关于包装正面标签的教育干预对儿童和护理人员的影响。
2023年10月25日 更新者：Diana Avila Montiel
关于工业化食品和饮料包装标签正面的数字教育干预对墨西哥护理人员和学童选择和购买产品的影响。
该临床试验的目的是评估包装正面警告标签的数字教育干预对小学生及其看护者选择和购买食品的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 与对照组相比，包装正面警告标签的数字教育干预对墨西哥城小学儿童的食物选择有何影响？ 参与者将被随机分为两组。
- 对照组，即二人组（看护者与学童）将接受一般营养教育。
- 干预小组还将接受阅读标签的指导，并提高人们对食用加工或超加工食品对健康影响的认识。
干预将通过包含视听材料的网页进行，所有参与者还将被要求完成：
- 多项选择评估（5 个问题）以确保对主题的理论理解
- 午餐登记
- 24小时饮食回忆
- 饮食习惯和消费调查
- 经过验证的食物偏好调查问卷
- 人体测量（体重、身高、腰围、体重指数）
- 社会经济调查
- 参与模拟在线选择和购买食品和饮料。
看看包装警告标签正面的数字教育干预是否会改善儿童和护理人员对食品的选择和购买。
研究概览
详细说明
来自墨西哥城四所小学（两所公立小学和两所私立小学）的三、四、五年级小学生及其看护人将参加。 学校将通过简单随机抽样的方式选出。 学校将被随机分为两组：干预组和控制组。
经小学校长批准后，将与家长举行会议，邀请他们参加，并向他们解释干预的目标、活动和持续时间。 他们将被邀请签署同意书和知情同意书，明确他们的参与是自愿的，他们可能不会在不影响他们在学校活动的情况下随时继续。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
404
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Avila-Montiel, MSc
- 电话号码：4311 +525552289917
- 邮箱：diana.avmo@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jenny Vilchis-Gil, PhD
- 电话号码：4510 +525552289917
- 邮箱：jvilchisgil@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孩子们：
- 三年级、四年级和五年级学生，男女均在选定的小学就读。
- 正常体重、超重和肥胖的儿童。
- 签署书面知情同意书的儿童。
照顾者：
- 三、四年级和五年级儿童的主要看护者（不限性别）
- 体重正常、超重和肥胖的护理人员
- 签署书面知情同意书的家长
排除标准：
照顾者和儿童：
- 不能访问网络
- 没有电脑或移动设备
- 正在参加减肥计划的人，无论是否接受药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
这对夫妇（儿童和护理人员）将接受一般营养教育，并接受有关使用包装正面警告标签的指导以及有关食用加工和超加工食品对健康影响的认识。
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经小学校长事先授权，将召开家长会议，邀请家长参加，并向他们解释干预的目的、活动和持续时间。
他们将被邀请签署同意书和知情同意书，明确他们的参与是自愿的，他们可能不会在不影响他们在学校活动的情况下随时继续。
其他名称：
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无干预：控制组
两人（儿童和护理人员）将接受一般营养教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物和饮料选择
大体时间：开始干预前1周、3个月和6个月
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每位参与者在虚拟商店购买的产品中含有“高热量”、“糖、脂肪和钠”的产品的百分比，以及这些营养素在 100 克产品中的平均含量。
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开始干预前1周、3个月和6个月
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能量和大量营养素的摄入
大体时间：开始干预前1周、3个月和6个月
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消耗千卡量、饱和脂肪、反式脂肪、钠、添加糖
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开始干预前1周、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Miguel Klünder-Klünder, PhD、Hospital Infantil de México Federico Gómez
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Rodriguez-Ramirez S, Mundo-Rosas V, Garcia-Guerra A, Shamah-Levy T. Dietary patterns are associated with overweight and obesity in Mexican school-age children. Arch Latinoam Nutr. 2011 Sep;61(3):270-8.
- Neal B, Crino M, Dunford E, Gao A, Greenland R, Li N, Ngai J, Ni Mhurchu C, Pettigrew S, Sacks G, Webster J, Wu JH. Effects of Different Types of Front-of-Pack Labelling Information on the Healthiness of Food Purchases-A Randomised Controlled Trial. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1284. doi: 10.3390/nu9121284.
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- Machin L, Arrua A, Gimenez A, Curutchet MR, Martinez J, Ares G. Can nutritional information modify purchase of ultra-processed products? Results from a simulated online shopping experiment. Public Health Nutr. 2018 Jan;21(1):49-57. doi: 10.1017/S1368980017001185. Epub 2017 Jul 18.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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