
1 uke før oppstart av intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder
Energi- og makronæringsinntak
Tidsramme: 1 uke før oppstart av intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder
Mengde forbrukt Kcal, mettet fett, transfett, natrium, tilsatt sukker
1 uke før oppstart av intervensjonen, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diana Avila Montiel

Etterforskere

  • Studieleder: Miguel Klünder-Klünder, PhD, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIM/2022/054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Ernæringsutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere